赋权的安全意识（SAFE）：一项针对无家可归的年轻人的随机对照试验 (SAFE)
2020年9月25日 更新者：Kimberly Bender、University of Denver
SAFE 研究检验了基于正念的简短认知行为干预的效果，旨在提高与风险相关的注意力技能（风险检测、解决问题、自信和寻求帮助），以减少年轻人（18 岁）的药物使用和受害-21) 无家可归。
研究概览
详细说明
居住在当地青年收容所的青年（18-21 岁）将被招募并随机分配接受 SAFE 干预（加上常规案例管理）或仅接受常规案例管理。
那些被分配到 SAFE 的人将通过由一名机构实习生和一名受雇的项目工作人员提供的为期 3 天的密集小组干预，获得 12 个基于正念的认知行为模块。
该干预使用基于正念的认知行为方法来增强青年对风险相关过程的关注，包括风险检测、问题解决、自信和寻求帮助的技能。
假设干预将减少药物使用和受害，并且这些影响至少部分可以通过提高与风险相关的注意力技能（风险检测、解决问题、自信和寻求帮助的技能）来解释。
基线访谈后，参与者将被随机分配并参加后测访谈（基线后 1 周），并在基线访谈后 6 周、3 个月和 6 个月进行跟进访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
244
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80223
- Urban Peak Shelter and University of Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 21年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住在合作社区青年收容所
排除标准：
根据 KSADS（由训练有素的访调员在基线进行的半结构化诊断访谈）衡量：
- 出现精神病症状；
- 存在危及生命的医学/慢性神经系统疾病，会妨碍参与为期 4 天的干预和/或评估；
- 过去 6 个月内自杀未遂，目前未参加治疗或相关服务；
- 当前未参加治疗或相关服务以解决慢性自残行为/割伤
- 在过去 6 个月内因精神原因住院或住院治疗，目前未参加治疗或相关服务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强能力的安全意识 (SAFE)
简短的基于正念的认知行为技能培养干预
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SAFE 是一种基于正念的认知行为干预，旨在培养与风险相关的注意力技能。
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无干预：仅通常情况下的管理
控制条件照常只接受服务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物质使用
大体时间：在基线访谈后 6 周跟进
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第 5 版成瘾严重程度指数的物质使用领域将用于评估过去 30 天内物质使用的频率、类型和数量。
该域将进行调整以将吸烟烟草添加到物质清单中。
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在基线访谈后 6 周跟进
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物质使用
大体时间：在基线访谈后 3 个月跟进
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第 5 版成瘾严重程度指数的物质使用领域将用于评估过去 30 天内物质使用的频率、类型和数量。
该域将进行调整以将吸烟烟草添加到物质清单中。
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在基线访谈后 3 个月跟进
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物质使用
大体时间：在基线访谈后 6 个月跟进
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第 5 版成瘾严重程度指数的物质使用领域将用于评估过去 30 天内物质使用的频率、类型和数量。
该域将进行调整以将吸烟烟草添加到物质清单中。
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在基线访谈后 6 个月跟进
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受害
大体时间：在基线访谈后 6 周跟进
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青少年受害问卷 (JVQ) 将用于评估各种受害类型的暴露程度。
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在基线访谈后 6 周跟进
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受害
大体时间：在基线访谈后 3 个月跟进
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青少年受害问卷 (JVQ) 将用于评估各种受害类型的暴露程度。
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在基线访谈后 3 个月跟进
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|
受害
大体时间：在基线访谈后 6 个月跟进
|
青少年受害问卷 (JVQ) 将用于评估各种受害类型的暴露程度。
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在基线访谈后 6 个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物质使用症状
大体时间：在基线访谈后 6 周、3 个月和 6 个月进行跟进，控制基线
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迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 将用于评估所经历的物质使用症状的数量。
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在基线访谈后 6 周、3 个月和 6 个月进行跟进，控制基线
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物质使用障碍诊断标准
大体时间：在基线访谈后 6 周、3 个月和 6 个月进行跟进，控制基线
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迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 将用于评估参与者是否符合物质使用障碍的 DSM 诊断标准
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在基线访谈后 6 周、3 个月和 6 个月进行跟进，控制基线
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风险检测
大体时间：在基线访谈后 1 周、6 周和 3 个月进行跟进，控制基线
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风险检测将评估一组研究人员开发的风险小插图，这些小插图描述了风险情况下的角色，并要求参与者识别存在的风险线索；措施将是所管理的小插曲中存在的风险线索中确定的风险线索的比例
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在基线访谈后 1 周、6 周和 3 个月进行跟进，控制基线
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求助意向
大体时间：在基线访谈后 1 周、6 周和 3 个月进行跟进，控制基线
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寻求帮助的意图将通过修改版的一般寻求帮助问卷进行评估，该问卷评估针对不同问题从不同来源寻求帮助的意图。
原始量表询问寻求帮助以解决情绪问题和自杀念头；我们的版本被修改为询问与安全问题和物质使用相关的寻求帮助。
较高的分数表示寻求更多帮助，从而获得更积极的结果。
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在基线访谈后 1 周、6 周和 3 个月进行跟进，控制基线
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求助行为
大体时间：在基线访谈后 1 周、6 周和 3 个月进行跟进，控制基线
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求助行为将通过求助行为量表中的项目进行评估，该量表询问青少年实际从不同来源寻求物质和安全帮助的频率。
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在基线访谈后 1 周、6 周和 3 个月进行跟进，控制基线
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自信
大体时间：在基线访谈后 1 周、6 周和 3 个月进行跟进，控制基线
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将使用 Assertion Inventory 评估自信度，该问卷询问参与者在三个领域进行自信行为的频率：物质使用、一般和社交情况
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在基线访谈后 1 周、6 周和 3 个月进行跟进，控制基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Bender, PhD、University of Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月27日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月25日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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