运动训练对骨关节炎患者平衡和功能状态的影响
2019年12月9日 更新者：Berkiye Kırmızıgil、Eastern Mediterranean University
不同运动训练对骨关节炎患者平衡和功能状态的影响
本研究的目的是评估和比较临床普拉提运动训练和联合运动训练对膝骨关节炎 (OA) 患者的平衡和功能状态的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Famagusta、塞浦路斯、99628
- 招聘中
- Eastern Mediterranean University
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接触：
- Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof
- 电话号码：03926303067
- 邮箱：berkiyekirmizigil@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据 Kellgren 和 Lawrence 放射学评估结果诊断为膝骨关节炎 II-III 级的个体
- 年龄在 40 至 70 岁之间的个人
- 在 3 个月内出现双膝疼痛且 VAS 评分为 3 分或以上的人
- 能独立行走10米的个人（带或不带辅助器具）
排除标准：
- 身体质量指数 35 及以上的人士
- 在过去 1 年内有下肢手术史或受伤史的人（膝关节/髋关节内假体、骨折后手术、半月板切除术等）
- 去年接受过透明质酸或皮质类固醇注射的人
- 有严重视力、听力障碍的人 有神经缺陷或障碍的人
- 在过去 6 个月内有规律运动习惯的人
- 患有炎症性风湿病的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：普拉提运动组
普拉提练习将持续 6 周，每周 3 天。
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普拉提练习将持续 6 周，每周 3 天。
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有源比较器：综合运动组
组合练习将进行 6 周，每周 3 天。
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联合锻炼将进行 6 周，每周 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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富乐顿高级平衡量表 (FAB-T)
大体时间：将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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是判断个体机能平衡状态的测试。
该测试有 10 个参数。
它们是：双脚并拢闭眼站立，向前伸手去拿齐肩的物体，左右360度转身，跨过15.24厘米长的楼梯，串联行军，单腿站立，闭眼停留在泡沫上，双脚弹跳，走路时转头，反应性姿势控制。
在这个得分在 0-40 之间的量表中，每个项目的得分在 0 到 4 之间。
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将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡测试
大体时间：评估将在第一天和 6 周后进行
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是日常生活中使用的常规测试，由14项活动的评估组成，需要动态和静态平衡。
如果总分在0-20之间，跌倒风险高，21-40之间跌倒风险中等，41-56之间跌倒风险低。
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评估将在第一天和 6 周后进行
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定时起步 (TUG) 测试
大体时间：将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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TUG 是一种经常使用的平衡测试，用于评估个人的功能移动性。
它由 Podsiadlo 和 Richardson 于 1991 年开发。
测试测量许多功能性动作（例如站立、行走、转身和坐下）的速度。
在测试中，人被要求从椅子上站起来，以他/她自己的正常速度步行 3 米，然后走回去坐在椅子上，时间以秒 (sec) 记录。
较短的时间表示更好的平衡性和灵活性。
起始位置应标准化。
进行3次，取平均值
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将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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硬地单腿站立测试
大体时间：将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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要求患者睁眼屈膝，双手放在臀部，裸足，臀部处于中立位。
脚一离开地面就开始计时并以秒为单位记录。
要求患者单脚站立，直到手臂移动或直到脚落在地板上或直到时间达到 60 秒。
每只脚进行 3 次尝试，并记录每只脚的平均时间。
尝试之间允许休息
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将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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泡沫地面单腿站立测试
大体时间：将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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睁眼，双手放在臀部，赤脚，臀部在泡沫塑料上处于中立位置，参与者需要弯曲膝盖。
要求患者单脚站立，直到手臂移动或直到脚落在地板上或直到时间达到 60 秒。
每只脚进行 3 次尝试，并记录每只脚的平均时间。
尝试之间允许休息。
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将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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推送和发布测试
大体时间：将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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当患者处于睁开眼睛的站立位置时，物理治疗师站在患者身后并将他/她的手放在患者的肩胛骨上，参与者向后倾斜以推动物理治疗师的手。 物理治疗师弯曲肘部以允许身体向后移动并用他/她的手支撑人的体重。 当一个人的肩膀和臀部处于脚跟后方的固定位置时，物理治疗师突然举起参与者的手。 |
将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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30 秒坐立测试
大体时间：将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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对于下肢近端肌力和耐力，本试验对成人有效可靠。
在他/她的起始位置，此人坐在无扶手扶手椅上，背部挺直，双臂交叉在胸前，双脚着地。
测量开始时，该人从完全站立姿势开始坐下，并记录 30 秒内站立 uıp 的确切次数。
30 秒内重复次数少于 10 次表明下肢肌肉无力
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将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数
大体时间：将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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由 24 个问题组成，分为 3 个子组。
WOMAC 子组包括 5 个与疼痛相关的问题、2 个与僵硬相关的问题、17 个与身体功能相关的问题。
在WOMAC测评中，每道题都在0-4分之间。
子组在它们之间进行评估。
据此，疼痛亚组为0-20分，僵硬/僵硬为0-8分，身体机能亚组为0-68分。
在评估疼痛时，质疑最近 24 小时内疼痛的严重程度。
对于刚度/刚度子参数，首先；定义僵硬感，并质疑在过去 24 小时内在评估的关节中感觉到的关节僵硬。
对于身体功能评分，由于关节痛而对参与者具有挑战性的 17 项活动受到质疑。
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将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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四步平方检验
大体时间：将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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4个正方形在一个平面上相互垂直。 所有方块都有编号。 在测试开始时，患者站在第 1 帧中，脸朝向第 2 帧，被指示以最快的速度连续 (2-3-4-1-4-3-2-1) 对每个帧采取步骤可能不碰它。 据说每个画面中的人都用双脚接触地面（要求患者向前、向后、向右和向左迈步）。 完成时间记录为分数。 测量两个分数，取最好的一个。 计时从第二帧第一条腿触地开始，到第一帧最后一条腿触地结束。 |
将在第 1 周和第 6 周从基线评估变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gozde Iyigun, Asst. Prof、Eastern Mediterranean University
- 首席研究员：Sevim Oksuz, Asst. Prof、Eastern Mediterranean University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月9日
初级完成 (预期的)
2020年1月24日
研究完成 (预期的)
2020年2月10日
研究注册日期
首次提交
2019年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月29日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月9日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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