Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на баланс и функциональное состояние у людей с остеоартритом

9 декабря 2019 г. обновлено: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University

Влияние различных упражнений на баланс и функциональное состояние у людей с остеоартритом

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить влияние тренировок по клиническому пилатесу и комбинированных упражнений на равновесие и функциональное состояние у людей с остеоартритом коленного сустава (ОА).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof
  • Номер телефона: 03926303067
  • Электронная почта: berkiyekirmizigil@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ender Angin, Asst. Prof
  • Номер телефона: 03926303067
  • Электронная почта: ender.angin@emu.edu.tr

Места учебы

      • Famagusta, Кипр, 99628
        • Рекрутинг
        • Eastern Mediterranean University
        • Контакт:
          • Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof
          • Номер телефона: 03926303067
          • Электронная почта: berkiyekirmizigil@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диагнозом остеоартроз коленного сустава II-III степени по результатам рентгенологического исследования по Келлгрену и Лоуренсу

    • Лица в возрасте от 40 до 70 лет
    • Лица, которые испытывают боль в любом из коленей в течение 3 месяцев и имеют балл по ВАШ 3 или более.
    • Люди, которые могут пройти 10 метров самостоятельно (с дополнительным устройством или без него)

Критерий исключения:

  • Лица с индексом массы тела 35 и выше
  • Лица с хирургическим вмешательством или травмой нижней конечности в анамнезе в течение последнего 1 года (эндопротезирование коленного/тазобедренного сустава, операции после переломов, менисэктомия и т. д.)
  • Лица, получившие инъекции гиалуроновой кислоты или кортикостероидов в прошлом году.
  • Люди с нарушением зрения, слуха Лица с неврологическим дефицитом или расстройством
  • Лица с регулярными физическими упражнениями в течение последних 6 месяцев
  • Лица с воспалительными ревматическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений пилатеса
Упражнения пилатеса будут проводиться в течение 6 недель, 3 дня в неделю.
Упражнения пилатеса будут проводиться в течение 6 недель, 3 дня в неделю.
Активный компаратор: Комбинированная группа упражнений
Комбинированные упражнения будут даны на 6 недель, 3 дня в неделю.
Комбинированные упражнения будут проводиться в течение 6 недель по 3 дня в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усовершенствованная шкала баланса Фуллертона (FAB-T)
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
Это тест, который определяет состояние функционального баланса человека. Тест имеет 10 параметров. Это: стояние с закрытыми ногами и закрытыми глазами, вытягивание вперед, чтобы достать предмет длиной до плеча, поворот на 360 градусов вправо и влево, перешагивание и преодоление лестницы длиной 15,24 см, тандемный марш, стояние на одной ноге, закрытые глаза остаются на пене, двойные подпрыгивания стоп, ходьба с поворотом головы, реактивный постуральный контроль. По этой шкале, которая оценивается от 0 до 40, каждому пункту присваивается оценка от 0 до 4.
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест баланса Берга
Временное ограничение: Оценка будет применяться в первый день и через 6 недель
это обычный тест, используемый в повседневной жизни, состоящий из оценки 14 видов деятельности, требующих как динамического, так и статического баланса. При сумме баллов от 0 до 20 риск падения высок, от 21 до 40 риск падения умеренный, от 41 до 56 риск падения низкий.
Оценка будет применяться в первый день и через 6 недель
Тест Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
TUG — это часто используемый балансовый тест для оценки функциональной подвижности людей. Он был разработан Подсядло и Ричардсоном в 1991 году. Тест измеряет скорость во время многих функциональных маневров, таких как вставание, ходьба, повороты и сидение. В тесте человека просят встать со стула, пройти 3 метра со своей нормальной скоростью, вернуться назад и сесть на стул, а время записывается в секундах (сек). Более короткое время указывает на лучший баланс и подвижность. Исходное положение должно быть стандартизировано. Выполняется 3 раза и записывается среднее значение
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
Тест стойки на одной ноге на твердом грунте
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
пациента просят согнуть колено с открытыми глазами, руками на бедрах, голыми ногами и бедром в нейтральном положении. Время засчитывается, как только нога отрывается от земли, и записывается в секундах. Пациента просят стоять на одной ноге до тех пор, пока не начнут двигаться руки или пока стопа не упадет на пол, или пока время не достигнет 60 с. На каждую ногу делается 3 попытки и записывается среднее время на каждой ноге. Допускается отдых между попытками
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
Тест стойки на одной ноге на пенистом грунте
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
Глаза открыты, руки на бедрах, ноги обнажены, бедро в нейтральном положении на пене, участник должен согнуть колено. Пациента просят стоять на одной ноге до тех пор, пока не начнут двигаться руки или пока стопа не упадет на пол, или пока время не достигнет 60 с. На каждую ногу делается 3 попытки и записывается среднее время на каждой ноге. Допускается отдых между попытками.
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
Нажмите и отпустите тест
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.

В то время как пациент находится в положении стоя с открытыми глазами, физиотерапевт стоит позади человека и кладет руку на его лопатку, а участник наклоняется назад, чтобы толкнуть руку физиотерапевта.

Физиотерапевт сгибает локти, чтобы обеспечить движение тела назад, и поддерживает вес человека руками. Когда плечи и бедра человека находятся в фиксированном положении сразу за пятками, физиотерапевт резко поднимает руки участника.

Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
Для силы проксимальных мышц нижних конечностей и выносливости этот тест действителен и надежен для взрослых. В исходном положении человек сидит на кресле без подлокотников, спина прямая, руки скрещены перед грудью, ступни на полу. С началом измерения человек принимает положение сидя из положения полного стоя и фиксируются точные цифры стояния в течение 30 секунд. Менее 10 повторений за 30 секунд свидетельствуют о слабости мышц нижних конечностей.
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
состоит из 24 вопросов и делится на 3 подгруппы. Подгруппы WOMAC состояли из 5 вопросов, связанных с болью, 2 вопросов, связанных с тугоподвижностью, 17 проблем, связанных с физическими функциями. В оценке WOMAC каждый вопрос оценивается в диапазоне от 0 до 4 баллов. Подгруппы оцениваются между собой. В соответствии с этим подгруппа боли 0-20 баллов, скованность/ригидность 0-8 баллов и подгруппа физической функции 0-68 баллов. Во время оценки боли ставится под сомнение тяжесть боли за последние 24 часа. Для подпараметров жесткости/жесткости сначала; определяется чувство скованности и ставится под сомнение скованность сустава, ощущаемая в течение последних 24 часов в оцениваемом суставе. Для оценки физических функций были опрошены 17 видов деятельности, которые вызывают у участника трудности из-за артралгии в суставе.
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.
Четырехшаговый квадратный тест
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.

На плоской поверхности перпендикулярно друг другу формируются 4 квадрата. Все квадраты пронумерованы. В начале теста пациенту, стоящему в кадре 1 лицом к кадру 2, дают указание сделать шаги последовательно (2-3-4-1-4-3-2-1) к каждому кадру как можно быстрее. можно не трогая.

Говорят, что люди соприкасаются с землей обеими ногами в каждом кадре (требуя, чтобы пациент делал шаг вперед, назад, вправо и влево). Время завершения записывается в виде баллов. Засчитываются два балла, выбирается лучший. Время начинается, когда первая нога касается земли на втором кадре, и заканчивается, когда последняя нога касается земли на первом кадре.

Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
  • Главный следователь: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ETK00-2019-0206

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения пилатеса

Подписаться