Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na równowagę i stan funkcjonalny u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów”

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University

Wpływ różnych ćwiczeń fizycznych na równowagę i stan funkcjonalny u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów”

Celem tego badania była ocena i porównanie wpływu treningu ćwiczeń klinicznych Pilates i treningu ćwiczeń kombinowanych na równowagę i stan funkcjonalny u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr, 99628
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Mediterranean University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego II-III stopnia na podstawie wyników oceny radiologicznej Kellgrena i Lawrence'a

    • Osoby w wieku od 40 do 70 lat
    • Osoby, które odczuwają ból któregoś z kolan w okresie 3 miesięcy i które uzyskały wynik VAS 3 lub więcej
    • Osoby, które potrafią samodzielnie przejść 10 metrów (z urządzeniem pomocniczym lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby o wskaźniku masy ciała 35 i wyższym
  • Osoby, które w ciągu ostatniego roku przebyły operację lub uraz kończyny dolnej (endoprotezy kolana/biodra, operacje po złamaniach, menisektomia itp.)
  • Osoby, które otrzymały zastrzyki z kwasu hialuronowego lub kortykosteroidów w ciągu ostatniego roku
  • Osoby z ciężkim wzrokiem, upośledzeniem słuchu Osoby z deficytem lub zaburzeniem neurologicznym
  • Osoby regularnie ćwiczące w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z zapalnymi chorobami reumatycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń Pilates
Ćwiczenia Pilates będą prowadzone przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Inny: Ćwiczenia Pilates
Ćwiczenia Pilates będą prowadzone przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Aktywny komparator: Połączona grupa ćwiczeń
Ćwiczenia łączone będą podawane przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Inny: Ćwiczenia kombinowane
Ćwiczenia łączone będą wykonywane przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaawansowana waga Fullerton Balance (FAB-T)
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu
Jest to test określający stan równowagi funkcjonalnej poszczególnych osób. Test ma 10 parametrów. Są to: stopy przylegające do siebie i oczy zamknięte, stojąc, sięgając do przodu w celu dosięgnięcia przedmiotu do ramion, obrót o 360 stopni w prawo i w lewo, wchodzenie i pokonywanie schodów o długości 15,24 cm, marsz tandemowy, stanie na jednej nodze, zamknięte oczy pozostając na piance, podwójne podskakiwanie stóp, chodzenie z obracaniem głowy, reaktywna kontrola postawy. W tej skali, która jest punktowana od 0 do 40, dla każdej pozycji przypisuje się ocenę od 0 do 4.
Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: Ocena zostanie zastosowana pierwszego dnia i po 6 tygodniach
to rutynowy test stosowany w życiu codziennym, polegający na ocenie 14 czynności, wymagających zarówno równowagi dynamicznej, jak i statycznej. Jeśli łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 20, ryzyko upadku jest wysokie, w przedziale od 21 do 40 ryzyko upadku jest umiarkowane, w przedziale 41-56 ryzyko upadku jest niskie.
Ocena zostanie zastosowana pierwszego dnia i po 6 tygodniach
Test Timed Up & Go (TUG).
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od wartości wyjściowej po 1 i 6 tygodniu
TUG to często stosowany test równowagi do oceny mobilności funkcjonalnej jednostek. Został opracowany przez Podsiadło i Richardsona w 1991 roku. Test mierzy prędkość podczas wielu manewrów funkcjonalnych, takich jak wstawanie, chodzenie, obracanie się i siadanie. W teście osoba jest proszona, aby wstała z krzesła, przeszła 3 metry z normalną prędkością, cofnęła się i usiadła na krześle, a czas jest zapisywany w sekundach (s). Krótszy czas wskazuje na lepszą równowagę i mobilność. Pozycja wyjściowa powinna być wystandaryzowana. Wykonuje się go 3 razy i zapisuje się średnią wartość
Zmiana będzie oceniana od wartości wyjściowej po 1 i 6 tygodniu
Test postawy na jednej nodze na twardym podłożu
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od wartości wyjściowej po 1 i 6 tygodniu
pacjent jest proszony o zgięcie kolana z otwartymi oczami, rękami na biodrach, stopami nagimi i biodrem w pozycji neutralnej. Odliczanie czasu rozpoczyna się natychmiast po zdjęciu stopy z podłoża i jest rejestrowane w sekundach. Pacjent proszony jest o stanie na jednej nodze do momentu poruszenia ramionami lub opuszczenia stopy na podłogę lub do czasu, gdy czas osiągnie 60 sek. Dla każdej stopy wykonywane są 3 próby i rejestrowany jest średni czas dla każdej stopy. Odpoczynek jest dozwolony między próbami
Zmiana będzie oceniana od wartości wyjściowej po 1 i 6 tygodniu
Test postawy na jednej nodze na piankowym podłożu
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu
Oczy otwarte, ręce na biodrach, stopy nagie, biodro w neutralnej pozycji na piance, uczestnik zobowiązany jest zgiąć kolano. Pacjent proszony jest o stanie na jednej nodze do momentu poruszenia ramionami lub opuszczenia stopy na podłogę lub do czasu, gdy czas osiągnie 60 sek. Dla każdej stopy wykonywane są 3 próby i rejestrowany jest średni czas dla każdej stopy. Odpoczynek jest dozwolony między próbami.
Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu
Test wciśnij i zwolnij
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od wartości wyjściowej po 1 i 6 tygodniu

Podczas gdy pacjent jest w pozycji stojącej z otwartymi oczami, fizjoterapeuta staje za osobą i kładzie rękę na jej łopatce, a uczestnik pochyla się do tyłu, aby odepchnąć rękę fizjoterapeuty.

Fizjoterapeuta zgina łokcie, aby umożliwić ruch ciała do tyłu i podtrzymuje ciężar osoby rękami. Gdy barki i biodra osoby znajdują się w stałej pozycji tuż za piętami, fizjoterapeuta nagle podnosi ręce uczestnika.
Zmiana będzie oceniana od wartości wyjściowej po 1 i 6 tygodniu
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu
Dla siły i wytrzymałości mięśni proksymalnych kończyn dolnych ten test jest ważny i wiarygodny dla dorosłych. W pozycji wyjściowej osoba siedzi na fotelu bez podłokietników z wyprostowanymi plecami, rękami skrzyżowanymi na piersi i stopami opartymi o podłoże. Wraz z rozpoczęciem pomiaru, osoba przyjmuje pozycję siedzącą z pełnej pozycji stojącej i rejestruje się dokładne liczby ugięć w pozycji stojącej w ciągu 30 sekund. Mniej niż 10 powtórzeń w ciągu 30 sekund wskazuje na osłabienie mięśni kończyn dolnych
Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC).
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu
składa się z 24 pytań i jest podzielony na 3 podgrupy. Podgrupy WOMAC składały się z 5 pytań związanych z bólem, 2 pytań związanych ze sztywnością, 17 problemów związanych z funkcjonowaniem fizycznym. W ocenie WOMAC każde pytanie ma od 0 do 4 punktów. Podgrupy są oceniane między sobą. Zgodnie z tym podgrupa bólu to 0-20 punktów, sztywność to 0-8 punktów, a podgrupa funkcji fizycznych to 0-68 punktów. Podczas oceny bólu kwestionuje się nasilenie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. W przypadku podparametrów sztywności / sztywności najpierw; określa się uczucie sztywności i kwestionuje sztywność stawu odczuwaną w ciągu ostatnich 24 godzin w ocenianym stawie. W celu oceny sprawności fizycznej kwestionuje się 17 czynności, które stanowią wyzwanie dla uczestnika z powodu bólu stawów w stawie.
Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu
Czterostopniowy test kwadratowy
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu

Na płaskiej powierzchni uformowano 4 prostopadłe do siebie kwadraty. Wszystkie kwadraty są ponumerowane. Na początku badania pacjentka stojąca w klatce 1 z twarzą skierowaną w stronę klatki 2 jest poinstruowana, aby wykonała następujące po sobie kroki (2-3-4-1-4-3-2-1) do każdej klatki tak szybko, jak to możliwe. możliwe bez dotykania go.

Mówi się, że osoby stykają się z podłożem obiema stopami w każdej klatce (wymagając od pacjenta kroku do przodu, do tyłu, z prawej i lewej strony). Czas ukończenia jest zapisywany jako punktacja. Mierzone są dwa wyniki, brany jest najlepszy. Odliczanie czasu rozpoczyna się, gdy pierwsza noga dotknie podłoża na drugiej klatce, a kończy się, gdy ostatnia noga dotknie ziemi na pierwszej klatce.
Zmiana będzie oceniana od wartości początkowej po 1 i 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
  • Główny śledczy: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETK00-2019-0206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj