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L'effet de l'entraînement physique sur l'équilibre et l'état fonctionnel chez les personnes souffrant d'arthrose

9 décembre 2019 mis à jour par: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University

L'effet de différents entraînements physiques sur l'équilibre et l'état fonctionnel chez les personnes souffrant d'arthrose

Le but de cette étude était d'évaluer et de comparer les effets de l'entraînement physique Pilates clinique et de l'entraînement physique combiné sur l'équilibre et l'état fonctionnel chez les personnes atteintes d'arthrose du genou (OA).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Famagusta, Chypre, 99628
        • Recrutement
        • Eastern Mediterranean University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes diagnostiquées avec une arthrose du genou de niveau II-III selon les résultats de l'évaluation radiologique de Kellgren et Lawrence

    • Individus âgés entre 40 et 70 ans
    • Les personnes qui ont des douleurs dans l'un ou l'autre des genoux au cours d'une période de 3 mois et qui ont un score VAS de 3 ou plus
    • Personnes capables de marcher 10 mètres en autonomie (avec ou sans appareil auxiliaire)

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant un indice de masse corporelle de 35 et plus
  • Les personnes ayant des antécédents de chirurgie ou de blessure impliquant le membre inférieur au cours de la dernière année (endoprothèse genou / hanche, chirurgie post-fracture, ménisectomie, etc.)
  • Personnes ayant reçu des injections d'acide hyaluronique ou de corticostéroïdes au cours de l'année écoulée
  • Personnes ayant une déficience visuelle ou auditive grave Personnes ayant un déficit ou un trouble neurologique
  • Personnes ayant des habitudes d'exercice régulières au cours des 6 derniers mois
  • Les personnes atteintes de maladies rhumatismales inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices Pilates
Les exercices de Pilates seront donnés pendant 6 semaines, 3 jours par semaine.
Autre: Exercice Pilates
Les exercices de Pilates seront donnés pendant 6 semaines, 3 jours par semaine.
Comparateur actif: Groupe d'exercices combinés
Des exercices combinés seront donnés pendant 6 semaines, 3 jours par semaine.
Autre: Exercice combiné
L'exercice combiné sera donné pendant 6 semaines, 3 jours par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre avancée Fullerton (FAB-T)
Délai: Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
C'est un test qui détermine l'état d'équilibre fonctionnel des individus. Le test comporte 10 paramètres. Ce sont : les pieds adjacents et les yeux fermés debout, tendre la main vers l'avant pour atteindre un objet à hauteur d'épaule, tourner à 360 degrés dans les directions droite et gauche, marcher et passer sur un escalier de 15,24 cm de long, marche en tandem, debout sur une jambe, les yeux fermés en restant sur la mousse, les doubles rebonds des pieds, la marche en tournant la tête, le contrôle postural réactif. Dans cette échelle, qui est notée entre 0 et 40, une note entre 0 et 4 est donnée pour chaque élément.
Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre de Berg
Délai: L'évaluation sera appliquée le premier jour et après 6 semaines
est un test de routine utilisé dans la vie quotidienne, consistant en l'évaluation de 14 activités, nécessitant à la fois un équilibre dynamique et statique. Si le score total est compris entre 0 et 20, le risque de chute est élevé, entre 21 et 40, le risque de chute est modéré, entre 41 et 56, le risque de chute est faible.
L'évaluation sera appliquée le premier jour et après 6 semaines
Le test Timed Up & Go (TUG)
Délai: Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
Le TUG est un test d'équilibre fréquemment utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des individus. Il a été développé par Podsiadlo et Richardson en 1991. Le test mesure la vitesse lors de nombreuses manœuvres fonctionnelles telles que se lever, marcher, tourner et s'asseoir. Dans le test, on demande à la personne de se lever de la chaise, de marcher sur 3 mètres à sa propre vitesse normale, de reculer et de s'asseoir sur la chaise et le temps est enregistré en secondes (sec). Un temps plus court indique un meilleur équilibre et une meilleure mobilité. La position de départ doit être normalisée. Il est effectué 3 fois et la valeur moyenne est enregistrée
Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
Test de position sur une jambe sur sol dur
Délai: Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
on demande au patient de fléchir le genou les yeux ouverts, les mains sur les hanches, les pieds nus et la hanche en position neutre. Le temps est lancé dès que le pied est retiré du sol et enregistré en secondes. Le patient est invité à se tenir debout sur un pied jusqu'à ce que les bras bougent ou jusqu'à ce que le pied tombe sur le sol ou jusqu'à ce que le temps atteigne 60 secondes. Pour chaque pied, 3 tentatives sont effectuées et le temps moyen pour chaque pied est enregistré. Le repos est autorisé entre les tentatives
Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
Test de position sur une jambe sur sol en mousse
Délai: Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
Yeux ouverts, mains sur les hanches, pieds nus, hanche en position neutre sur la mousse, le participant doit fléchir un genou. Le patient est invité à se tenir debout sur un pied jusqu'à ce que les bras bougent ou jusqu'à ce que le pied tombe sur le sol ou jusqu'à ce que le temps atteigne 60 secondes. Pour chaque pied, 3 tentatives sont effectuées et le temps moyen pour chaque pied est enregistré. Le repos est autorisé entre les tentatives.
Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
Test de poussée et de relâchement
Délai: Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine

Pendant que le patient est en position debout avec les yeux ouverts, le physiothérapeute se tient derrière la personne et place sa main sur l'omoplate de la personne et le participant se penche en arrière pour pousser la main du physiothérapeute.

Le physiothérapeute fléchit les coudes pour permettre le mouvement arrière du corps et soutient le poids de la personne avec ses mains. Lorsque les épaules et les hanches d'une personne sont dans une position fixe juste derrière les talons, le physiothérapeute lève soudainement les mains du participant.
Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
Test assis et debout de 30 secondes
Délai: Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
Pour la force musculaire proximale du membre inférieur et l'endurance, ce test est valide et fiable pour les adultes. Dans sa position de départ, la personne est assise sur un fauteuil sans bras, le dos droit, les bras croisés devant la poitrine et les pieds au sol. Au début de la mesure, la personne prend la position assise à partir d'une position debout complète et le nombre exact de debout dans les 30 secondes est enregistré. Moins de 10 répétitions en 30 secondes montrent une faiblesse musculaire des membres inférieurs
Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
se compose de 24 questions et est divisé en 3 sous-groupes. Les sous-groupes WOMAC comprenaient 5 questions liées à la douleur, 2 questions liées à la raideur, 17 problèmes liés à la fonction physique. Dans l'évaluation WOMAC, chaque question est comprise entre 0 et 4 points. Les sous-groupes sont évalués entre eux. Selon cela, le sous-groupe de la douleur est de 0 à 20 points, la raideur / rigidité est de 0 à 8 points et le sous-groupe de la fonction physique est de 0 à 68 points. Lors de l'évaluation de la douleur, l'intensité de la douleur au cours des dernières 24 heures est interrogée. Pour les sous-paramètres raideur/rigidité, d'abord ; la sensation de raideur est définie et la raideur articulaire ressentie au cours des dernières 24 heures dans l'articulation évaluée est interrogée. Pour le score de la fonction physique, 17 activités difficiles pour le participant en raison de l'arthralgie de l'articulation sont remises en question.
Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine
Test carré en quatre étapes
Délai: Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine

4 carrés sont formés perpendiculairement les uns aux autres sur une surface plane. Toutes les cases sont numérotées. Au début du test, le patient debout dans le cadre 1 avec son visage dirigé vers le cadre 2 est invité à effectuer des pas successifs (2-3-4-1-4-3-2-1) vers chaque cadre aussi rapidement que possible sans y toucher.

On dit que les individus sont en contact avec le sol avec les deux pieds dans chaque cadre (ce qui oblige le patient à faire un pas en avant, en arrière, à droite et à gauche). Le temps d'exécution est enregistré sous forme de score. Deux scores sont mesurés, le meilleur est retenu. Le temps commence lorsque la première jambe touche le sol sur la deuxième image et se termine lorsque la dernière jambe touche le sol sur la première image.
Le changement sera évalué à partir de la ligne de base à 1 semaine et à la 6e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Mediterranean University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
  • Chercheur principal: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

24 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Première publication (Réel)

3 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETK00-2019-0206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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