Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser + kryo-lämpöhoito täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Laser + kryotermisen terapian tehokkuus polven korvausleikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite Tutkia QMD Helios Laser -laitteen käytön tehokkuutta tavanomaisen kuntoutushoidon yhteydessä tulehdusoireiden vähentämisessä potilailla täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.

Suunnittelu Satunnaistettu kontrolloitu koe. Asetus Kuntoutusrakenne, potilas Päätulosmittaukset WOMAC:n ja Lequesnen algofunktionaalisen indeksin (LIKERT-asteikko) kivun alaasteikko, polven ympärysmitta (mitattuna polviniveltilan keskiviivasta) ja polven taivutuksen/venytyksen liikealue goniometrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajan pidentyessä yhä useammat ihmiset kärsivät rappeutuvista nivelsairauksista. Polven nivelrikko on tyypillinen vanhuuden (yli 60-vuotiaille) patologia, mutta sitä voi esiintyä myös nuoremmilla ihmisillä (40-50-vuotiaat) ja se on yleisempi naisilla (11 %) kuin miehillä (7 %). Totaalinen polven tekonivelleikkaus on yleistymässä. Välittömänä leikkauksen jälkeisenä aikana potilaiden suurimmat ongelmat ovat: tulehdus, turvotus ja ennen kaikkea kipu. Nämä voivat vaikuttaa voimakkaasti oikean lihas-niveltoiminnan palautumiseen ja siten normaaliin päivittäiseen elämään palaamiseen tarvittavaan aikaan (ADL). Leikkauksen jälkeinen kuntoutus on nyt olennainen osa potilaiden toiminnallista palautumista polven tekonivelleikkauksen jälkeen. . Perinteiset kuntoutusohjelmat keskittyvät pääasiassa nivelten liikkuvuuden parantamiseen, lihasten ja jänteiden vetäytymisen vähentämiseen, lihasvoiman lisäämiseen ja oikean kävelymallin luomiseen. Manuaalisten kuntoutustekniikoiden lisäksi instrumentaalisten menetelmien käyttö paranemisprosessien stimuloimiseksi ja toipumisaikojen nopeuttamiseksi on vuosien saatossa yleistynyt erityisesti leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen hoidossa. Yksi näistä menetelmistä on laserhoito, joka koostuu valosäteilystä, joka koostuu fotoninsäteestä, jolla on erityisiä fysikaalisia ominaisuuksia ja joka on vuorovaikutuksessa elävän kudoksen kanssa ja tuottaa anti-inflammatorisen, analgeettisen ja biostimuloivan vaikutuksen. Toinen instrumentaalisen hoidon muoto, jota käytetään kuntoutuksessa tulehdusprosessista johtuvan kivun/turvotuksen hoitoon, on kylmän (kryoterapia) tai lämmön (lämpöterapia) tai molempien yhdessä yhdistelmä (kontrastihoito). Kryoterapia on eräänlainen fysioterapia, joka tuottaa väliaikaisen anestesian hoidettavalle osalle. Lämpöterapia koostuu lämmöstä stimuloimaan biologista prosessia, joka saa aikaan kemotaktisten aineiden ja kasvutekijöiden vapautumisen, joilla on voimakas regeneroiva ja korjaava vaikutus. Innovatiivinen laite, joka yhdistää näiden eri fysioterapiamuotojen terapeuttiset edut, on QMD Helios (Hakomed, Egna, BZ, Italia), joka on suunniteltu tarjoamaan kryotermistä ja laserhoitoa. Laite on varustettu suuritehoisella diodilaserilla. Tämä terapeuttinen laser voi toimia 3 eri aallonpituudella (808 nm, 1064 nm, 1120 nm). Kutakin aallonpituutta ohjataan yksilöllisesti ja ne voidaan toimittaa eri tiloissa: jatkuva aalto, pulssitila, superpulssi ja harmoninen pulsaatio (muuttuvataajuinen laseraaltosäteily - määritetään laitteen suorittamalla skannauksella - kudokselle sopiva kohdeltavaksi). Tämä innovatiivinen kolmiaallonpituusemissio on monipuolisin ratkaisu, kun halutaan saada erilaisia ​​terapeuttisia vaikutuksia samanaikaisesti. Laserin käytön lisäksi laite mahdollistaa kryotermisen hoidon samanaikaisesti tai erikseen. Samanaikainen antaminen edistää lämpöshokkia, joka on varjohoidon perusperiaate, jolle on tunnusomaista huomattava lämpötilan vaihtelu (30-40 astetta) lyhyessä ajassa (30-60 sekuntia), mikä aiheuttaa verisuonten laajenemista lämmön kautta ja verisuonten supistumista kylmässä. Lämpösokki on tehokas kuntoutuksen alkuvaiheessa kivun ja turvotuksen nopeaan häviämiseen. Vaikka instrumentaalisella hoidolla on viime vuosina tullut erittäin tärkeä rooli kuntoutuslääketieteessä akuutin potilaan kivun/tulehduksen hoidossa, on kirjallisuudessa ei ole raportoitu todisteita laserhoidon käytöstä potilailla polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida QMD Helios -laserlaitteen käytön tehokkuutta tavanomaisen kuntoutushoidon yhteydessä turvotuksen ja kivun oireiden vähentämisessä potilailla täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27040
        • ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvät yleiset fyysiset kuntot
  • ensimmäinen täydellinen polven vaihto

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeettinen neuropatia
  • munuaisten tai vatsan sairaus
  • allergiset reaktiot
  • Reynaudin tauti
  • lupus
  • nivelreuma
  • perifeerinen verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser-kryo-tavallinen hoito
Tunnit 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. Jokainen istunto sisältää laserhoidon + kylmälämpöhoidon, jota seuraa normaali kuntoutusohjelma
5 päivää viikossa, 3 viikkoa, istuntoja sisältäen laserhoidon + kryoterapian, jota seuraa tavallinen kuntoutus
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tunnit 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. Jokainen istunto sisältää vain normaalin kuntoutusohjelman
5 päivää viikossa, 3 viikkoa, normaali kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Womac Pain -alaasteikossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen aktiivisuusindeksin kipuala-asteikko (pisteytys viiden pisteen (0-4) LIKERT-asteikolla)
Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
Muutos polven ympärysmitassa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
Polven ympärysmitta mitattuna polviniveltilan keskiviivasta
Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
Muutos Lequesnen algon toiminnallisessa indeksissä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
Lequesnen algon toiminnallinen indeksi (pisteytys viiden pisteen (0-4) LIKERT-asteikolla)
Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2200 CE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artropatia

Kliiniset tutkimukset Laserhoito-kryolämpöhoito

3
Tilaa