- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04183673
Láser + terapia criotérmica después de la cirugía de reemplazo total de rodilla
Eficacia de la terapia láser + criotérmica en la rehabilitación después de una cirugía de reemplazo total de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivo Investigar la efectividad del uso del dispositivo QMD Helios Laser en asociación con la terapia de rehabilitación estándar para reducir los síntomas inflamatorios en pacientes después de un reemplazo total de rodilla.
Diseño Ensayo controlado aleatorizado. Ámbito Estructura de rehabilitación, hospitalización Principales medidas de resultado Subescala de dolor del WOMAC y el índice algofuncional de Lequesne (escala LIKERT), circunferencia de la rodilla (medida en la línea media del espacio articular de la rodilla) y rango de movimiento de flexión/extensión de la rodilla por goniómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buenas condiciones fisicas generales
- primer reemplazo total de rodilla
Criterio de exclusión:
- neuropatía diabética
- enfermedad renal o cardíaca
- reacciones alérgicas
- enfermedad de Reynaud
- lupus
- artritis reumatoide
- enfermedad vascular periférica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Láser-crio-cuidados habituales
Sesiones 5 días a la semana durante 3 semanas.
Cada sesión incluye terapia con láser + criotermia seguida de un programa de rehabilitación estándar
|
5 días a la semana, 3 semanas, sesiones que incluyen terapia con láser + crioterapia seguida de rehabilitación habitual
|
Comparador activo: cuidado usual
Sesiones 5 días a la semana durante 3 semanas.
Cada sesión incluye solo un programa de rehabilitación estándar
|
5 días a la semana, 3 semanas, sesiones de rehabilitación habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la subescala de dolor de Womac
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (ingreso) y después del tratamiento (3 semanas después del ingreso)
|
Subescala de dolor del índice de actividad de las universidades de Western Ontario y McMaster (puntuado en una escala LIKERT de cinco puntos (0-4))
|
Antes del tratamiento (ingreso) y después del tratamiento (3 semanas después del ingreso)
|
Cambio en la circunferencia de la rodilla
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (ingreso) y después del tratamiento (3 semanas después del ingreso)
|
Circunferencia de la rodilla medida en la línea media del espacio articular de la rodilla
|
Antes del tratamiento (ingreso) y después del tratamiento (3 semanas después del ingreso)
|
Cambio en el Índice Funcional del algoritmo de Lequesne
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (ingreso) y después del tratamiento (3 semanas después del ingreso)
|
Índice funcional algorítmico de Lequesne (puntuado en una escala LIKERT de cinco puntos (0-4))
|
Antes del tratamiento (ingreso) y después del tratamiento (3 semanas después del ingreso)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2200 CE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Laserterapia-criotermoterapia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos