권한 부여를 위한 안전 인식(SAFE): 노숙자를 경험하는 청소년을 대상으로 한 RCT (SAFE)
2020년 9월 25일 업데이트: Kimberly Bender, University of Denver
SAFE 연구는 청소년들(18세 -21) 노숙자 경험.
연구 개요
상세 설명
지역 청소년 보호소에 거주하는 청소년(18-21세)을 모집하여 SAFE 개입(일반적인 사례 관리 포함)을 받거나 일반적인 사례 관리만 받도록 무작위로 배정됩니다.
SAFE에 배정된 사람들은 기관 인턴과 고용된 프로젝트 직원이 제공하는 3일 집중 그룹 개입을 통해 12개의 마음챙김 기반 인지 행동 모듈을 받게 됩니다.
이 중재는 위험 감지, 문제 해결, 자기주장 및 도움 요청 기술을 포함하여 위험 관련 프로세스에 대한 청소년의 관심을 높이기 위해 마음챙김 기반 인지 행동 접근법을 사용합니다.
개입으로 인해 물질 사용 및 피해가 감소할 것이며 이러한 효과는 적어도 부분적으로 위험 관련 주의력 향상(위험 감지, 문제 해결, 주장 및 도움 요청 기술)으로 설명될 것이라고 가정합니다.
기준선 이후 인터뷰에서 참가자는 무작위로 배정되고 기준선 이후 1주 후에 사후 테스트 인터뷰와 기준선 이후 6주, 3개월 및 6개월 후에 후속 인터뷰에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80223
- Urban Peak Shelter and University of Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파트너 커뮤니티 기반 청소년 쉼터에 거주
제외 기준:
KSADS(기준선에서 훈련된 면접관이 관리하는 반구조화된 진단 면접)에 의해 측정된 바와 같이:
- 정신병적 증상의 존재;
- 4일 개입 및/또는 평가에 참여하지 못하게 하는 생명을 위협하는 의학적/만성 신경계 질환의 존재;
- 해결해야 할 치료 또는 관련 서비스에 현재 등록하지 않은 지난 6개월 동안의 자살 시도;
- 치료 또는 관련 서비스에 현재 등록하지 않은 만성 자해 행동/절단
- 치료 또는 관련 서비스에 현재 등록하지 않고 지난 6개월 동안 정신과적 이유로 입원 또는 거주 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 권한 부여를 위한 안전 인식(SAFE)
간략한 마음챙김 기반 인지 행동 기술 구축 개입
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SAFE는 위험 관련 주의 기술을 구축하는 것을 목표로 하는 마음챙김 기반 인지 행동 개입입니다.
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간섭 없음: 일반 사례 관리만
제어 조건은 평소와 같이 서비스만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용
기간: 기준선 인터뷰 후 6주 후 후속 조치
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중독 심각도 지수 제5판의 물질 사용 영역은 지난 30일 동안의 물질 사용 빈도, 유형 및 양을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도메인은 흡연 담배를 물질 목록에 추가하도록 조정됩니다.
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기준선 인터뷰 후 6주 후 후속 조치
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물질 사용
기간: 기준선 인터뷰 후 3개월 후 후속 조치
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중독 심각도 지수 제5판의 물질 사용 영역은 지난 30일 동안의 물질 사용 빈도, 유형 및 양을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도메인은 흡연 담배를 물질 목록에 추가하도록 조정됩니다.
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기준선 인터뷰 후 3개월 후 후속 조치
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물질 사용
기간: 기준선 인터뷰 후 6개월 후 후속 조치
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중독 심각도 지수 제5판의 물질 사용 영역은 지난 30일 동안의 물질 사용 빈도, 유형 및 양을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도메인은 흡연 담배를 물질 목록에 추가하도록 조정됩니다.
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기준선 인터뷰 후 6개월 후 후속 조치
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희생
기간: 기준선 인터뷰 후 6주 후 후속 조치
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JVQ(Juvenile Victimization Questionnaire)는 다양한 유형의 피해에 대한 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 인터뷰 후 6주 후 후속 조치
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희생
기간: 기준선 인터뷰 후 3개월 후 후속 조치
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JVQ(Juvenile Victimization Questionnaire)는 다양한 유형의 피해에 대한 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 인터뷰 후 3개월 후 후속 조치
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희생
기간: 기준선 인터뷰 후 6개월 후 후속 조치
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JVQ(Juvenile Victimization Questionnaire)는 다양한 유형의 피해에 대한 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 인터뷰 후 6개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용 증상
기간: 기준선 인터뷰 후 6주, 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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Mini International Neuropsychiatry Interview(MINI)는 경험한 물질 사용 증상의 수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 인터뷰 후 6주, 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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물질 사용 장애 진단 기준
기간: 기준선 인터뷰 후 6주, 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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Mini International Neuropsychiatry Interview(MINI)는 참가자가 물질 사용 장애에 대한 DSM 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 인터뷰 후 6주, 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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위험 감지
기간: 기준선 인터뷰 후 1주, 6주 및 3개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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위험 감지는 위험 상황에 있는 캐릭터를 설명하고 참가자에게 존재하는 위험 신호를 식별하도록 요청하는 연구원이 개발한 일련의 위험 삽화로 평가됩니다. 측정은 관리되는 비네트에 존재하는 위험 단서 중에서 식별된 위험 단서의 비율이 될 것입니다.
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기준선 인터뷰 후 1주, 6주 및 3개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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의도를 찾는 데 도움
기간: 기준선 인터뷰 후 1주, 6주 및 3개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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도움을 구하는 의도는 다양한 문제에 대해 서로 다른 출처에서 도움을 구하려는 의도를 평가하는 수정된 버전의 일반적인 도움을 구하는 설문지로 평가됩니다.
원래 척도는 정서적 문제와 자살 생각에 대한 도움을 구하는 것에 대해 묻습니다. 우리 버전은 안전 문제 및 물질 사용과 관련된 도움을 요청하도록 수정되었습니다.
점수가 높을수록 더 많은 도움을 구하여 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선 인터뷰 후 1주, 6주 및 3개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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행동을 찾는 데 도움
기간: 기준선 인터뷰 후 1주, 6주 및 3개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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도움을 구하는 행동은 물질과 안전을 위해 서로 다른 도움을 실제로 얼마나 자주 구했는지 묻는 도움 구하는 행동 척도의 항목으로 평가됩니다.
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기준선 인터뷰 후 1주, 6주 및 3개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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주장
기간: 기준선 인터뷰 후 1주, 6주 및 3개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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자기 주장은 참가자가 물질 사용, 일반 및 사회적 상황의 세 가지 영역에서 자기 주장적 행동에 얼마나 자주 참여하는지 묻는 자기 주장 인벤토리를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 인터뷰 후 1주, 6주 및 3개월에 후속 조치를 취하고 기준선을 통제합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UDenverSAFE
- 1R15DA039355-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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