- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04183933
O efeito do treinamento físico no equilíbrio e estado funcional em indivíduos com osteoartrite
O efeito de diferentes exercícios físicos no equilíbrio e estado funcional em indivíduos com osteoartrite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- Recrutamento
- Eastern Mediterranean University
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Contato:
- Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof
- Número de telefone: 03926303067
- E-mail: berkiyekirmizigil@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos diagnosticados com osteoartrite de joelho nível II-III de acordo com os resultados da avaliação radiológica de Kellgren e Lawrence
- Indivíduos com idade entre 40 e 70 anos
- Indivíduos que têm dor em qualquer um dos joelhos no período de 3 meses e que têm uma pontuação VAS de 3 ou mais
- Indivíduos que conseguem caminhar 10 metros independentemente (com ou sem dispositivo auxiliar)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com Índice de Massa Corporal 35 e acima
- Indivíduos com história de cirurgia ou lesão envolvendo o membro inferior no último 1 ano (endoprótese de joelho/quadril, cirurgia pós-fratura, menisectomia, etc.)
- Indivíduos que receberam injeções de ácido hialurônico ou corticosteroides no último ano
- Pessoas com visão severa, deficiência auditiva Indivíduos com déficit ou distúrbio neurológico
- Indivíduos com hábitos regulares de exercício físico nos últimos 6 meses
- Indivíduos com doenças reumáticas inflamatórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Exercícios de Pilates
Os exercícios de Pilates serão dados por 6 semanas, 3 dias por semana.
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Os exercícios de Pilates serão dados por 6 semanas, 3 dias por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios combinados
Exercícios combinados serão ministrados por 6 semanas, 3 dias por semana.
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O exercício combinado será dado por 6 semanas, 3 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton (FAB-T)
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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É um teste que determina o estado de equilíbrio funcional dos indivíduos.
O teste tem 10 parâmetros.
São eles: pés adjacentes e olhos fechados em pé, estendendo a mão para alcançar um objeto na altura dos ombros, 360 graus de giro nas direções direita e esquerda, pisando e passando por uma escada de 15,24 cm de comprimento, marcha em tandem, em pé em uma perna, olhos fechados mantendo-se na espuma, salto duplo dos pés, andar com rotação da cabeça, controle postural reativo.
Nesta escala, que é pontuada entre 0-40, é atribuída uma pontuação entre 0 e 4 para cada item.
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A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: A avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas
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é um teste de rotina utilizado na vida diária, que consiste na avaliação de 14 atividades, exigindo equilíbrio dinâmico e estático.
Se a pontuação total estiver entre 0 e 20, há alto risco de queda, entre 21 e 40, risco moderado de queda, entre 41 e 56, baixo risco de queda.
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A avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas
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O teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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O TUG é um teste de equilíbrio frequentemente utilizado para avaliar a mobilidade funcional de indivíduos.
Foi desenvolvido por Podsiadlo e Richardson em 1991.
O teste mede a velocidade durante muitas manobras funcionais, como levantar, caminhar, virar e sentar.
No teste, pede-se que a pessoa se levante da cadeira, caminhe 3 metros com sua própria velocidade normal, ande de volta e sente na cadeira e o tempo é registrado em segundos (seg).
Um tempo mais curto indica melhor equilíbrio e mobilidade.
A posição inicial deve ser padronizada.
É realizado 3 vezes e o valor médio é registrado
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A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Teste de Apoio Unipodal em Solo Duro
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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solicita-se ao paciente que flexione o joelho com os olhos abertos, as mãos nos quadris, os pés nus e o quadril em posição neutra.
O tempo é iniciado assim que o pé é retirado do solo e registrado em segundos.
O paciente é solicitado a ficar em um pé só até que os braços se movam ou até que o pé caia no chão ou até que o tempo atinja 60 segundos.
Para cada pé, são feitas 3 tentativas e o tempo médio para cada pé é registrado.
O descanso é permitido entre as tentativas
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A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Teste de apoio unipodal em solo de espuma
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Olhos abertos, mãos nos quadris, pés nus, quadril em posição neutra sobre a espuma, o participante deve flexionar um joelho.
O paciente é solicitado a ficar em um pé só até que os braços se movam ou até que o pé caia no chão ou até que o tempo atinja 60 segundos.
Para cada pé, são feitas 3 tentativas e o tempo médio para cada pé é registrado.
O descanso é permitido entre as tentativas.
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A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Teste de Empurrar e Soltar
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Enquanto o paciente está em pé com os olhos abertos, o fisioterapeuta fica atrás da pessoa e coloca a mão na escápula da pessoa e o participante se inclina para trás para empurrar a mão do fisioterapeuta. O fisioterapeuta flexiona os cotovelos para permitir o movimento do corpo para trás e sustenta o peso da pessoa com as mãos. Quando os ombros e quadris de uma pessoa estão em uma posição fixa logo atrás dos calcanhares, o fisioterapeuta repentinamente levanta as mãos do participante. |
A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Teste de Sentar e Levantar 30 Segundos
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Para força muscular proximal da extremidade inferior e resistência, este teste é válido e confiável para adultos.
Na posição inicial, a pessoa senta-se em uma poltrona sem braços, com as costas retas, os braços cruzados na frente do peito e os pés apoiados no chão.
Com o início da medição, a pessoa assume a posição sentada a partir da posição totalmente em pé e o número exato de movimentos em pé em 30 segundos é registrado.
Menos de 10 repetições em 30 segundos mostram fraqueza muscular nas extremidades inferiores
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A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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consiste em 24 questões e é dividido em 3 subgrupos.
Os subgrupos do WOMAC consistiam em 5 questões relacionadas à dor, 2 questões relacionadas à rigidez e 17 problemas relacionados à função física.
Na avaliação WOMAC, cada questão está entre 0-4 pontos.
Os subgrupos são avaliados entre si.
De acordo com este, o subgrupo de dor é de 0-20 pontos, o de rigidez/rigidez é de 0-8 pontos e o subgrupo de função física é de 0-68 pontos.
Durante a avaliação da dor, questiona-se a intensidade da dor nas últimas 24 horas.
Para subparâmetros de rigidez/rigidez, primeiro; define-se a sensação de rigidez e questiona-se a rigidez articular sentida nas últimas 24 horas na articulação avaliada.
Para o escore de função física, 17 estão sendo questionadas as atividades que estão sendo desafiadoras para o participante devido a artralgia na articulação.
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A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Teste Quadrado de Quatro Passos
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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4 quadrados são formados perpendicularmente entre si em uma superfície plana. Todos os quadrados são numerados. No início do teste, a paciente em pé no quadro 1 com o rosto voltado para o quadro 2 é instruída a dar passos sucessivos (2-3-4-1-4-3-2-1) para cada quadro o mais rápido possível. possível sem tocá-lo. Diz-se que os indivíduos estão em contato com o solo com os dois pés em cada quadro (exigindo que o paciente dê um passo para frente, para trás, para os lados direito e esquerdo). O tempo de conclusão é registrado como uma pontuação. Duas pontuações são medidas, a melhor é tomada. O tempo começa quando a primeira perna toca o solo no segundo quadro e termina com a última perna tocando o solo no primeiro quadro. |
A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
- Investigador principal: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2019-0206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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