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変形性関節症患者のバランスと機能状態に対する運動トレーニングの効果

2019年12月9日 更新者:Berkiye Kırmızıgil、Eastern Mediterranean University

変形性関節症患者のバランスと機能状態に対するさまざまな運動トレーニングの効果

この研究の目的は、変形性膝関節症 (OA) 患者のバランスと機能状態に対する臨床ピラティス エクササイズ トレーニングと複合エクササイズ トレーニングの効果を評価し、比較することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Famagusta、キプロス、99628
        • 募集
        • Eastern Mediterranean University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ケルグレンとローレンスによる放射線評価の結果、II~IIIレベルの変形性膝関節症と診断された個人

    • 40~70歳の方
    • 3か月以内にいずれかの膝に痛みがあり、VASスコアが3以上の人
    • 自力で10m歩ける方(補助具の有無にかかわらず)

除外基準:

  • 体格指数 35 以上の個人
  • 過去1年以内に下肢の手術や外傷(膝・股関節内人工装具、骨折後手術、半月板切除術など)の既往歴のある方
  • 昨年ヒアルロン酸またはコルチコステロイドの注射を受けた個人
  • 重度の視力・聴力障害のある方 神経障害や障害のある方
  • 過去 6 か月間に定期的な運動習慣がある個人
  • 炎症性リウマチ性疾患のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ピラティスエクササイズグループ
ピラティスエクササイズは週3日、6週間行われます。
ピラティスエクササイズは週3日、6週間行われます。
アクティブコンパレータ:複合運動グループ
複合演習は、週に 3 日、6 週間行われます。
複合運動は、週に 3 日、6 週間与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フラトン アドバンスト バランス スケール (FAB-T)
時間枠:変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
個人の機能バランス状態を判定する検査です。 テストには 10 個のパラメーターがあります。 これらは、足を揃えて目を閉じて立つ、前方に伸ばして肩までの長さの物体に到達する、左右に 360 度回転する、長さ 15.24 cm の階段を踏んで通過する、タンデム マーチ、片足で立つ、目を閉じてフォームにとどまり、両足がバウンドし、頭を回して歩く、反応的な姿勢制御。 0 から 40 の間で採点されるこのスケールでは、0 から 4 の間のスコアが各項目に与えられます。
変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランステスト
時間枠:評価は初日と6週間後に適用されます
日常生活で使用される日常的なテストであり、動的および静的バランスの両方を必要とする 14 の活動の評価で構成されます。 合計スコアが 0 ~ 20 の場合は転倒のリスクが高く、21 ~ 40 の場合は転倒のリスクが中程度、41 ~ 56 の場合は転倒のリスクが低くなります。
評価は初日と6週間後に適用されます
Timed Up & Go (TUG) テスト
時間枠:変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
TUG は、個人の機能的可動性を評価するために頻繁に使用されるバランス テストです。 1991 年に Podsiadlo と Richardson によって開発されました。 テストでは、立ち上がる、歩く、向きを変える、座るなど、多くの機能的な動作中の速度を測定します。 このテストでは、椅子から立ち上がって、自分の通常の速度で 3 メートル歩き、後ろに歩いて椅子に座るように求められ、時間が秒 (秒) で記録されます。 時間が短いほど、バランスと可動性が優れていることを示します。 開始位置は標準化する必要があります。 3回実施して平均値を記録
変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
ハードグラウンドでのシングルレッグスタンステスト
時間枠:変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
患者は、目を開け、手を腰に当て、足を裸にし、腰をニュートラルな位置にして、膝を曲げるように求められます。 足が地面から離れるとすぐに時間が開始され、秒単位で記録されます。 患者は、腕が動くまで、または足が床に落ちるまで、または時間が 60 秒に達するまで、片足で立つように求められます。 各足につき 3 回の試行が行われ、各足の平均時間が記録されます。 試行の間に休憩が許可されます
変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
フォームグラウンドでのシングルレッグスタンステスト
時間枠:変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
目を開け、手を腰に当て、足を裸にし、腰をフォームの上でニュートラルな位置に置き、参加者は膝を曲げる必要があります。 患者は、腕が動くまで、または足が床に落ちるまで、または時間が 60 秒に達するまで、片足で立つように求められます。 各足につき 3 回の試行が行われ、各足の平均時間が記録されます。 試行の間に休憩が許可されます。
変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
プッシュアンドリリーステスト
時間枠:変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます

患者が目を開けた状態で立っている間、理学療法士は人の後ろに立って肩甲骨に手を置き、参加者は後方に傾いて理学療法士の手を押します。

理学療法士は肘を曲げて体を後ろに動かし、手で体重を支えます。 人の肩と腰がかかとのすぐ後ろの固定位置にあるとき、理学療法士は突然参加者の手を上げます。

変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
30 秒の座位と立位のテスト
時間枠:変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
下肢の近位筋力と持久力については、このテストは成人にとって有効で信頼性があります。 開始位置では、背中をまっすぐにし、腕を胸の前で交差させ、足を地面につけて、肘掛け椅子に座る。 測定を開始すると、人は完全な立位から座位になり、30 秒以内に立位になった正確な回数が記録されます。 30 秒間に 10 回未満の繰り返しは、下肢の筋力低下を示します
変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症 (WOMAC) 指標
時間枠:変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
24 の質問で構成され、3 つのサブグループに分けられます。 WOMAC サブグループは、痛みに関連する 5 つの質問、こわばりに関連する 2 つの質問、身体機能に関連する 17 の問題で構成されていました。 WOMAC の評価では、各質問は 0 ~ 4 点です。 サブグループはそれらの間で評価されます。 これによると、痛みのサブグループは 0 ~ 20 点、こわばり/こわばりは 0 ~ 8 点、身体機能のサブグループは 0 ~ 68 点です。 痛みの評価では、過去 24 時間の痛みの程度が問われます。 剛性/剛性サブパラメータの場合、最初に;こわばり感が定義され、評価された関節で過去 24 時間以内に感じられた関節こわばりが質問されます。 身体機能スコアについては、関節の関節痛のために参加者が挑戦している17の活動が問われています。
変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます
4 ステップ スクエア テスト
時間枠:変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます

平面上に4つの正方形が互いに垂直に形成されています。 すべての正方形に番号が付けられています。 テストの開始時に、顔をフレーム 2 に向けてフレーム 1 に立っている患者は、各フレームにできるだけ早く連続してステップ (2-3-4-1-4-3-2-1) を実行するように指示されます。触れなくても可能。

個人は、各フレームで両足で地面に接触していると言われています(患者は前後左右に一歩踏み出す必要があります)。 完了時間がスコアとして記録されます。 2 つのスコアが測定され、最も優れたスコアが取得されます。 時間は、2 番目のフレームで最初の脚が地面に触れたときに開始され、最初のフレームで最後の脚が地面に触れた時点で終了します。

変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gozde Iyigun, Asst. Prof、Eastern Mediterranean University
  • 主任研究者:Sevim Oksuz, Asst. Prof、Eastern Mediterranean University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月9日

一次修了 (予想される)

2020年1月24日

研究の完了 (予想される)

2020年2月10日

試験登録日

最初に提出

2019年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月29日

最初の投稿 (実際)

2019年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月9日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ETK00-2019-0206

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ピラティスエクササイズの臨床試験

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