운동 훈련이 골관절염 환자의 균형 및 기능적 상태에 미치는 영향'
2019년 12월 9일 업데이트: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
다양한 운동 훈련이 골관절염 환자의 균형 및 기능적 상태에 미치는 영향'
이 연구의 목적은 무릎 골관절염(OA) 환자의 균형 및 기능 상태에 대한 임상 필라테스 운동 훈련 및 복합 운동 훈련의 효과를 평가하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99628
- 모병
- Eastern Mediterranean University
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연락하다:
- Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof
- 전화번호: 03926303067
- 이메일: berkiyekirmizigil@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Kellgren과 Lawrence의 방사선학적 평가 결과 무릎 골관절염 II-III 등급으로 진단된 자
- 만 40~70세 개인
- 3개월 이내에 한쪽 무릎에 통증이 있고 VAS 점수가 3점 이상인 자
- 독립적으로 10미터를 걸을 수 있는 개인(보조 장치 유무에 관계없이)
제외 기준:
- 체질량 지수가 35 이상인 개인
- 지난 1년 이내에 하지와 관련된 수술 또는 부상(무릎/엉덩이 관내인공삽입물, 골절 후 수술, 반월판 절제술 등)의 병력이 있는 개인
- 지난 1년 동안 히알루론산 또는 코르티코스테로이드 주사를 맞은 사람
- 심한 시력, 청각 장애가 있는 사람 신경학적 결손 또는 장애가 있는 사람
- 최근 6개월 동안 규칙적인 운동 습관을 가진 사람
- 염증성 류마티스 질환이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 필라테스 운동 그룹
필라테스 운동은 주 3일, 6주간 진행됩니다.
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필라테스 운동은 주 3일, 6주간 진행됩니다.
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활성 비교기: 복합 운동 그룹
복합 운동은 6주 동안 일주일에 3일 동안 실시됩니다.
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복합운동은 6주 동안 주 3일 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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풀러턴 고급 균형 척도(FAB-T)
기간: 변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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개인의 기능적 균형 상태를 판단하는 검사입니다.
테스트에는 10개의 매개변수가 있습니다.
발을 맞대고 눈을 감고 서기, 어깨 길이의 물체에 도달하기 위해 앞으로 뻗기, 좌우 방향으로 360도 회전하기, 15.24cm 길이의 계단을 밟고 넘기기, 나란히 행진하기, 한쪽 다리로 서기, 거품 위에서 눈을 감고, 두 발이 바운스하고, 머리를 돌리면서 걷기, 반응적 자세 제어.
0~40점 사이의 점수를 매기는 이 척도에서는 각 항목에 0~4점 사이의 점수가 부여됩니다.
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변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 테스트
기간: 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
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동적 및 정적 균형을 모두 요구하는 14가지 활동에 대한 평가로 구성된 일상 생활에서 사용되는 일상적인 테스트입니다.
총점이 0~20점이면 낙상 위험이 높음, 21~40점이면 낙상 위험 보통, 41~56점이면 낙상 위험이 낮음.
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평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
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TUG(Timed Up & Go) 테스트
기간: 변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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TUG는 개인의 기능적 이동성을 평가하기 위해 자주 사용되는 균형 테스트입니다.
1991년 Podsiadlo와 Richardson이 개발했습니다.
테스트는 일어서기, 걷기, 회전 및 앉기와 같은 많은 기능적 기동 중에 속도를 측정합니다.
검사는 의자에서 일어나 자신의 정상 속도로 3미터를 걷고, 뒤로 걸어 의자에 앉도록 하고 초(sec) 단위로 시간을 기록한다.
짧은 시간은 더 나은 균형과 이동성을 나타냅니다.
시작 위치를 표준화해야 합니다.
3회 실시하고 평균값을 기록한다.
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변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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딱딱한 지면에서 단일 다리 자세 테스트
기간: 변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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환자는 눈을 뜨고, 엉덩이에 손을 대고, 발을 벗고, 엉덩이를 중립 위치에 놓고 무릎을 구부리도록 요청받습니다.
발이 지면에서 떨어지자마자 시간이 시작되고 초 단위로 기록됩니다.
환자는 팔이 움직일 때까지 또는 발이 바닥에 떨어질 때까지 또는 시간이 60초가 될 때까지 한 발로 서 있어야 합니다.
각 발에 대해 3번의 시도가 이루어지고 각 발의 평균 시간이 기록됩니다.
시도 사이에 휴식이 허용됩니다.
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변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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폼 그라운드에서 단일 다리 자세 테스트
기간: 변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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눈을 뜨고, 손을 엉덩이에 대고, 발을 벗고, 엉덩이를 거품 위에 중립 위치에 놓고, 참가자는 무릎을 구부려야 합니다.
환자는 팔이 움직일 때까지 또는 발이 바닥에 떨어질 때까지 또는 시간이 60초가 될 때까지 한 발로 서 있어야 합니다.
각 발에 대해 3번의 시도가 이루어지고 각 발의 평균 시간이 기록됩니다.
시도 사이에 휴식이 허용됩니다.
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변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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푸시 및 릴리스 테스트
기간: 변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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환자가 눈을 뜨고 선 자세로 있는 동안 물리치료사는 환자 뒤에 서서 환자의 견갑골에 손을 대고 참가자는 뒤로 몸을 기울여 물리치료사의 손을 밀어줍니다. 물리치료사는 팔꿈치를 구부려 몸이 뒤로 움직일 수 있도록 하고 손으로 환자의 체중을 지탱합니다. 사람의 어깨와 엉덩이가 발뒤꿈치 바로 뒤에 고정된 위치에 있을 때 물리치료사가 갑자기 참가자의 손을 들어 올립니다. |
변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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30초 앉아서 일어서기 테스트
기간: 변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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하지의 근위 근력과 지구력에 대해 이 테스트는 성인에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
시작 위치에서 사람은 팔걸이가 없는 안락의자에 등을 곧게 펴고 팔은 가슴 앞에서 교차하고 발은 바닥에 댄 채 앉습니다.
측정 시작과 함께 사람은 완전히 서 있는 자세에서 앉은 자세를 취하고 30초 이내에 서 있는 정확한 횟수를 기록합니다.
30초 동안 10회 미만 반복하면 하지 근육 약화가 나타납니다.
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변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) 지수
기간: 변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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24개의 질문으로 구성되어 있으며 3개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
WOMAC 하위 그룹은 통증 관련 질문 5개, 경직 관련 질문 2개, 신체 기능 관련 문제 17개로 구성되었습니다.
WOMAC 평가에서 각 질문은 0-4점 사이입니다.
하위 그룹은 서로 평가됩니다.
이에 따르면 통증의 하위군은 0-20점, 경직/경직은 0-8점, 신체기능 하위군은 0-68점이다.
통증을 평가하는 동안 지난 24시간 동안의 통증의 중증도를 질문합니다.
강성/강성 하위 매개변수의 경우 먼저; 뻣뻣한 느낌이 정의되고 평가된 관절에서 지난 24시간 이내에 느껴지는 관절 뻣뻣함이 질문됩니다.
신체 기능 점수의 경우 관절의 관절통으로 인해 참가자에게 어려운 17가지 활동이 질문되고 있습니다.
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변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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4단계 제곱 테스트
기간: 변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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4개의 정사각형이 평평한 표면에 서로 수직으로 형성됩니다. 모든 사각형에는 번호가 매겨져 있습니다. 테스트 시작 시 얼굴이 프레임 2를 향하고 프레임 1에 서 있는 환자는 가능한 한 빨리 각 프레임에 대해 연속적으로(2-3-4-1-4-3-2-1) 단계를 수행하도록 지시받습니다. 건드리지 않고 가능합니다. 개인은 각 프레임에서 두 발로 지면에 접촉한다고 합니다(환자가 앞, 뒤, 오른쪽 및 왼쪽으로 걸어야 함). 완료 시간은 점수로 기록됩니다. 두 개의 점수가 측정되며 가장 좋은 점수를 얻습니다. 시간은 두 번째 프레임에서 첫 번째 다리가 지면에 닿았을 때 시작되고 첫 번째 프레임에서 마지막 다리가 지면에 닿았을 때 종료됩니다. |
변화는 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
- 수석 연구원: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 24일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .