Укрепление первичной медико-санитарной помощи при диабете и гипертонии в Эсватини
30 октября 2024 г. обновлено: Till Bärnighausen, University Hospital Heidelberg
Укрепление первичной медико-санитарной помощи при диабете и гипертонии в Эсватини: кластерное рандомизированное исследование
Проект WHO-PEN@Scale представляет собой кластерное рандомизированное исследование с тремя группами, в котором изучается влияние на популяционном уровне реформы здравоохранения в Эсватини, направленной на усиление первичной медико-санитарной помощи при диабете и гипертонии.
До реформы медицинская помощь при диабете и гипертонии в основном оказывалась бригадами под руководством врачей в амбулаторных отделениях больниц.
Реформа здравоохранения направлена на усиление оказания медицинской помощи при диабете и гипертонии под руководством медсестер в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и помощи при этих состояниях под руководством местных медицинских работников в зонах обслуживания учреждений.
Реформа будет в целом руководствоваться разработанным Всемирной организацией здравоохранения «Пакетом основных вмешательств по неинфекционным заболеваниям для первичной медико-санитарной помощи в условиях ограниченных ресурсов» (WHO-PEN).
Испытания будут проходить в 84 кластерах (учреждение первичной медико-санитарной помощи и его зона обслуживания) по всей стране.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mbabane, Свазиленд
- Clinton Health Access Initiative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для оценки результатов (обследование домохозяйств):
- Проживание в одном из выбранных домохозяйств
- Возраст ≥40 лет
Критерии исключения для оценки результатов (обследование домохозяйств):
- Беременная
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Медицинские услуги при диабете и гипертонии предоставляются в соответствии со стандартом медицинской помощи до реформы здравоохранения после экстренной децентрализации, вызванной вспышкой COVID-19.
Медицинская помощь при диабете и гипертонии в сложных случаях предоставляется бригадами под руководством врачей в больницах и медицинских центрах.
Медицинская помощь при диабете и гипертонии в неосложненных случаях предоставляется в клиниках первичной медико-санитарной помощи медсестрами.
|
|
|
Экспериментальный: DSD
Клиентам предлагается принять участие в одной из трех моделей дифференцированного предоставления услуг, адаптированных к их потребностям.
|
Это вмешательство состоит из трех моделей дифференцированного предоставления услуг, в которых могут быть зарегистрированы стабильные клиенты.
Ускоренная модель предоставляет льготы зарегистрированным клиентам.
Клиенты приходят в клинику, как правило, рано утром и могут увидеть медсестру, а также забрать свои лекарства без очереди.
Эта модель в основном ориентирована на работающее население.
Лечебные клубы на базе учреждения состоят из двухмесячных встреч, на которых клиенты собираются группами примерно по 20 человек.
Они получают медицинские консультации, скрининг факторов риска и рецепты на лекарства.
Эта модель в основном ориентирована на клиентов, проживающих недалеко от объекта.
Консультативные группы сообщества состоят из групп до шести клиентов.
Группы оборудованы приборами для измерения артериального давления и уровня глюкозы в крови.
Они по очереди собирают лекарства для всей группы и встречаются ежемесячно.
Эта модель ориентирована на клиентов в труднодоступных районах.
|
|
Экспериментальный: CDP
Медицинские услуги при диабете и гипертонии предоставляются в рамках информационно-разъяснительных мероприятий, организуемых ежемесячно в общинах.
|
Общественные пункты распространения создаются ежемесячно в сообществах, связанных с клиникой.
Медицинский персонал создает временный контактный пункт, где клиенты могут пройти скрининг на диабет и гипертонию, получить консультацию по вопросам здоровья, направление в учреждения первичного или третичного уровня и лекарства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль (непрерывный) у взрослых с диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средний уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) у взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом
|
12 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление у взрослых с артериальной гипертензией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее систолическое артериальное давление у взрослых в возрасте 40 лет и старше с артериальной гипертензией
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c у взрослых с диабетом или предиабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средний уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) среди взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом или преддиабетом
|
12 месяцев
|
|
Гликемический контроль (бинарный) у взрослых с диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом, у которых уровень HbA1c менее 7,0%.
|
12 месяцев
|
|
Гликемический контроль (бинарный) у взрослых с диабетом или преддиабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом или предиабетом, у которых уровень HbA1c менее 7,0%.
|
12 месяцев
|
|
Осведомленность о своем диагнозе диабета
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом, которые сообщили, что у них был диагностирован диабет до обследования домохозяйств
|
12 месяцев
|
|
Осведомленность о своем диабете или преддиабетическом диагнозе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом или преддиабетом, которые сообщили, что у них был диагностирован диабет или преддиабет до обследования домохозяйств
|
12 месяцев
|
|
Вероятность лечения диабета среди взрослых с диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом, которые сообщают, что принимают лекарства от диабета.
|
12 месяцев
|
|
Вероятность прохождения тестирования на диабет среди взрослых с диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом, которые сообщили, что когда-либо проходили тестирование на диабет
|
12 месяцев
|
|
Вероятность прохождения тестирования на диабет среди взрослых с диабетом или преддиабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом или преддиабетом, которые сообщили, что когда-либо проходили тестирование на диабет
|
12 месяцев
|
|
Вероятность курения среди взрослых с диабетом, преддиабетом или гипертонией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом, преддиабетом или гипертонией, сообщающих о том, что они курят в настоящее время.
|
12 месяцев
|
|
Время, затрачиваемое на выполнение упражнений средней или высокой интенсивности у взрослых с диабетом, преддиабетом или гипертонией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество минут в неделю, которое обычно тратится на физические упражнения средней или высокой интенсивности среди взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом.
|
12 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление у взрослых с сахарным диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее систолическое артериальное давление у взрослых в возрасте 40 лет и старше с сахарным диабетом
|
12 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление у взрослых с диабетом или преддиабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее систолическое артериальное давление у взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом или преддиабетом
|
12 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление у взрослых с сахарным диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее диастолическое артериальное давление у взрослых в возрасте 40 лет и старше с сахарным диабетом
|
12 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление у взрослых с диабетом или преддиабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее диастолическое артериальное давление у взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом или преддиабетом
|
12 месяцев
|
|
Контроль артериальной гипертензии (бинарный) у взрослых с артериальной гипертензией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с артериальной гипертензией, имеющих систолическое артериальное давление
|
12 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление у взрослых с артериальной гипертензией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее диастолическое артериальное давление у взрослых в возрасте 40 лет и старше с артериальной гипертензией
|
12 месяцев
|
|
Осведомленность о своем диагнозе артериальной гипертензии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с артериальной гипертензией, которые сообщили, что у них была диагностирована артериальная гипертензия до обследования домохозяйств.
|
12 месяцев
|
|
Вероятность лечения гипертонии среди взрослых с гипертонией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с артериальной гипертензией, сообщающих о приеме гипотензивных препаратов.
|
12 месяцев
|
|
Вероятность прохождения теста на артериальную гипертензию среди взрослых с артериальной гипертензией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с артериальной гипертензией, которые сообщают, что им когда-либо измеряли артериальное давление.
|
12 месяцев
|
|
Частота употребления алкоголя за последние 12 месяцев среди взрослых с диабетом, преддиабетом или гипертонией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом, преддиабетом или гипертонией, сообщающих о том, что употребляют алкоголь ежедневно, 5-6 дней в неделю, 3-4 дня в неделю, 1-2 дня в неделю, 1-3 дня в месяц , реже одного раза в месяц или никогда за последние 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
21. Информация о диабете и гипертонии среди взрослых с диабетом, преддиабетом или гипертонией.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля взрослых в возрасте 40 лет и старше с диабетом, преддиабетом или гипертонией, которые правильно ответили на каждый отдельный вопрос о знаниях, связанных с диабетом и гипертонией.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH, Stanford University
- Главный следователь: Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH, Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Диабет
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Экономическая эффективность
- Коморбидность
- Смешанные методы
- Общественный работник здравоохранения
- Исследование внедрения
- Свазиленд
- ВОЗ-PEN
- Децентрализация службы здравоохранения
- Эсватини
- Увеличить масштаб
- Неинфекционное заболевание
- Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHO-PEN@Scale
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Детальный план совместного использования IPD еще не разработан.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .