Diabeteksen ja verenpainetaudin perusterveydenhuollon toimituksen vahvistaminen Eswatinissa
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Till Bärnighausen, University Hospital Heidelberg
Diabeteksen ja verenpainetaudin perusterveydenhuollon tehostaminen Eswatinissa: klusterisatunnaistettu kokeilu
WHO-PEN@Scale-projekti on kolmihaarainen satunnaistettu klusteritutkimus, jossa tutkitaan Eswatinissa toteutetun terveydenhuollon uudistuksen väestötason vaikutuksia. Tavoitteena on vahvistaa diabeteksen ja verenpainetaudin perushoitoa.
Ennen uudistusta diabeteksen ja verenpainetaudin hoito toteutettiin pääosin lääkärin johtamien tiimien kautta sairaaloiden avohoitoosastoilla.
Terveydenhuoltouudistuksen tavoitteena on vahvistaa diabeteksen ja verenpainetaudin sairaanhoitajavetoisen hoidon tarjontaa perusterveydenhuollossa sekä kunnan terveystyöntekijävetoista hoitoa näihin tiloihin laitosten vaikutusalueilla.
Uudistusta ohjaa laajasti Maailman terveysjärjestön WHO-PEN (WHO-PEN).
Kokeilu suoritetaan 84 klusterissa (perusterveydenhuollon laitos ja sen vaikutusalue) eri puolilla maata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbabane, Swazimaa
- Clinton Health Access Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tulosten arviointiin (kotitalotutkimus):
- Asuu yhdessä valituista talouksista
- Ikä ≥ 40 vuotta
Tulosarvioinnin poissulkemiskriteerit (kotitalotutkimus):
- Raskaana
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Diabeteksen ja verenpainetaudin terveydenhuoltopalvelut tarjotaan kuten ennen terveydenhuoltouudistusta COVID-19-epidemian aiheuttaman hätähajauttamisen jälkeen.
Diabeteksen ja verenpainetaudin hoitoa monimutkaisissa tapauksissa tarjoavat lääkärin johtamat tiimit sairaaloissa ja terveyskeskuksissa.
Diabeteksen ja verenpainetaudin hoitoa hoidetaan perusterveydenhuollon klinikoilla sairaanhoitajien kautta.
|
|
|
Kokeellinen: DSD
Asiakkaita pyydetään osallistumaan johonkin kolmesta heidän tarpeisiinsa räätälöidystä eriytetyn palvelun toimitusmallista.
|
Tämä toimenpide koostuu kolmesta eriytetystä palvelun toimitusmallista, joihin voidaan rekisteröidä vakaita asiakkaita.
Nopeutettu malli antaa etuuskohtelun ilmoittautuneille asiakkaille.
Asiakkaat saapuvat klinikalle yleensä aikaisin aamulla ja voivat tavata sairaanhoitajaa sekä noutaa lääkkeensä ilman jonotusta.
Tämä malli on suunnattu pääasiassa työväestölle.
Hoitokerhot koostuvat kahden kuukauden välein järjestettävistä kokouksista, joissa asiakkaat kokoontuvat noin 20 jäsenen ryhmissä.
He saavat terveysneuvontaa, riskitekijäseulontaa ja lääkemääräyksen.
Tämä malli on suunnattu pääasiassa laitoksen lähellä asuville asiakkaille.
Yhteisön neuvontaryhmät koostuvat enintään kuuden asiakkaan ryhmistä.
Ryhmät on varustettu hoitopisteen verenpaineen ja verensokerin mittauslaitteilla.
He keräävät vuorotellen lääkkeitä koko ryhmälle ja kokoontuvat kuukausittain.
Tämä malli on suunnattu asiakkaille vaikeapääsyisillä alueilla.
|
|
Kokeellinen: CDP
Diabeteksen ja verenpainetaudin terveyspalveluita tarjotaan yhteisöissä kuukausittain perustettavien tukitoimintojen puitteissa.
|
Yhteisön jakelupisteitä perustetaan kuukausittain klinikkaan liittyviin yhteisöihin.
Terveydenhuollon henkilökunta perustaa tilapäisen yhteyspisteen, jossa asiakkaat voivat saada diabeteksen ja verenpainetaudin seulonnan, terveysneuvontaa, lähetteen perus- tai korkeakouluun sekä lääkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta (jatkuva) diabetesta sairastavilla aikuisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla diabetesta sairastavilla aikuisilla
|
12 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine aikuisilla, joilla on korkea verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine yli 40-vuotiailla aikuisilla, joilla on korkea verenpaine
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c aikuisilla, joilla on diabetes tai esidiabetes
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabetes tai esidiabetes
|
12 kuukautta
|
|
Glykeeminen hallinta (binaarinen) diabetesta sairastavilla aikuisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien diabetesta sairastavien aikuisten osuus, joiden HbA1c on alle 7,0 %
|
12 kuukautta
|
|
Glykeeminen hallinta (binaarinen) aikuisilla, joilla on diabetes tai esidiabetes
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten osuus, joilla on diabetes tai esidiabetes ja joiden HbA1c on alle 7,0 %
|
12 kuukautta
|
|
Tietoisuus diabeteksen diagnoosista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien diabetesta sairastavien aikuisten osuus, jotka ilmoittivat saaneensa diabetesdiagnoosin ennen kotitalouskyselyä
|
12 kuukautta
|
|
Tietoisuus diabeteksen tai esidiabeteksen diagnoosista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden yli 40-vuotiaiden diabetesta tai esidiabeteksen sairastavien aikuisten osuus, joilla on diagnosoitu diabetes tai esidiabetes ennen kotitalouskyselyä
|
12 kuukautta
|
|
Diabeteksen hoitoon pääsyn todennäköisyys diabetesta sairastavilla aikuisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien diabetesta sairastavien aikuisten osuus, jotka ilmoittavat käyttävänsä diabetekseen lääkkeitä
|
12 kuukautta
|
|
Diabetestestauksen todennäköisyys diabetesta sairastavilla aikuisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien diabetesta sairastavien aikuisten osuus, jotka ovat ilmoittaneet tulleensa koskaan diabeteksen varalta
|
12 kuukautta
|
|
Diabetestestauksen todennäköisyys aikuisilla, joilla on diabetes tai esidiabetes
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten, joilla on diabetes tai esidiabetes ja jotka ovat ilmoittaneet tulleensa koskaan diabeteksen varalta, osuus
|
12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin todennäköisyys aikuisilla, joilla on diabetes, esidiabetes tai verenpainetauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten osuus, joilla on diabetes, prediabetes tai verenpainetauti ja jotka ilmoittavat tupakoivansa
|
12 kuukautta
|
|
Keskivaikean tai voimakkaan intensiivisen liikunnan harrastamiseen käytetty aika diabeetikoilla, esidiabeteksella tai verenpainetautia sairastavilla aikuisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen minuuttien määrä tyypillisessä viikossa kohtalaisen tai voimakkaan intensiivisen liikunnan parissa 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla diabeetikoilla
|
12 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine diabetesta sairastavilla aikuisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla diabeetikoilla
|
12 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine aikuisilla, joilla on diabetes tai esidiabetes
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabetes tai esidiabetes
|
12 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine diabetesta sairastavilla aikuisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla diabeetikoilla
|
12 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine aikuisilla, joilla on diabetes tai esidiabetes
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabetes tai esidiabetes
|
12 kuukautta
|
|
Verenpaineen hallinta (binaarinen) verenpainetautia sairastavilla aikuisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yli 40-vuotiaiden verenpainetautia sairastavien aikuisten osuus, joilla on systolinen verenpaine
|
12 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine aikuisilla, joilla on korkea verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine yli 40-vuotiailla aikuisilla, joilla on korkea verenpaine
|
12 kuukautta
|
|
Tietoisuus verenpainediagnoosista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden yli 40-vuotiaiden verenpainetautia sairastavien aikuisten osuus, joilla on todettu verenpainetauti ennen kotitalouskyselyä
|
12 kuukautta
|
|
Todennäköisyys saada hoitoa verenpainetautiin aikuisilla, joilla on verenpainetauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden yli 40-vuotiaiden verenpainetautia sairastavien aikuisten osuus, jotka ilmoittavat käyttävänsä verenpainetta alentavia lääkkeitä
|
12 kuukautta
|
|
Todennäköisyys, että hänet on testattu verenpainetaudin varalta hypertensiota sairastavien aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien verenpainetautia sairastavien aikuisten osuus, jotka ilmoittivat koskaan mittaaneensa verenpaineensa
|
12 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttötiheys viimeisen 12 kuukauden aikana aikuisilla, joilla on diabetes, esidiabetes tai verenpainetauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten osuus, joilla on diabetes, esidiabetes tai verenpainetauti ja jotka ilmoittavat juoneensa päivittäin, 5-6 päivänä viikossa, 3-4 päivänä viikossa, 1-2 päivänä viikossa, 1-3 päivänä kuukaudessa , harvemmin kuin kerran kuukaudessa tai ei koskaan viimeisten 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
21. Tieto diabeteksesta ja verenpaineesta aikuisten keskuudessa, joilla on diabetes, prediabetes tai verenpainetauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten, joilla on diabetes, prediabetes tai verenpainetauti, osuus, jotka vastasivat oikein kuhunkin yksittäiseen diabetekseen ja verenpaineeseen liittyvään tietoon.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal Geldsetzer, MD ScD MPH, Stanford University
- Päätutkija: Jan-Walter De Neve, MD ScD MPH, Heidelberg Institute of Global Health, Heidelberg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHO-PEN@Scale
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityiskohtaista IPD-jakosuunnitelmaa ei ole vielä kehitetty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .