- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04183673
Лазер + криотермальная терапия после тотальной операции по замене коленного сустава
Эффективность лазерной + криотермической терапии в реабилитации после тотальной операции по замене коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Цель Изучить эффективность использования устройства QMD Helios Laser в сочетании со стандартной реабилитационной терапией для уменьшения воспалительных симптомов у пациентов после тотальной замены коленного сустава.
Дизайн Рандомизированное контролируемое исследование. Условия Структура реабилитации, стационар Основные показатели исхода Подшкала боли WOMAC и альго-функционального индекса Лекена (шкала LIKERT), окружность колена (измеряется по средней линии щели коленного сустава) и диапазон движений сгибания/разгибания колена с помощью гониометра.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Италия, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее физическое состояние
- первая полная замена коленного сустава
Критерий исключения:
- диабетическая невропатия
- почечная или сердечная недостаточность
- аллергические реакции
- болезнь Рейно
- волчанка
- ревматоидный артрит
- заболевание периферических сосудов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лазерно-крио-обычный уход
Занятия 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Каждый сеанс включает в себя лазеротерапию+криотермию с последующей стандартной программой реабилитации
|
5 дней в неделю, 3 недели, сеансы, включающие лазеротерапию + криотерапию с последующей обычной реабилитацией
|
Активный компаратор: обычный уход
Занятия 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Каждое занятие включает только стандартную программу реабилитации
|
5 дней в неделю, 3 недели, сеансы обычной реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение подшкалы Womac Pain
Временное ограничение: До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
|
Подшкала боли в Индексе активности университетов Западного Онтарио и Макмастера (оценивается по пятибалльной (0-4) шкале LIKERT)
|
До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
|
Изменение окружности колена
Временное ограничение: До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
|
Окружность колена измеряется по средней линии щели коленного сустава.
|
До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
|
Изменение функционального индекса алгоритма Лекена
Временное ограничение: До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
|
Функциональный индекс алгоритма Лекена (оценивается по пятибалльной (0-4) шкале LIKERT)
|
До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2200 CE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазерная терапия-криотермальная терапия
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия