Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазер + криотермальная терапия после тотальной операции по замене коленного сустава

31 марта 2022 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Эффективность лазерной + криотермической терапии в реабилитации после тотальной операции по замене коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Цель Изучить эффективность использования устройства QMD Helios Laser в сочетании со стандартной реабилитационной терапией для уменьшения воспалительных симптомов у пациентов после тотальной замены коленного сустава.

Дизайн Рандомизированное контролируемое исследование. Условия Структура реабилитации, стационар Основные показатели исхода Подшкала боли WOMAC и альго-функционального индекса Лекена (шкала LIKERT), окружность колена (измеряется по средней линии щели коленного сустава) и диапазон движений сгибания/разгибания колена с помощью гониометра.

Обзор исследования

Подробное описание

С увеличением продолжительности жизни все больше и больше людей страдают дегенеративными заболеваниями суставов. Артроз коленного сустава является патологией, типичной для пожилого возраста (старше 60 лет), но может возникать и у более молодых людей (40-50 лет) и чаще встречается у женщин (11%), чем у мужчин (7%). Тотальное эндопротезирование коленного сустава встречается все чаще. В ближайшем послеоперационном периоде основными проблемами, с которыми сталкиваются пациенты, являются: воспаление, отек и, прежде всего, боль. Это может сильно повлиять на восстановление правильной функции мышц и суставов и, следовательно, на время, необходимое для возвращения к нормальной повседневной деятельности (ADL). Послеоперационная реабилитация в настоящее время является фундаментальной частью функционального восстановления пациентов после операции по замене коленного сустава. . Традиционные реабилитационные программы в основном направлены на улучшение подвижности суставов, уменьшение мышечно-сухожильных ретракций, увеличение мышечной силы и формирование правильного паттерна походки. С годами, в дополнение к мануальным реабилитационным методам, частой практикой стало использование инструментальных методов для стимуляции процессов заживления и ускорения сроков восстановления, особенно для лечения послеоперационной боли и воспаления. Одним из таких методов является лазерная терапия, которая состоит из светового излучения, состоящего из пучка фотонов с определенными физическими характеристиками, которые взаимодействуют с живой тканью, оказывая противовоспалительное, обезболивающее и биостимулирующее действие. Другой формой инструментальной терапии, используемой в реабилитации для купирования боли/отека, возникающих в результате воспалительного процесса, является применение холода (криотерапия) или тепла (термотерапия) или того и другого вместе (контрастная терапия). Криотерапия — это вид физиотерапии, который вызывает временную анестезию обрабатываемой части тела. Термотерапия заключается в применении тепла для стимуляции биологического процесса, вызывающего высвобождение хемотаксических веществ и факторов роста, обладающих мощным регенеративным и репаративным действием. Инновационным устройством, сочетающим в себе терапевтические преимущества этих различных форм физиотерапии, является QMD Helios (Hakomed, Egna, BZ, Италия), предназначенный для проведения криотермического и лазерного лечения. Устройство оснащено мощным диодным лазером. Этот терапевтический лазер может работать на 3 различных длинах волн (808 нм, 1064 нм, 1120 нм). Каждая длина волны контролируется индивидуально и может подаваться в различных режимах: непрерывная волна, импульсный режим, суперимпульс и гармоническая пульсация (излучение лазерной волны с переменной частотой, определяемой с помощью сканирования, выполняемого устройством, подходящей для ткани). лечиться). Это инновационное излучение с тремя длинами волн представляет собой наиболее универсальное решение, когда требуется одновременное получение различных терапевтических эффектов. В дополнение к использованию лазера устройство позволяет применять криотермальную терапию одновременно или отдельно. Одновременное введение способствует тепловому шоку, основному принципу контрастной терапии, характеризующемуся выраженным изменением температуры (30-40 градусов) в течение короткого промежутка времени (30-60 секунд), вызывающим расширение сосудов за счет тепла и сужение сосудов за счет холода. Термический шок эффективен на ранних стадиях реабилитации для быстрого устранения боли и отека. отсутствие данных в литературе об использовании лазерной терапии у пациентов после операции по замене коленного сустава. Целью данного исследования является оценка эффективности использования лазерного аппарата QMD Helios в сочетании со стандартной реабилитационной терапией для уменьшения отека и болевых симптомов у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Италия, 27040
        • ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее общее физическое состояние
  • первая полная замена коленного сустава

Критерий исключения:

  • диабетическая невропатия
  • почечная или сердечная недостаточность
  • аллергические реакции
  • болезнь Рейно
  • волчанка
  • ревматоидный артрит
  • заболевание периферических сосудов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерно-крио-обычный уход
Занятия 5 дней в неделю в течение 3 недель. Каждый сеанс включает в себя лазеротерапию+криотермию с последующей стандартной программой реабилитации
5 дней в неделю, 3 недели, сеансы, включающие лазеротерапию + криотерапию с последующей обычной реабилитацией
Активный компаратор: обычный уход
Занятия 5 дней в неделю в течение 3 недель. Каждое занятие включает только стандартную программу реабилитации
5 дней в неделю, 3 недели, сеансы обычной реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подшкалы Womac Pain
Временное ограничение: До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
Подшкала боли в Индексе активности университетов Западного Онтарио и Макмастера (оценивается по пятибалльной (0-4) шкале LIKERT)
До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
Изменение окружности колена
Временное ограничение: До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
Окружность колена измеряется по средней линии щели коленного сустава.
До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
Изменение функционального индекса алгоритма Лекена
Временное ограничение: До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)
Функциональный индекс алгоритма Лекена (оценивается по пятибалльной (0-4) шкале LIKERT)
До лечения (поступление) и после лечения (через 3 недели после поступления)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2200 CE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная терапия-криотермальная терапия

Подписаться