에스와티니의 당뇨병 및 고혈압에 대한 1차 의료 서비스 강화
2024년 10월 30일 업데이트: Till Bärnighausen, University Hospital Heidelberg
에스와티니의 당뇨병 및 고혈압에 대한 1차 의료 제공 강화: 클러스터 무작위 시험
WHO-PEN@Scale 프로젝트는 당뇨병과 고혈압에 대한 1차 진료 강화를 목표로 에스와티니에서 의료 개혁의 인구 수준 효과를 조사하는 3군 클러스터 무작위 시험입니다.
개혁 이전에는 당뇨병과 고혈압에 대한 건강 관리가 주로 병원 외래 환자 부서의 의사 주도 팀을 통해 제공되었습니다.
의료 개혁은 1차 의료 시설에서 당뇨병과 고혈압에 대해 간호사가 주도하는 치료 제공을 강화하고 시설의 집수 지역에서 이러한 상태에 대해 지역사회 의료 종사자가 주도하는 치료를 강화하는 것을 목표로 합니다.
이 개혁은 대체로 세계보건기구(WHO-PEN)의 "저자원 환경에서 1차 의료를 위한 필수 비전염성 질병 개입 패키지"(WHO-PEN)에 의해 안내될 것입니다.
시험은 전국 84개 클러스터(1차 의료 시설 및 집수 지역)에서 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mbabane, 스와질랜드
- Clinton Health Access Initiative
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
결과 평가를 위한 포함 기준(가구 설문조사):
- 선택한 가구 중 하나에 거주
- 연령 40세 이상
결과 평가를 위한 제외 기준(가구 조사):
- 임신한
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
코로나19로 인한 긴급분권화 이후, 의료개혁 이전에는 당뇨병과 고혈압에 대한 보건의료를 표준 진료로 제공하고 있다.
복잡한 경우에 대한 당뇨병 및 고혈압에 대한 건강 관리는 병원 및 건강 센터의 의사 주도 팀을 통해 제공됩니다.
합병증이 없는 당뇨병 및 고혈압에 대한 건강 관리는 간호사를 통해 1차 진료소에서 제공됩니다.
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실험적: DSD
고객은 자신의 필요에 맞는 세 가지 차별화된 서비스 제공 모델 중 하나에 참여하도록 초대됩니다.
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이 개입은 안정적인 클라이언트를 등록할 수 있는 세 가지 차별화된 서비스 제공 모델로 구성됩니다.
패스트 트랙 모델은 등록된 고객에게 우대를 제공합니다.
클라이언트는 일반적으로 이른 아침에 진료소에 도착하고 간호사를 볼 수 있을 뿐만 아니라 줄을 서지 않고 약을 받을 수 있습니다.
이 모델은 주로 노동 인구를 대상으로 합니다.
시설 기반 치료 클럽은 고객이 약 20명의 회원 그룹으로 만나는 격월 회의로 구성됩니다.
그들은 건강 상담, 위험 요인 선별 및 약물 처방을 받습니다.
이 모델은 주로 시설 가까이에 거주하는 고객을 대상으로 합니다.
커뮤니티 자문 그룹은 최대 6명의 고객으로 구성된 그룹으로 구성됩니다.
그룹은 현장 진료 혈압 및 혈당 측정 장치를 갖추고 있습니다.
그들은 전체 그룹을 위해 번갈아 가며 약을 모으고 매달 모임을 갖습니다.
이 모델은 도달하기 어려운 지역의 클라이언트를 대상으로 합니다.
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실험적: CDP
매월 지역사회에서 실시하는 아웃리치 활동 범위 내에서 당뇨 및 고혈압 건강서비스를 제공하고 있습니다.
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커뮤니티 배포 지점은 클리닉과 연결된 커뮤니티에 매월 설정됩니다.
의료 직원은 고객이 당뇨병 및 고혈압 검사, 건강 상담, 1차 또는 3차 시설 소개 및 약물 치료를 받을 수 있는 임시 연락 창구를 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 당뇨병 환자의 혈당 조절(지속적)
기간: 12 개월
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당뇨병이 있는 40세 이상 성인의 평균 당화혈색소(HbA1c)
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12 개월
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고혈압 성인의 수축기 혈압
기간: 12 개월
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고혈압이 있는 40세 이상 성인의 평균 수축기 혈압
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 성인의 HbA1c
기간: 12 개월
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당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 40세 이상 성인의 평균 당화혈색소(HbA1c)
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12 개월
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당뇨병이 있는 성인의 혈당 조절(바이너리)
기간: 12 개월
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HbA1c가 7.0% 미만인 40세 이상 성인 당뇨병 환자의 비율
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12 개월
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당뇨병 또는 당뇨병 전증이 있는 성인의 혈당 조절(이원)
기간: 12 개월
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HbA1c가 7.0% 미만인 40세 이상 성인 당뇨병 또는 당뇨병 전단계의 비율
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12 개월
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자신의 당뇨병 진단에 대한 인식
기간: 12 개월
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가구 조사 이전에 당뇨병 진단을 받은 것으로 보고된 40세 이상의 성인 당뇨병 환자 비율
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12 개월
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자신의 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 진단에 대한 인식
기간: 12 개월
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가구 조사 이전에 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 진단을 받은 것으로 보고된 당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 40세 이상 성인의 비율
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12 개월
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성인 당뇨병 환자에서 당뇨병 치료를 받을 확률
기간: 12 개월
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당뇨병 약을 복용하고 있다고 보고한 당뇨병이 있는 40세 이상의 성인 비율
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12 개월
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성인 당뇨병 환자에서 당뇨병 검사를 받았을 확률
기간: 12 개월
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당뇨병 검사를 받은 적이 있는 것으로 보고된 당뇨병이 있는 40세 이상의 성인 비율
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12 개월
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당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 성인이 당뇨병 검사를 받았을 확률
기간: 12 개월
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당뇨병 검사를 받은 적이 있는 것으로 보고된 당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 40세 이상의 성인 비율
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12 개월
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당뇨병, 당뇨병 전단계 또는 고혈압이 있는 성인의 흡연 확률
기간: 12 개월
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현재 흡연자로 보고된 당뇨병, 당뇨병 전단계 또는 고혈압이 있는 40세 이상의 성인 비율
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12 개월
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당뇨병, 당뇨병 전단계 또는 고혈압이 있는 성인이 중등도 또는 고강도 운동을 하는 데 소비한 시간
기간: 12 개월
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당뇨병을 앓고 있는 40세 이상의 성인이 보통 또는 고강도 운동을 하는 데 소요되는 평균 일주일 평균 시간(분)
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12 개월
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성인 당뇨병 환자의 수축기 혈압
기간: 12 개월
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당뇨병이 있는 40세 이상 성인의 평균 수축기 혈압
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12 개월
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당뇨병 또는 당뇨병 전단계 성인의 수축기 혈압
기간: 12 개월
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당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 40세 이상 성인의 평균 수축기 혈압
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12 개월
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성인 당뇨병 환자의 이완기 혈압
기간: 12 개월
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당뇨병이 있는 40세 이상 성인의 평균 이완기 혈압
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12 개월
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당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 성인의 확장기 혈압
기간: 12 개월
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당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 40세 이상 성인의 평균 이완기 혈압
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12 개월
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고혈압이 있는 성인의 고혈압 조절(바이너리)
기간: 12 개월
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수축기 혈압이 있는 40세 이상의 고혈압 성인 비율
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12 개월
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고혈압 성인의 이완기 혈압
기간: 12 개월
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고혈압이 있는 40세 이상 성인의 평균 이완기 혈압
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12 개월
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자신의 고혈압 진단에 대한 인식
기간: 12 개월
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가구 조사 이전에 고혈압 진단을 받은 것으로 보고된 40세 이상의 성인 고혈압 환자 비율
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12 개월
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성인 고혈압 환자에서 고혈압 치료를 받을 확률
기간: 12 개월
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혈압 강하제를 복용하고 있는 것으로 보고된 40세 이상의 성인 고혈압 환자 비율
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12 개월
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고혈압이 있는 성인이 고혈압 검사를 받았을 확률
기간: 12 개월
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혈압을 측정한 적이 있다고 보고한 40세 이상의 성인 고혈압 환자 비율
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12 개월
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당뇨병, 당뇨병 전단계 또는 고혈압이 있는 성인의 지난 12개월 동안 음주 빈도
기간: 12 개월
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매일, 주 5-6일, 주 3-4일, 주 1-2일, 월 1-3일 술을 마신 것으로 보고된 당뇨병, 당뇨병 전증 또는 고혈압이 있는 40세 이상 성인의 비율 , 한 달에 한 번 미만 또는 지난 12개월 동안 전혀 사용하지 않았습니다.
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12 개월
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21. 성인 당뇨병, 당뇨병 전단계 또는 고혈압 환자의 당뇨병 및 고혈압에 대한 지식
기간: 12 개월
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당뇨병 및 고혈압 관련 지식에 대한 개별 질문에 올바르게 응답한 당뇨병, 당뇨병 전단계 또는 고혈압이 있는 40세 이상 성인의 비율.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH, Stanford University
- 수석 연구원: Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH, Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- WHO-PEN@Scale
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자세한 IPD 공유 계획은 아직 개발되지 않았습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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