Turvallisuustietoisuus voimaannuttamiseksi (SAFE): RCT kodittomuutta kokevien nuorten kanssa (SAFE)
perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Kimberly Bender, University of Denver
SAFE-tutkimuksessa tarkastellaan lyhyen mindfulness-pohjaisen kognitiivis-käyttäytymisintervention vaikutuksia, joilla pyritään parantamaan riskeihin liittyviä huomiokykyä (riskien havaitseminen, ongelmanratkaisu, itsevarmuutta ja avunhaku) nuorten (18-vuotiaat) päihteiden käytön ja uhriksi joutumisen vähentämiseksi. -21) asunnottomuuden kokeminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisessa nuorten turvakodissa asuvat nuoret (18-21-vuotiaat) rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan SAFE-toimenpidettä (sekä tavallinen tapaushallinta) tai vain tavallista tapauksenhallintaa.
SAFEen määrätyt saavat 12 mindfulness-pohjaista, kognitiivis-käyttäytymismoduulia 3-päiväisen intensiivisen ryhmätoimen kautta, jonka tarjoavat viraston harjoittelija ja palkattu projektihenkilöstö.
Interventio käyttää mindfulness-pohjaisia kognitiivis-käyttäytymismenetelmiä lisätäkseen nuorten huomion riskeihin liittyviin prosesseihin, kuten riskien havaitsemiseen, ongelmanratkaisuun, itsevarmuuteen ja avunhakutaitoon.
Oletetaan, että interventio vähentää päihteiden käyttöä ja uhriksi joutumista ja että nämä vaikutukset selittyvät ainakin osittain parantuneilla riskeihin liittyvillä keskittymiskyvyillä (riskien havaitseminen, ongelmanratkaisu, itsevarmuutta ja avunhakutaidot).
Perushaastattelun jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti, ja he osallistuvat testin jälkeiseen haastatteluun (1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja seurantahaastatteluihin 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua perushaastattelusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80223
- Urban Peak Shelter and University of Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu kumppanuusyhteisöpohjaisessa nuorten turvakodissa
Poissulkemiskriteerit:
KSADS:n mittaamana (puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jonka suorittavat koulutetut haastattelijat lähtötilanteessa):
- psykoottisten oireiden esiintyminen;
- hengenvaarallisen lääketieteellisen/kroonisen neurologisen sairauden esiintyminen, joka estäisi osallistumisen 4 päivän toimenpiteeseen ja/tai arviointeihin;
- itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana ilman nykyistä terapiaa tai siihen liittyviä palveluja, joihin on puututtava;
- krooninen itseään vahingoittava käyttäytyminen/leikkautuminen ilman nykyistä terapiaan tai siihen liittyviin palveluihin osallistumista
- sairaalassa tai asuinhoidossa psykiatrisista syistä viimeisen 6 kuukauden aikana ilman nykyistä hoitoa tai siihen liittyviä palveluita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuustietoisuus voimaantumista varten (SAFE)
Lyhyt mindfulness-pohjainen kognitiivis-käyttäytymistaitoja kehittävä interventio
|
SAFE on mindfulness-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisinterventio, jonka tavoitteena on kehittää riskeihin liittyviä huomiokykyä.
|
|
Ei väliintuloa: Vain tavallinen tapaushallinta
Ohjaustila vastaanottaa vain palveluja normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Seuranta 6 viikon kuluttua perushaastattelusta
|
Addiction Severity Indexin 5. painoksen Substance use -aluetta käytetään arvioimaan päihteiden käytön esiintymistiheyttä, tyyppiä ja määrää viimeisten 30 päivän aikana.
Tämä verkkotunnus mukautetaan lisäämään tupakointitupakka aineluetteloon.
|
Seuranta 6 viikon kuluttua perushaastattelusta
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta
|
Addiction Severity Indexin 5. painoksen Substance use -aluetta käytetään arvioimaan päihteiden käytön esiintymistiheyttä, tyyppiä ja määrää viimeisten 30 päivän aikana.
Tämä verkkotunnus mukautetaan lisäämään tupakointitupakka aineluetteloon.
|
Seuranta 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Addiction Severity Indexin 5. painoksen Substance use -aluetta käytetään arvioimaan päihteiden käytön esiintymistiheyttä, tyyppiä ja määrää viimeisten 30 päivän aikana.
Tämä verkkotunnus mukautetaan lisäämään tupakointitupakka aineluetteloon.
|
Seuranta 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Uhriutuminen
Aikaikkuna: Seuranta 6 viikon kuluttua perushaastattelusta
|
Juvenile Victimization Questionnairea (JVQ) käytetään arvioimaan altistumista erilaisille uhriksi joutumisen tyypeille.
|
Seuranta 6 viikon kuluttua perushaastattelusta
|
|
Uhriutuminen
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta
|
Juvenile Victimization Questionnairea (JVQ) käytetään arvioimaan altistumista erilaisille uhriksi joutumisen tyypeille.
|
Seuranta 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta
|
|
Uhriutuminen
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Juvenile Victimization Questionnairea (JVQ) käytetään arvioimaan altistumista erilaisille uhriksi joutumisen tyypeille.
|
Seuranta 6 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden käytön oireet
Aikaikkuna: Seuranta 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen haastattelun jälkeen, lähtötilanteen hallinta
|
Mini International Neuropsychiatry Interview (MINI) -haastattelua käytetään koettujen päihteiden käytön oireiden määrän arvioimiseen.
|
Seuranta 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen haastattelun jälkeen, lähtötilanteen hallinta
|
|
Päihteiden käytön häiriön diagnostiset kriteerit
Aikaikkuna: Seuranta 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen haastattelun jälkeen, lähtötilanteen hallinta
|
Mini International Neuropsychiatry Interview (MINI) -haastattelua käytetään arvioitaessa, täyttääkö osallistuja DSM-diagnostiset kriteerit päihdehäiriölle.
|
Seuranta 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen haastattelun jälkeen, lähtötilanteen hallinta
|
|
Riskien havaitseminen
Aikaikkuna: Seuranta 1 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta, kontrolloi lähtötilannetta
|
Riskien havaitsemiseen arvioidaan joukko tutkijoiden kehittämiä riskivinjettejä, jotka kuvaavat hahmoja riskitilanteissa ja pyytävät osallistujia tunnistamaan olemassa olevat riskimerkit; Toimenpide on annetuissa vinjeteissä olevien riskimerkkien osuus
|
Seuranta 1 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta, kontrolloi lähtötilannetta
|
|
Auta etsimään aikomuksia
Aikaikkuna: Seuranta 1 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta, kontrolloi lähtötilannetta
|
Avunhakuaikomuksia arvioidaan yleisen avunhakukyselyn muokatulla versiolla, joka arvioi aikomuksia hakea apua eri lähteistä erilaisiin ongelmiin.
Alkuperäinen asteikko kysyy avun hakemista emotionaalisiin ongelmiin ja itsemurha-ajatuksiin; versiotamme muokattiin kysymään apua turvallisuuteen ja päihteiden käyttöön liittyvistä asioista.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman avun etsimisen ja siten positiivisemman tuloksen.
|
Seuranta 1 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta, kontrolloi lähtötilannetta
|
|
Auta etsimään käyttäytymismalleja
Aikaikkuna: Seuranta 1 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta, kontrolloi lähtötilannetta
|
Avunhakukäyttäytymistä arvioidaan Help Seeking Behaviors -asteikon kohteilla, jotka kysyvät, kuinka usein nuoret todella hakivat apua eri lähteistä päihteiden ja turvallisuuden vuoksi.
|
Seuranta 1 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta, kontrolloi lähtötilannetta
|
|
Itsevarmuutta
Aikaikkuna: Seuranta 1 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta, kontrolloi lähtötilannetta
|
Itsevarmuutta arvioidaan Assertion Inventory -työkalulla, joka kysyy, kuinka usein osallistujat sitoutuvat vakuuttavaan käyttäytymiseen kolmella alalla: päihteiden käyttö, yleiset ja sosiaaliset tilanteet.
|
Seuranta 1 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua perushaastattelusta, kontrolloi lähtötilannetta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDenverSAFE
- 1R15DA039355-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .