Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af primær sundhedsydelse til diabetes og hypertension i Eswatini

30. oktober 2024 opdateret af: Till Bärnighausen, University Hospital Heidelberg

Styrkelse af primær sundhedsydelse til diabetes og hypertension i Eswatini: et klyngerandomiseret forsøg

WHO-PEN@Scale-projektet er et tre-arm klynge-randomiseret forsøg, der undersøger effekterne på befolkningsniveau af en sundhedsreform i Eswatini, som har til formål at styrke den primære pleje til diabetes og hypertension. Før reformen blev sundhedspleje til diabetes og hypertension for det meste ydet gennem lægeledede teams på hospitalets ambulatorier. Sundhedsreformen har til formål at styrke udbuddet af sygeplejerskestyret pleje til diabetes og hypertension i primære sundhedsfaciliteter og lokal sundhedsarbejder-ledet pleje til disse tilstande i faciliteternes opland. Reformen vil i store træk blive styret af Verdenssundhedsorganisationens "Package of Essential Noncommunicable Disease Interventions for Primary Health Care in Low-Resource Settings" (WHO-PEN). Forsøget vil finde sted på 84 klynger (et primært sundhedscenter og dets opland) over hele landet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Swaziland
      • Mbabane, Swaziland
        • Clinton Health Access Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for resultatvurderingen (husstandsundersøgelse):

  • Bor i en af ​​de udvalgte husstande
  • Alder ≥40 år

Eksklusionskriterier for resultatvurderingen (husstandsundersøgelse):

  • Gravid
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Sundhedsydelser til diabetes og forhøjet blodtryk leveres som standarden for pleje før sundhedsreformen efter nøddecentraliseringen motiveret af COVID-19-udbruddet. Sundhedspleje til diabetes og hypertension til komplicerede tilfælde ydes gennem lægeledede teams på hospitaler og sundhedscentre. Sundhedspleje til diabetes og hypertension til ukomplicerede tilfælde ydes på primære klinikker gennem sygeplejersker.
Eksperimentel: DSD
Kunder inviteres til at deltage i en af ​​tre modeller for differentieret servicelevering, der er skræddersyet til deres behov.
Andet: DSD
Denne intervention består af tre differentierede serviceleveringsmodeller, hvor stabile klienter kan tilmeldes. Fast-track-modellen giver fortrinsbehandling til tilmeldte klienter. Klienter ankommer til klinikker, normalt tidligt om morgenen, og kan se sygeplejersken samt hente deres medicin uden at stå i kø. Denne model er primært rettet mod den erhvervsaktive befolkning. De facilitetsbaserede behandlingsklubber består af møder hver anden måned, hvor klienter mødes i grupper på cirka 20 medlemmer. De modtager sundhedsrådgivning, risikofaktorscreening og medicinudskrivning. Denne model er primært rettet mod kunder, der bor tæt på anlægget. Samfundsrådgivningsgrupperne består af grupper på op til seks klienter. Grupper er udstyret med et apparat til måling af blodtryk og blodsukker. De skiftes til at indsamle medicinen til hele gruppen og mødes på månedsbasis. Denne model er rettet mod kunder i svært tilgængelige områder.
Eksperimentel: CDP
Sundhedsydelser til diabetes og hypertension leveres inden for rammerne af opsøgende aktiviteter, der etableres på månedsbasis i lokalsamfund.
Andet: CDP
Community Distribution Points oprettes på månedsbasis i fællesskaber knyttet til klinikken. Sundhedspersonalet etablerer et midlertidigt kontaktpunkt, hvor klienter kan få screening for diabetes og hypertension, sundhedsrådgivning, henvisning til primære eller tertiære institutioner og medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol (kontinuerlig) blandt voksne med diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig glykeret hæmoglobin (HbA1c) blandt voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes
12 måneder
Systolisk blodtryk blandt voksne med hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitligt systolisk blodtryk blandt voksne i alderen 40 år og ældre med hypertension
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c blandt voksne med diabetes eller prædiabetes
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig glykeret hæmoglobin (HbA1c) blandt voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes eller prædiabetes
12 måneder
Glykæmisk kontrol (binær) blandt voksne med diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes, som har et HbA1c mindre end 7,0 %
12 måneder
Glykæmisk kontrol (binær) blandt voksne med diabetes eller prædiabetes
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes eller prædiabetes, som har et HbA1c mindre end 7,0 %
12 måneder
Bevidsthed om ens diabetesdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne på 40 år og ældre med diabetes, der rapporterer at være blevet diagnosticeret med diabetes før husstandsundersøgelsen
12 måneder
Bevidsthed om ens diabetes eller prædiabetes diagnose
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes eller prædiabetes, der rapporterer at være blevet diagnosticeret med diabetes eller prædiabetes før husstandsundersøgelsen
12 måneder
Sandsynlighed for at blive behandlet for diabetes blandt voksne med diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne på 40 år og ældre med diabetes, der rapporterer at tage medicin for deres diabetes
12 måneder
Sandsynlighed for at være blevet testet for diabetes blandt voksne med diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes, som rapporterer nogensinde at være blevet testet for diabetes
12 måneder
Sandsynlighed for at være blevet testet for diabetes blandt voksne med diabetes eller prædiabetes
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne på 40 år og ældre med diabetes eller prædiabetes, som rapporterer at være blevet testet for diabetes
12 måneder
Sandsynlighed for rygning blandt voksne med diabetes, prædiabetes eller hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne på 40 år og ældre med diabetes, prædiabetes eller hypertension, som rapporterer at være rygere
12 måneder
Tid brugt på motion med moderat eller kraftig intensitet blandt voksne med diabetes, prædiabetes eller hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Det gennemsnitlige antal minutter i en typisk uge brugt på at træne moderat eller kraftig intensitet blandt voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes
12 måneder
Systolisk blodtryk blandt voksne med diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitligt systolisk blodtryk blandt voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes
12 måneder
Systolisk blodtryk blandt voksne med diabetes eller prædiabetes
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitligt systolisk blodtryk blandt voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes eller prædiabetes
12 måneder
Diastolisk blodtryk blandt voksne med diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk blandt voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes
12 måneder
Diastolisk blodtryk blandt voksne med diabetes eller prædiabetes
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk blandt voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes eller prædiabetes
12 måneder
Hypertension kontrol (binær) blandt voksne med hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne i alderen 40 år og ældre med hypertension, som har et systolisk blodtryk
12 måneder
Diastolisk blodtryk blandt voksne med hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk blandt voksne i alderen 40 år og ældre med hypertension
12 måneder
Bevidsthed om ens hypertensionsdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne i alderen 40 år og ældre med hypertension, der rapporterer at være blevet diagnosticeret med hypertension før husstandsundersøgelsen
12 måneder
Sandsynlighed for at blive behandlet for hypertension blandt voksne med hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne i alderen 40 år og ældre med hypertension, der rapporterer at tage blodtrykssænkende medicin
12 måneder
Sandsynlighed for at være blevet testet for hypertension blandt voksne med hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne på 40 år og ældre med hypertension, som rapporterer nogensinde at have fået målt deres blodtryk
12 måneder
Hyppighed af alkohol i de seneste 12 måneder blandt voksne med diabetes, prædiabetes eller hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes, prædiabetes eller hypertension, der rapporterer at have drukket dagligt, 5-6 dage om ugen, 3-4 dage om ugen, 1-2 dage om ugen, 1-3 dage om måneden , mindre end én gang om måneden eller aldrig i løbet af de seneste 12 måneder.
12 måneder
21. Viden om diabetes og hypertension blandt voksne med diabetes, prædiabetes eller hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​voksne i alderen 40 år og ældre med diabetes, prædiabetes eller hypertension, som svarede korrekt på hvert enkelt spørgsmål om diabetes og hypertension relateret viden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbejdspartnere

Amsterdam Institute for Global Health and Development
Swiss Tropical & Public Health Institute
University of Göttingen
Clinton Health Access Initiative, Eswatini
University of Eswatini
SWABCHA, Eswatini
Diabetes Swaziland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH, Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHO-PEN@Scale

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er endnu ikke udviklet en detaljeret IPD-delingsplan.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med DSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner