Fortalecimento da Atenção Primária à Saúde para Diabetes e Hipertensão em Eswatini
30 de outubro de 2024 atualizado por: Till Bärnighausen, University Hospital Heidelberg
Fortalecimento da prestação de cuidados de saúde primários para diabetes e hipertensão em Eswatini: um estudo randomizado por cluster
O projeto WHO-PEN@Scale é um estudo randomizado de três braços que está investigando os efeitos em nível populacional de uma reforma da saúde em Eswatini, que visa fortalecer a atenção primária para diabetes e hipertensão.
Antes da reforma, os cuidados de saúde para diabetes e hipertensão eram prestados principalmente por equipes lideradas por médicos nos departamentos ambulatoriais dos hospitais.
A reforma da saúde visa fortalecer a prestação de cuidados liderados por enfermeiras para diabetes e hipertensão em unidades de saúde primária e cuidados liderados por agentes comunitários de saúde para essas condições nas áreas de captação das unidades.
A reforma será amplamente guiada pelo "Pacote de Intervenções Essenciais em Doenças Não Transmissíveis para Atenção Primária à Saúde em Contextos de Poucos Recursos" (OMS-PEN) da Organização Mundial da Saúde.
O ensaio terá lugar em 84 agrupamentos (uma unidade de cuidados de saúde primários e a sua área de abrangência) em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mbabane, Suazilândia
- Clinton Health Access Initiative
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para a avaliação do resultado (pesquisa domiciliar):
- Residir em um dos domicílios selecionados
- Idade ≥40 anos
Critérios de exclusão para a avaliação do resultado (pesquisa domiciliar):
- Grávida
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os serviços de saúde para diabetes e hipertensão são fornecidos como era o padrão de atendimento antes da reforma da saúde após a descentralização emergencial motivada pelo surto de COVID-19.
Os cuidados de saúde para diabetes e hipertensão para casos complicados são fornecidos por equipes lideradas por médicos em hospitais e centros de saúde.
Cuidados de saúde para diabetes e hipertensão para casos não complicados são prestados em clínicas de cuidados primários por enfermeiras.
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Experimental: DSD
Os clientes são convidados a participar de um dos três modelos de Prestação de Serviços Diferenciados adaptados às suas necessidades.
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Esta intervenção consiste em três Modelos Diferenciados de Prestação de Serviços nos quais podem ser inscritos clientes estáveis.
O modelo fast-track dá tratamento preferencial aos clientes cadastrados.
Os clientes chegam às clínicas, geralmente no início da manhã, e podem ver a enfermeira, bem como retirar seus medicamentos sem filas.
Este modelo visa principalmente a população trabalhadora.
Os clubes de tratamento baseados em instalações consistem em reuniões bimestrais onde os clientes se reúnem em grupos de aproximadamente 20 membros.
Eles recebem aconselhamento de saúde, triagem de fatores de risco e prescrição de medicamentos.
Este modelo destina-se principalmente a clientes que vivem perto da instalação.
Os grupos consultivos comunitários consistem em grupos de até seis clientes.
Os grupos são equipados com dispositivos de medição de pressão arterial e glicemia no ponto de atendimento.
Eles se revezam na coleta de medicamentos para todo o grupo e se reúnem mensalmente.
Este modelo visa clientes em áreas de difícil acesso.
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Experimental: CDP
Os serviços de saúde para diabetes e hipertensão são prestados no âmbito de ações de extensão implantadas mensalmente nas comunidades.
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Os Pontos de Distribuição Comunitária são implantados mensalmente nas comunidades vinculadas ao ambulatório.
A equipe de saúde estabelece um ponto de contato temporário onde os clientes podem obter triagem para diabetes e hipertensão, aconselhamento de saúde, encaminhamento para unidades primárias ou terciárias e medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle glicêmico (contínuo) entre adultos com diabetes
Prazo: 12 meses
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Hemoglobina glicada média (HbA1c) entre adultos com 40 anos ou mais com diabetes
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12 meses
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Pressão arterial sistólica em adultos com hipertensão
Prazo: 12 meses
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Pressão arterial sistólica média entre adultos com 40 anos ou mais com hipertensão
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c entre adultos com diabetes ou pré-diabetes
Prazo: 12 meses
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Hemoglobina glicada média (HbA1c) entre adultos com 40 anos ou mais com diabetes ou pré-diabetes
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12 meses
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Controle glicêmico (binário) entre adultos com diabetes
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com diabetes que têm HbA1c inferior a 7,0%
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12 meses
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Controle glicêmico (binário) entre adultos com diabetes ou pré-diabetes
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com diabetes ou pré-diabetes com HbA1c inferior a 7,0%
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12 meses
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Conscientização sobre o diagnóstico de diabetes
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com diabetes que relatam ter sido diagnosticados com diabetes antes da pesquisa domiciliar
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12 meses
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Consciência do diagnóstico de diabetes ou pré-diabetes
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com diabetes ou pré-diabetes que relataram ter sido diagnosticados com diabetes ou pré-diabetes antes da pesquisa domiciliar
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12 meses
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Probabilidade de ser tratado para diabetes entre adultos com diabetes
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com diabetes que relatam estar tomando medicamentos para o diabetes
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12 meses
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Probabilidade de ter sido testado para diabetes entre adultos com diabetes
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com diabetes que relatam já ter feito teste para diabetes
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12 meses
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Probabilidade de ter sido testado para diabetes entre adultos com diabetes ou pré-diabetes
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com idade igual ou superior a 40 anos com diabetes ou pré-diabetes que relatam já ter sido testados para diabetes
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12 meses
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Probabilidade de fumar entre adultos com diabetes, pré-diabetes ou hipertensão
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com diabetes, pré-diabetes ou hipertensão que relatam ser fumantes atuais
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12 meses
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Tempo gasto em exercícios de intensidade moderada ou vigorosa entre adultos com diabetes, pré-diabetes ou hipertensão
Prazo: 12 meses
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O número médio de minutos em uma semana típica gasta fazendo exercícios de intensidade moderada ou vigorosa entre adultos com 40 anos ou mais com diabetes
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12 meses
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Pressão arterial sistólica em adultos com diabetes
Prazo: 12 meses
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Pressão arterial sistólica média entre adultos com 40 anos ou mais com diabetes
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12 meses
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Pressão arterial sistólica entre adultos com diabetes ou pré-diabetes
Prazo: 12 meses
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Pressão arterial sistólica média entre adultos com 40 anos ou mais com diabetes ou pré-diabetes
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12 meses
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Pressão arterial diastólica em adultos com diabetes
Prazo: 12 meses
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Pressão arterial diastólica média entre adultos com 40 anos ou mais com diabetes
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12 meses
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Pressão arterial diastólica entre adultos com diabetes ou pré-diabetes
Prazo: 12 meses
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Pressão arterial diastólica média entre adultos com 40 anos ou mais com diabetes ou pré-diabetes
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12 meses
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Controle da hipertensão (binário) entre adultos com hipertensão
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com hipertensão que têm pressão arterial sistólica
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12 meses
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Pressão arterial diastólica em adultos com hipertensão
Prazo: 12 meses
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Pressão arterial diastólica média entre adultos com 40 anos ou mais com hipertensão
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12 meses
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Consciência do diagnóstico de hipertensão
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com hipertensão que relataram ter sido diagnosticados com hipertensão antes da pesquisa domiciliar
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12 meses
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Probabilidade de ser tratado para hipertensão entre adultos com hipertensão
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com hipertensão que relataram estar tomando medicamentos para baixar a pressão arterial
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12 meses
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Probabilidade de ter sido testado para hipertensão entre adultos com hipertensão
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com hipertensão que relatam já ter medido a pressão arterial
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12 meses
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Frequência do consumo de álcool nos últimos 12 meses entre adultos com diabetes, pré-diabetes ou hipertensão
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com diabetes, pré-diabetes ou hipertensão que relataram ter bebido diariamente, 5-6 dias por semana, 3-4 dias por semana, 1-2 dias por semana, 1-3 dias por mês , menos de uma vez por mês, ou nunca nos últimos 12 meses.
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12 meses
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21. Conhecimento sobre diabetes e hipertensão entre adultos com diabetes, pré-diabetes ou hipertensão
Prazo: 12 meses
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A proporção de adultos com 40 anos ou mais com diabetes, pré-diabetes ou hipertensão que responderam corretamente a cada pergunta individual sobre conhecimento relacionado a diabetes e hipertensão.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH, Stanford University
- Investigador principal: Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH, Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHO-PEN@Scale
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Nenhum plano detalhado de compartilhamento de IPD foi desenvolvido ainda.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .