Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laser + kryotermisk terapi efter total knäprotesoperation

31 mars 2022 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Effekten av laser + kryotermisk terapi vid rehabilitering efter total knäproteskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Mål Att undersöka effektiviteten av användningen av QMD Helios Laser-enhet i samband med standardrehabiliteringsterapi för att minska inflammatoriska symtom hos patienter efter total knäprotes.

Design Randomiserad kontrollerad studie. Inställning Rehabiliteringsstruktur, slutenvård Huvudresultatmått Smärtsubskala av WOMAC och Lequesnes Algo-Functional Index (LIKERT-skalan), knäomkrets (mätt vid mittlinjen av knäledsutrymmet) och knäflexion/extension rörelseomfång med goniometer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I takt med att medellivslängden ökar drabbas allt fler av degenerativa ledsjukdomar. Knäartros är en patologi som är typisk för ålderdom (över 60 år), men den kan även förekomma hos yngre personer (i åldern 40-50 år) och är vanligare hos kvinnor (11 %) än män (7 %). Total knäprotesoperation blir allt vanligare. Under den omedelbara postoperativa perioden är de huvudsakliga problemen som patienterna möter: inflammation, ödem och framför allt smärta. Dessa kan starkt påverka återställandet av en korrekt muskel-ledfunktion och därmed den tid som behövs för att återgå till normala aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Postoperativ rehabilitering är nu en grundläggande del av den funktionella återhämtningen av patienter efter knäprotesoperation . Traditionella rehabiliteringsprogram är främst inriktade på att förbättra ledrörligheten, minska muskulotendinösa tillbakadragningar, öka muskelstyrkan och etablera ett korrekt gångmönster. Under årens lopp, förutom de manuella rehabiliteringsteknikerna, har användningen av instrumentella metoder för att stimulera läkningsprocesserna och påskynda återhämtningstiderna blivit en frekvent praxis, särskilt för hantering av postoperativ smärta och inflammation. En av dessa metoder är laserterapi, som består av ljusstrålning sammansatt av en stråle av fotoner med specifika fysiska egenskaper som interagerar med levande vävnad för att producera en antiinflammatorisk, smärtstillande och biostimulerande effekt. En annan form av instrumentell terapi som används vid rehabilitering för hantering av smärta/ödem till följd av en inflammatorisk process är applicering av kyla (kryoterapi) eller värme (termoterapi) eller båda tillsammans i kombination (kontrastterapi). Kryoterapi är en typ av sjukgymnastik som ger tillfällig anestesi av den del som genomgår behandling. Termoterapi består av applicering av värme för att stimulera en biologisk process som inducerar frisättning av kemotaktiska ämnen och tillväxtfaktorer, som har en kraftfull regenerativ och reparativ verkan. En innovativ enhet som kombinerar de terapeutiska fördelarna med dessa olika former av sjukgymnastik är QMD Helios (Hakomed, Egna, BZ, Italien), designad för att ge kryotermisk behandling och laserbehandling. Enheten är utrustad med en högeffektsdiodlaser. Denna terapeutiska laser kan arbeta vid 3 olika våglängder (808 nm, 1064 nm, 1120 nm). Våglängderna styrs var och en individuellt och kan levereras i olika lägen: kontinuerlig våg, pulsad läge, superpuls och harmonisk pulsering (emission av laservågor med variabel frekvens - bestäms med hjälp av en skanning som utförs av enheten - anpassad till vävnaden att bli behandlad). Denna innovativa trippelvåglängdsstrålning representerar den mest mångsidiga lösningen när man vill erhålla olika terapeutiska effekter samtidigt. Förutom användningen av laser tillåter enheten tillämpningen av kryotermisk terapi, samtidigt eller separat. Samtidig administrering främjar termisk chock, en grundläggande princip för kontrastterapi som kännetecknas av en markant temperaturvariation (30-40 grader) inom en kort tidsrymd (30-60 sekunder) vilket inducerar vasodilatation genom värmen och vasokonstriktion genom kylan. Termisk chock är effektiv i de tidiga stadierna av rehabilitering för en snabb lösning av smärta och svullnad. Även om instrumentell terapi på senare år har kommit att spela en mycket viktig roll inom rehabiliteringsmedicinen vid hanteringen av smärta/inflammation hos den akuta patienten, finns det brist på rapporterad evidens i litteraturen om användning av laserterapi hos patienter efter knäprotesoperation. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av användningen av QMD Helios laserapparat i samband med standardrehabiliteringsterapi för att minska ödem och smärtsymtom hos patienter efter total knäprotes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040
        • ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • goda allmänna fysiska förutsättningar
  • första totala knäprotesen

Exklusions kriterier:

  • diabetisk neuropati
  • njur- eller hjärtsjukdom
  • allergiska reaktioner
  • Reynauds sjukdom
  • lupus
  • reumatoid artrit
  • perifer kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laser-kryo-vanlig vård
Sessioner 5 dagar i veckan i 3 veckor. Varje session inkluderar laserterapi + kryotermisk följt av standardrehabiliteringsprogram
5 dagar i veckan, 3 veckor, sessioner inklusive laserterapi + kryoterapi följt av vanlig rehabilitering
Aktiv komparator: vanlig skötsel
Sessioner 5 dagar i veckan i 3 veckor. Varje session inkluderar endast standardrehabiliteringsprogram
5 dagar i veckan, 3 veckor, sessioner med vanlig rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Womac Pain subskala
Tidsram: Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
Smärta underskala av Western Ontario och McMaster Universities Activity Index (betygsatt på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
Förändring i knäomkrets
Tidsram: Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
Knäomkrets mätt vid mittlinjen av knäledsutrymmet
Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
Förändring i Lequesnes algo funktionsindex
Tidsram: Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
Lequesnes algo funktionsindex (poängsatt på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2200 CE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera