最佳使用门静脉栓塞的斯堪的纳维亚队列研究
2022年3月29日 更新者：Ernesto Sparrelid、Karolinska University Hospital
关于使用门静脉栓塞 (PVE) 的几个方面研究很少，今天的建议是基于低级别证据。
在这项斯堪的纳维亚多中心队列研究中，我们将研究有关使用 PVE 的一些有争议的方面，以尝试为其最佳使用提供更清晰的答案。
瑞典、挪威和丹麦的六所大学医院肝胆科参与并参与了研究期间在其科室进行的所有 PVE 手术。
然后，我们将研究 PVE 技术与诱发肥大和手术结果相关的几个方面。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ernesto Sparrelid, MD PhD
- 电话号码：+46-708-880787
- 邮箱：ernesto.sparrelid@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Stefan Gilg, MD PhD
- 电话号码：+46-702-677722
- 邮箱：stefan.gilg@ki.se
学习地点
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Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
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接触：
- Ernesto Sparrelid, MD PhD
- 邮箱：ernesto.sparrelid@ki.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
斯堪的纳维亚患者在研究期间在 6 个肝胆中心接受了 PVE。
描述
纳入标准：
- 右侧PVE
排除标准：
- 左侧PVE
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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rPVE
右侧门静脉栓塞。
所有患者在计划的肝胆手术前接受选择性右门静脉栓塞。
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选择性术前门静脉栓塞
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rPVE+S4
右侧门静脉栓塞包括 4 段门静脉分支。
在计划进行肝胆手术之前，所有患者均接受选择性右侧门静脉栓塞，包括门静脉 4 段分支。
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选择性术前门静脉栓塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未来肝残余肥大
大体时间：基于干预前后 4 周左右的放射学
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未来肝残余增加，（%）
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基于干预前后 4 周左右的放射学
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 4 段栓塞对肥大的影响
大体时间：基于干预前后 4 周左右的放射学
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未来肝残余物的增加 (%) 取决于第 4 段是否被栓塞。
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基于干预前后 4 周左右的放射学
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高胆红素血症对肥大的影响
大体时间：基于干预前后 4 周左右的放射学
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未来肝残余物的增加 (%) 取决于门静脉栓塞前的胆红素水平。
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基于干预前后 4 周左右的放射学
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肌肉减少症对肥大的影响
大体时间：基于干预前后 4 周左右的放射学
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未来肝脏残余物的增加 (%) 取决于门静脉栓塞前肌肉减少症的水平。
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基于干预前后 4 周左右的放射学
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ernesto Sparrelid, MD PhD、Karolinska University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月27日
首次发布 (实际的)
2019年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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