- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04183673
Laser + kryotermisk terapi efter total knäprotesoperation
Effekten av laser + kryotermisk terapi vid rehabilitering efter total knäproteskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Mål Att undersöka effektiviteten av användningen av QMD Helios Laser-enhet i samband med standardrehabiliteringsterapi för att minska inflammatoriska symtom hos patienter efter total knäprotes.
Design Randomiserad kontrollerad studie. Inställning Rehabiliteringsstruktur, slutenvård Huvudresultatmått Smärtsubskala av WOMAC och Lequesnes Algo-Functional Index (LIKERT-skalan), knäomkrets (mätt vid mittlinjen av knäledsutrymmet) och knäflexion/extension rörelseomfång med goniometer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- goda allmänna fysiska förutsättningar
- första totala knäprotesen
Exklusions kriterier:
- diabetisk neuropati
- njur- eller hjärtsjukdom
- allergiska reaktioner
- Reynauds sjukdom
- lupus
- reumatoid artrit
- perifer kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser-kryo-vanlig vård
Sessioner 5 dagar i veckan i 3 veckor.
Varje session inkluderar laserterapi + kryotermisk följt av standardrehabiliteringsprogram
|
5 dagar i veckan, 3 veckor, sessioner inklusive laserterapi + kryoterapi följt av vanlig rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: vanlig skötsel
Sessioner 5 dagar i veckan i 3 veckor.
Varje session inkluderar endast standardrehabiliteringsprogram
|
5 dagar i veckan, 3 veckor, sessioner med vanlig rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Womac Pain subskala
Tidsram: Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
|
Smärta underskala av Western Ontario och McMaster Universities Activity Index (betygsatt på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
|
Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
|
|
Förändring i knäomkrets
Tidsram: Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
|
Knäomkrets mätt vid mittlinjen av knäledsutrymmet
|
Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
|
|
Förändring i Lequesnes algo funktionsindex
Tidsram: Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
|
Lequesnes algo funktionsindex (poängsatt på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
|
Före behandling (inläggning) och efter behandling (3 veckor efter intagning)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2200 CE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .