슬관절 전치환술 후 레이저+냉열요법
2022년 3월 31일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
슬관절 전치환술 후 재활에서 레이저 + 냉열 요법의 효능: 무작위 대조 시험
목적 슬관절 전치환술 후 환자의 염증 증상 감소에 있어 표준 재활 요법과 함께 QMD Helios 레이저 장치 사용의 효과를 조사합니다.
무작위 대조 시험을 설계합니다. 재활 구조 설정, 입원 환자 주요 결과는 WOMAC 및 Lequesne의 Algo-Functional Index(LIKERT 척도)의 통증 하위 척도, 무릎 둘레(무릎 관절 공간의 중앙선에서 측정) 및 각도계에 의한 무릎 굴곡/신전 운동 범위를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
수명이 늘어나면서 퇴행성 관절질환을 앓는 사람들이 늘고 있다.
무릎 골관절염은 노년층(60세 이상)의 전형적인 병리이지만 젊은 층(40-50세)에서도 발생할 수 있으며 남성(7%)보다 여성(11%)에서 더 많이 발생합니다.
슬관절 전치환술은 점점 더 빈번해지고 있습니다. 수술 직후 환자가 직면하는 주요 문제는 염증, 부종, 그리고 무엇보다 통증입니다.
이들은 올바른 근육-관절 기능의 회복과 일상 생활(ADL)의 정상적인 활동으로 돌아가는 데 필요한 시간에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 후 재활은 이제 무릎 교체 수술 후 환자의 기능 회복의 근본적인 부분입니다 .
전통적인 재활 프로그램은 주로 관절 이동성 개선, 근건 수축 감소, 근력 증가 및 올바른 보행 패턴 확립에 중점을 둡니다.
수년에 걸쳐 수동 재활 기술 외에도 치유 과정을 자극하고 회복 시간을 단축하기 위한 도구적 방법의 사용이 특히 수술 후 통증 및 염증 관리를 위해 빈번한 관행이 되었습니다.
이러한 방법 중 하나는 항 염증, 진통 및 생체 자극 효과를 생성하기 위해 살아있는 조직과 상호 작용하는 특정 물리적 특성을 가진 광자 빔으로 구성된 광선으로 구성된 레이저 요법입니다.
염증 과정으로 인한 통증/부종 관리를 위해 재활에 사용되는 도구 요법의 또 다른 형태는 냉찜질(냉동 요법) 또는 열 요법(온열 요법) 또는 두 가지를 함께 적용(조영 요법)하는 것입니다.
냉동 요법은 치료 중인 부분을 일시적으로 마취시키는 물리 요법의 일종입니다. 온열 요법은 강력한 재생 및 회복 작용을 하는 화학 주성 물질 및 성장 인자의 방출을 유도하는 생물학적 과정을 자극하기 위해 열을 가하는 것으로 구성됩니다.
이러한 다양한 형태의 물리 치료의 치료 이점을 결합한 혁신적인 장치는 저온 열 및 레이저 치료를 제공하도록 설계된 QMD Helios(Hakomed, Egna, BZ, Italy)입니다.
이 장치에는 고출력 다이오드 레이저가 장착되어 있습니다.
이 치료용 레이저는 3가지 다른 파장(808nm, 1064nm, 1120nm)에서 작동할 수 있습니다.
파장은 각각 개별적으로 제어되며 다음과 같은 다양한 모드로 전달될 수 있습니다. 연속파, 펄스 모드, 수퍼 펄스 및 고조파 맥동(장치에 의해 수행되는 스캔에 의해 결정되는 가변 주파수의 레이저 파장 방출) 조직에 적합 치료할 것).
이 혁신적인 3중 파장 방출은 동시에 다른 치료 효과를 얻고자 할 때 가장 다재다능한 솔루션을 나타냅니다.
레이저를 사용하는 것 외에도 이 장치를 사용하면 동시 또는 개별적으로 저온 열 요법을 적용할 수 있습니다.
동시투여는 짧은 시간(30-60초) 동안 온도의 현저한 변화(30-40도)를 특징으로 하는 조영제 요법의 기본 원리인 온열충격을 촉진하여 열을 통한 혈관 확장과 추위를 통한 혈관 수축을 유도합니다.
열충격은 통증과 부종의 빠른 해결을 위해 재활 초기 단계에서 효과적입니다. 무릎 교체 수술 후 환자의 레이저 요법 사용에 대한 문헌에 보고된 증거가 부족합니다.
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 환자의 부종과 통증 증상을 줄이는 데 있어 표준 재활 요법과 함께 QMD Helios 레이저 장치 사용의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia
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Montescano, Pavia, 이탈리아, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반적인 신체 조건
- 첫 번째 전체 무릎 교체
제외 기준:
- 당뇨성 신경병증
- 신장 또는 난로 질환
- 알레르기 반응
- 레이노병
- 낭창
- 류마티스 관절염
- 말초 혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 크라이오 유쥬얼 케어
3주 동안 주 5일 수업.
각 세션에는 레이저 요법 + 극저온 요법과 표준 재활 프로그램이 포함됩니다.
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주 5일, 3주, 레이저 요법 + 크라이오 요법을 포함한 세션과 일반 재활
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활성 비교기: 평상시 관리
3주 동안 주 5일 수업.
각 세션에는 표준 재활 프로그램만 포함됩니다.
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주 5일, 3주, 일상 재활 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Womac 통증 하위척도의 변화
기간: 치료 전(입원) 및 치료 후(입원 후 3주)
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Western Ontario 및 McMaster Universities Activity Index의 통증 하위 척도(5점(0-4) LIKERT 척도로 점수 매기기)
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치료 전(입원) 및 치료 후(입원 후 3주)
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무릎 둘레의 변화
기간: 치료 전(입원) 및 치료 후(입원 후 3주)
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무릎 관절 공간의 중앙선에서 측정한 무릎 둘레
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치료 전(입원) 및 치료 후(입원 후 3주)
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Lequesne의 algo 기능 지수의 변화
기간: 치료 전(입원) 및 치료 후(입원 후 3주)
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Lequesne의 algo 기능 지수(5점(0-4) LIKERT 척도로 점수 매기기)
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치료 전(입원) 및 치료 후(입원 후 3주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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