- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04183673
Laser + kryo-lämpöhoito täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Laser + kryotermisen terapian tehokkuus polven korvausleikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite Tutkia QMD Helios Laser -laitteen käytön tehokkuutta tavanomaisen kuntoutushoidon yhteydessä tulehdusoireiden vähentämisessä potilailla täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Suunnittelu Satunnaistettu kontrolloitu koe. Asetus Kuntoutusrakenne, potilas Päätulosmittaukset WOMAC:n ja Lequesnen algofunktionaalisen indeksin (LIKERT-asteikko) kivun alaasteikko, polven ympärysmitta (mitattuna polviniveltilan keskiviivasta) ja polven taivutuksen/venytyksen liikealue goniometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvät yleiset fyysiset kuntot
- ensimmäinen täydellinen polven vaihto
Poissulkemiskriteerit:
- diabeettinen neuropatia
- munuaisten tai vatsan sairaus
- allergiset reaktiot
- Reynaudin tauti
- lupus
- nivelreuma
- perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Laser-kryo-tavallinen hoito
Tunnit 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää laserhoidon + kylmälämpöhoidon, jota seuraa normaali kuntoutusohjelma
|
5 päivää viikossa, 3 viikkoa, istuntoja sisältäen laserhoidon + kryoterapian, jota seuraa tavallinen kuntoutus
|
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tunnit 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää vain normaalin kuntoutusohjelman
|
5 päivää viikossa, 3 viikkoa, normaali kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Womac Pain -alaasteikossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen aktiivisuusindeksin kipuala-asteikko (pisteytys viiden pisteen (0-4) LIKERT-asteikolla)
|
Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
|
Muutos polven ympärysmitassa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
|
Polven ympärysmitta mitattuna polviniveltilan keskiviivasta
|
Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
|
Muutos Lequesnen algon toiminnallisessa indeksissä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
|
Lequesnen algon toiminnallinen indeksi (pisteytys viiden pisteen (0-4) LIKERT-asteikolla)
|
Ennen hoitoa (pääsy) ja hoidon jälkeen (3 viikkoa vastaanoton jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2200 CE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven artropatia
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laserhoito-kryolämpöhoito
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrytointiEdistyneet kiinteät kasvaimetSveitsi
-
MedtronicNeuroValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterBioTex, Inc.Lopetettu
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of WinchesterPhysiolab Technologies LtdValmisLämpötilan muutos, runkoYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria