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El efecto del entrenamiento físico sobre el equilibrio y el estado funcional en personas con osteoartritis

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University

El efecto de diferentes ejercicios de entrenamiento sobre el equilibrio y el estado funcional en personas con osteoartritis

El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar los efectos del entrenamiento con ejercicios de Pilates clínico y el entrenamiento con ejercicios combinados sobre el equilibrio y el estado funcional en personas con osteoartritis (OA) de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Famagusta, Chipre, 99628
        • Reclutamiento
        • Eastern Mediterranean University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos diagnosticados con osteoartritis de rodilla nivel II-III según los resultados de la evaluación radiológica de Kellgren y Lawrence

    • Individuos de entre 40 y 70 años
    • Individuos que tienen dolor en cualquiera de sus rodillas en un período de 3 meses y que tienen una puntuación VAS de 3 o más
    • Individuos que pueden caminar 10 metros de forma independiente (con o sin dispositivo auxiliar)

Criterio de exclusión:

  • Individuos con Índice de Masa Corporal 35 y superior
  • Individuos con antecedentes de cirugía o lesión en el miembro inferior en el último año (endoprótesis de rodilla/cadera, cirugía posfractura, menisectomía, etc.)
  • Individuos que recibieron inyecciones de ácido hialurónico o corticosteroides en el último año
  • Personas con problemas severos de visión o audición Personas con déficit o trastorno neurológico
  • Individuos con hábitos regulares de ejercicio en los últimos 6 meses
  • Individuos con enfermedades reumáticas inflamatorias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios de Pilates
Los ejercicios de Pilates se darán durante 6 semanas, 3 días a la semana.
Los ejercicios de Pilates se darán durante 6 semanas, 3 días a la semana.
Comparador activo: Grupo de ejercicios combinados
Se darán ejercicios combinados durante 6 semanas, 3 días a la semana.
Se dará ejercicio combinado durante 6 semanas, 3 días a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza avanzada Fullerton (FAB-T)
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
Es una prueba que determina el estado de equilibrio funcional de los individuos. La prueba tiene 10 parámetros. Estos son: pies adyacentes y ojos cerrados de pie, extendiéndose hacia adelante para alcanzar un objeto a la altura de los hombros, giros de 360 ​​grados en direcciones derecha e izquierda, pisar y pasar sobre una escalera de 15,24 cm de largo, marcha en tándem, pararse sobre una pierna, ojos cerrados permaneciendo en la espuma, rebote de doble pie, marcha con giro de cabeza, control postural reactivo. En esta escala, que se puntúa entre 0 y 40, se otorga una puntuación entre 0 y 4 para cada ítem.
El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará el primer día y después de 6 semanas.
es una prueba de rutina utilizada en la vida diaria, que consiste en la evaluación de 14 actividades, que requieren equilibrio tanto dinámico como estático. Si la puntuación total está entre 0 y 20, existe un alto riesgo de caídas, entre 21 y 40 existe un riesgo moderado de caídas, entre 41-56 existe un bajo riesgo de caídas.
La evaluación se aplicará el primer día y después de 6 semanas.
La prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
TUG es una prueba de equilibrio de uso frecuente para evaluar la movilidad funcional de las personas. Fue desarrollado por Podsiadlo y Richardson en 1991. La prueba mide la velocidad durante muchas maniobras funcionales, como ponerse de pie, caminar, girar y sentarse. En la prueba se le pide a la persona que se levante de la silla, que camine 3 metros con su propia velocidad normal, que camine hacia atrás y que se siente en la silla y se registra el tiempo en segundos (seg). Un tiempo más corto indica un mejor equilibrio y movilidad. La posición inicial debe ser estandarizada. Se realiza 3 veces y se registra el valor medio
El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
Prueba de postura con una sola pierna en suelo duro
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
se pide al paciente que flexione la rodilla con los ojos abiertos, las manos en las caderas, los pies desnudos y la cadera en posición neutra. El tiempo se inicia tan pronto como se retira el pie del suelo y se registra en segundos. Se le pide al paciente que permanezca de pie sobre un pie hasta que los brazos se muevan o hasta que el pie deje caer al suelo o hasta que el tiempo alcance los 60 segundos. Para cada pie se realizan 3 intentos y se registra el tiempo medio de cada pie. Se permite el descanso entre intentos.
El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
Prueba de postura de una sola pierna en suelo de espuma
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
Ojos abiertos, manos en las caderas, pies desnudos, cadera en posición neutra sobre la espuma, se requiere que el participante flexione una rodilla. Se le pide al paciente que permanezca de pie sobre un pie hasta que los brazos se muevan o hasta que el pie deje caer al suelo o hasta que el tiempo alcance los 60 segundos. Para cada pie se realizan 3 intentos y se registra el tiempo medio de cada pie. Se permite el descanso entre intentos.
El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
Prueba de empujar y soltar
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6

Mientras el paciente está de pie con los ojos abiertos, el fisioterapeuta se para detrás de la persona y coloca su mano sobre la escápula de la persona y el participante se inclina hacia atrás para empujar la mano del fisioterapeuta.

El fisioterapeuta flexiona los codos para permitir el movimiento hacia atrás del cuerpo y sostiene el peso de la persona con las manos. Cuando los hombros y las caderas de una persona están en una posición fija justo detrás de los talones, el fisioterapeuta levanta repentinamente las manos del participante.

El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
Prueba de 30 segundos para sentarse y ponerse de pie
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
Para la fuerza muscular proximal de la extremidad inferior y la resistencia, esta prueba es válida y confiable para adultos. En su posición inicial, la persona se sienta en un sillón sin brazos con la espalda recta, los brazos cruzados frente al pecho y los pies en el suelo. Con el inicio de la medición, la persona toma la posición sentada desde una posición completamente erguida y se registran los números exactos de erguidos en 30 segundos. Menos de 10 repeticiones en 30 segundos muestran debilidad muscular en las extremidades inferiores
El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
Índice de Osteoartritis (WOMAC) de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
consta de 24 preguntas y se divide en 3 subgrupos. Los subgrupos de WOMAC constaban de 5 preguntas relacionadas con el dolor, 2 preguntas relacionadas con la rigidez y 17 problemas relacionados con la función física. En la evaluación WOMAC, cada pregunta tiene entre 0 y 4 puntos. Los subgrupos se evalúan entre sí. Según esto, el subgrupo de dolor es de 0-20 puntos, el de rigidez/rigidez es de 0-8 puntos y el subgrupo de función física es de 0-68 puntos. Durante la evaluación del dolor se cuestiona la severidad del dolor en las últimas 24 horas. Para los subparámetros de rigidez/rigidez, primero; se define la sensación de rigidez y se cuestiona la rigidez articular sentida en las últimas 24 horas en la articulación evaluada. Para la puntuación de la función física, se cuestionan 17 actividades que están siendo desafiantes para el participante debido a la artralgia en la articulación.
El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6
Prueba del cuadrado de cuatro pasos
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6

Se forman 4 cuadrados perpendiculares entre sí sobre una superficie plana. Todos los cuadrados están numerados. Al comienzo de la prueba, se le indica a la paciente que se encuentra en el cuadro 1 con la cara dirigida al cuadro 2 que dé pasos en sucesión (2-3-4-1-4-3-2-1) a cada cuadro lo más rápido posible. posible sin tocarlo.

Se dice que los individuos están en contacto con el suelo con ambos pies en cada marco (lo que requiere que el paciente dé un paso adelante, atrás, a los lados derecho e izquierdo). El tiempo de finalización se registra como una puntuación. Se miden dos puntuaciones, se toma la mejor. El tiempo comienza cuando la primera pierna toca el suelo en el segundo cuadro y termina cuando la última pierna toca el suelo en el primer cuadro.

El cambio se evaluará desde la línea de base a la semana 1 y la semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

24 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ETK00-2019-0206

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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