加强埃斯瓦蒂尼糖尿病和高血压的初级保健服务
2024年10月30日 更新者：Till Bärnighausen、University Hospital Heidelberg
加强埃斯瓦蒂尼糖尿病和高血压的初级保健服务：一项整群随机试验
WHO-PEN@Scale 项目是一项三臂整群随机试验，旨在调查埃斯瓦蒂尼医疗改革对人口水平的影响，该改革旨在加强糖尿病和高血压的初级保健。
改革前，糖尿病和高血压的医疗保健主要由医院门诊部的医生领导的团队提供。
医疗改革旨在加强在初级医疗保健机构中以护士为主导的糖尿病和高血压护理服务，以及在设施服务区内以社区卫生工作者为主导的糖尿病和高血压护理服务。
改革将广泛遵循世界卫生组织的“资源匮乏地区初级卫生保健非传染性疾病基本干预措施一揽子计划”(WHO-PEN)。
该试验将在全国 84 个集群（初级医疗机构及其服务区）进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mbabane、斯威士兰
- Clinton Health Access Initiative
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
结果评估的纳入标准（家庭调查）：
- 居住在其中一个选定的家庭中
- 年龄≥40岁
结果评估的排除标准（家庭调查）：
- 孕
- 无法提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
在 COVID-19 爆发引发的紧急权力下放之后，按照医疗改革之前的标准护理提供针对糖尿病和高血压的医疗服务。
复杂病例的糖尿病和高血压保健由医院和保健中心的医生领导的团队提供。
初级保健诊所通过护士为无并发症病例提供糖尿病和高血压保健服务。
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实验性的：渠务署
邀请客户参与根据其需求量身定制的三种差异化服务交付模型之一。
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这种干预包括三种差异化服务交付模型，稳定的客户可以在其中注册。
快速通道模式为注册客户提供优惠待遇。
客户通常在清晨到达诊所，无需排队即可见到护士和取药。
这种模式主要针对劳动人口。
以设施为基础的治疗俱乐部包括每两个月一次的会议，客户以大约 20 名成员为一组进行会面。
他们接受健康咨询、风险因素筛查和药物处方。
这种模式主要针对居住在设施附近的客户。
社区咨询小组由最多六个客户组成。
团体配备了床旁血压和血糖测量设备。
他们轮流为整个小组收集药物并每月开会。
该模型针对难以到达地区的客户。
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实验性的：CDP
在社区每月设立的外展活动范围内提供糖尿病和高血压保健服务。
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每月在与诊所相关的社区中设立社区分发点。
医护人员设立了一个临时联络点，客户可以在那里进行糖尿病和高血压筛查、健康咨询、转介到初级或三级机构以及药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人糖尿病患者的血糖控制（连续）
大体时间：12个月
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40 岁及以上糖尿病患者的平均糖化血红蛋白 (HbA1c)
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12个月
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成人高血压患者的收缩压
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有高血压的成年人的平均收缩压
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人糖尿病或糖尿病前期的 HbA1c
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有糖尿病或前驱糖尿病的成年人的平均糖化血红蛋白 (HbA1c)
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12个月
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成人糖尿病患者的血糖控制（二元）
大体时间：12个月
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40 岁及以上糖尿病患者 HbA1c 低于 7.0% 的比例
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12个月
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成人糖尿病或糖尿病前期的血糖控制（二元）
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有糖尿病或前驱糖尿病且 HbA1c 低于 7.0% 的成年人所占比例
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12个月
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对糖尿病诊断的认识
大体时间：12个月
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在家庭调查之前报告被诊断患有糖尿病的 40 岁及以上患有糖尿病的成年人的比例
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12个月
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了解自己的糖尿病或糖尿病前期诊断
大体时间：12个月
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报告在家庭调查之前被诊断患有糖尿病或糖尿病前期的 40 岁及以上患有糖尿病或糖尿病前期的成年人的比例
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12个月
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成人糖尿病患者接受糖尿病治疗的概率
大体时间：12个月
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报告正在服用糖尿病药物的 40 岁及以上患有糖尿病的成年人的比例
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12个月
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成人糖尿病患者接受糖尿病检测的概率
大体时间：12个月
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报告曾接受过糖尿病检测的 40 岁及以上患有糖尿病的成年人的比例
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12个月
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在患有糖尿病或前驱糖尿病的成年人中接受过糖尿病检测的概率
大体时间：12个月
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报告曾接受过糖尿病检测的 40 岁及以上患有糖尿病或前驱糖尿病的成年人比例
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12个月
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患有糖尿病、糖尿病前期或高血压的成年人吸烟的概率
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有糖尿病、前驱糖尿病或高血压的成年人中报告为当前吸烟者的比例
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12个月
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患有糖尿病、糖尿病前期或高血压的成年人进行中等强度或高强度运动的时间
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有糖尿病的成年人每周进行中等强度或高强度运动的平均分钟数
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12个月
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成人糖尿病患者的收缩压
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有糖尿病的成年人的平均收缩压
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12个月
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患有糖尿病或前驱糖尿病的成年人的收缩压
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有糖尿病或前驱糖尿病的成年人的平均收缩压
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12个月
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成人糖尿病患者的舒张压
大体时间：12个月
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40 岁及以上糖尿病患者的平均舒张压
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12个月
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糖尿病或前驱糖尿病成人的舒张压
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有糖尿病或糖尿病前期的成年人的平均舒张压
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12个月
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成人高血压患者的高血压控制（二元）
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有高血压的成年人中收缩压处于正常水平的比例
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12个月
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成人高血压患者的舒张压
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有高血压的成年人的平均舒张压
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12个月
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对高血压诊断的认识
大体时间：12个月
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在家庭调查之前报告被诊断患有高血压的 40 岁及以上患有高血压的成年人的比例
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12个月
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成人高血压患者接受高血压治疗的概率
大体时间：12个月
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报告正在服用降压药的 40 岁及以上患有高血压的成年人的比例
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12个月
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成人高血压患者接受过高血压检测的概率
大体时间：12个月
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报告曾测量过血压的 40 岁及以上患有高血压的成年人比例
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12个月
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患有糖尿病、糖尿病前期或高血压的成年人过去 12 个月的饮酒频率
大体时间：12个月
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据报告每天饮酒、每周 5-6 天、每周 3-4 天、每周 1-2 天、每月 1-3 天的 40 岁及以上患有糖尿病、糖尿病前期或高血压的成年人比例，每月少于一次，或过去 12 个月内从未发生过。
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12个月
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21.成人糖尿病、糖尿病前期、高血压患者的糖尿病、高血压知识普及情况
大体时间：12个月
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40 岁及以上患有糖尿病、前驱糖尿病或高血压的成年人正确回答有关糖尿病和高血压相关知识的每个单独问题的比例。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH、Stanford University
- 首席研究员：Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH、Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月5日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月27日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月30日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WHO-PEN@Scale
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
尚未制定详细的 IPD 共享计划。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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