- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04183673
Laser + kryo-termisk terapi etter total kneprotesekirurgi
Effekten av laser + kryo-termisk terapi i rehabilitering etter total kneprotesekirurgi: et randomisert kontrollert forsøk
Mål Å undersøke effektiviteten av bruken av QMD Helios Laser-enheten i forbindelse med standard rehabiliteringsterapi for å redusere inflammatoriske symptomer hos pasienter etter total kneprotese.
Design Randomisert kontrollert forsøk. Innstilling Rehabiliteringsstruktur, inneliggende Hovedresultatmål Smertesubskala av WOMAC og Lequesnes Algo-Functional Index (LIKERT-skala), kneomkrets (målt ved midtlinjen av kneleddsrommet) og knefleksjon/ekstensjons bevegelsesområde med goniometer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gode generelle fysiske forhold
- første totale kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- diabetisk nevropati
- nyre- eller hjertesykdom
- allergiske reaksjoner
- Reynauds sykdom
- lupus
- revmatoid artritt
- perifer vaskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laser-kryo-vanlig omsorg
Økter 5 dager i uken i 3 uker.
Hver økt inkluderer laserterapi + kryotermisk etterfulgt av standard rehabiliteringsprogram
|
5 dager per uke, 3 uker, økter inkludert laserterapi + kryoterapi etterfulgt av vanlig rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: vanlig omsorg
Økter 5 dager i uken i 3 uker.
Hver økt inkluderer kun standard rehabiliteringsprogram
|
5 dager i uken, 3 uker, økter med vanlig rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Womac Pain subskala
Tidsramme: Før behandling (innleggelse) og etter behandling (3 uker etter innleggelse)
|
Smerteunderskala av Western Ontario og McMaster Universities Activity Index (skårer på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
|
Før behandling (innleggelse) og etter behandling (3 uker etter innleggelse)
|
|
Endring i kneomkrets
Tidsramme: Før behandling (innleggelse) og etter behandling (3 uker etter innleggelse)
|
Kneomkrets målt ved midtlinjen i kneleddsrommet
|
Før behandling (innleggelse) og etter behandling (3 uker etter innleggelse)
|
|
Endring i Lequesnes algo Functional Index
Tidsramme: Før behandling (innleggelse) og etter behandling (3 uker etter innleggelse)
|
Lequesnes algo funksjonell indeks (scoret på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
|
Før behandling (innleggelse) og etter behandling (3 uker etter innleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2200 CE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .