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L'effetto dell'esercizio fisico sull'equilibrio e sullo stato funzionale negli individui con osteoartrite

9 dicembre 2019 aggiornato da: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University

L'effetto di diversi allenamenti sull'equilibrio e sullo stato funzionale negli individui con osteoartrite

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare e confrontare gli effetti dell'allenamento clinico di Pilates e dell'allenamento con esercizi combinati sull'equilibrio e sullo stato funzionale in individui con osteoartrite del ginocchio (OA).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Famagusta, Cipro, 99628
        • Reclutamento
        • Eastern Mediterranean University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi di artrosi del ginocchio di livello II-III secondo i risultati della valutazione radiologica di Kellgren e Lawrence

    • Soggetti di età compresa tra i 40 e i 70 anni
    • Individui che hanno dolore a una delle ginocchia in un periodo di 3 mesi e che hanno un punteggio VAS di 3 o più
    • Individui in grado di camminare autonomamente per 10 metri (con o senza dispositivo ausiliario)

Criteri di esclusione:

  • Individui con indice di massa corporea 35 e superiore
  • Individui con una storia di intervento chirurgico o lesione che coinvolge l'arto inferiore nell'ultimo anno 1 (endoprotesi di ginocchio / anca, chirurgia post-frattura, menisectomia, ecc.)
  • Individui che hanno ricevuto iniezioni di acido ialuronico o corticosteroidi nell'ultimo anno
  • Persone con disabilità visive e uditive gravi Persone con deficit o disturbi neurologici
  • Individui con regolari abitudini di esercizio negli ultimi 6 mesi
  • Individui con malattie reumatiche infiammatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di Pilates
Gli esercizi di Pilates verranno dati per 6 settimane, 3 giorni alla settimana.
Altro: Esercizio Pilates
Gli esercizi di Pilates verranno dati per 6 settimane, 3 giorni alla settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi combinati
Gli esercizi combinati verranno somministrati per 6 settimane, 3 giorni alla settimana.
Altro: Esercizio combinato
L'esercizio combinato verrà somministrato per 6 settimane, 3 giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia avanzata Fullerton (FAB-T)
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
È un test che determina lo stato di equilibrio funzionale degli individui. Il test ha 10 parametri. Questi sono: piedi adiacenti e occhi chiusi in piedi, proteso in avanti per raggiungere un oggetto lungo le spalle, rotazione di 360 gradi in direzione destra e sinistra, passo e passaggio su una scala lunga 15,24 cm, marcia in tandem, in piedi su una gamba sola, occhi chiusi stare sulla schiuma, doppio rimbalzo dei piedi, camminare con la testa che gira, controllo posturale reattivo. In questa scala, che ha un punteggio compreso tra 0 e 40, viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 per ogni elemento.
Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata il primo giorno e dopo 6 settimane
è un test di routine utilizzato nella vita quotidiana, consistente nella valutazione di 14 attività, che richiedono equilibrio sia dinamico che statico. Se il punteggio totale è compreso tra 0 e 20, il rischio di caduta è alto, tra 21 e 40 il rischio di caduta è moderato, tra 41-56 il rischio di caduta è basso.
La valutazione verrà applicata il primo giorno e dopo 6 settimane
Il test Timed Up & Go (TUG).
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
Il TUG è un test di equilibrio utilizzato frequentemente per valutare la mobilità funzionale degli individui. È stato sviluppato da Podsiadlo e Richardson nel 1991. Il test misura la velocità durante molte manovre funzionali come alzarsi, camminare, girarsi e sedersi. Nel test si chiede alla persona di alzarsi dalla sedia, di camminare per 3 metri con la propria velocità normale, di tornare indietro e di sedersi sulla sedia e il tempo viene registrato in secondi (sec). Un tempo più breve indica un migliore equilibrio e mobilità. La posizione di partenza dovrebbe essere standardizzata. Viene eseguito 3 volte e viene registrato il valore medio
Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
Test di posizione su una gamba sola su terreno duro
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
al paziente viene chiesto di flettere il ginocchio con gli occhi aperti, le mani sui fianchi, i piedi nudi e l'anca in posizione neutra. Il tempo viene avviato non appena il piede viene sollevato da terra e registrato in secondi. Al paziente viene chiesto di stare su un piede finché le braccia non si muovono o finché il piede non cade a terra o finché il tempo non raggiunge i 60 sec. Per ogni piede vengono effettuati 3 tentativi e viene registrato il tempo medio per ogni piede. Il riposo è consentito tra i tentativi
Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
Test di posizione su una gamba sola su terreno in schiuma
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
Occhi aperti, mani sui fianchi, piedi nudi, anca in posizione neutra sulla schiuma, il partecipante deve flettere un ginocchio. Al paziente viene chiesto di stare su un piede finché le braccia non si muovono o finché il piede non cade a terra o finché il tempo non raggiunge i 60 sec. Per ogni piede vengono effettuati 3 tentativi e viene registrato il tempo medio per ogni piede. Il riposo è consentito tra i tentativi.
Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
Prova di spinta e rilascio
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana

Mentre il paziente è in posizione eretta con gli occhi aperti, il fisioterapista sta dietro la persona e mette la sua mano sulla scapola della persona e il partecipante si sporge all'indietro per spingere la mano del fisioterapista.

Il fisioterapista flette i gomiti per consentire il movimento all'indietro del corpo e sostiene il peso della persona con le mani. Quando le spalle e le anche di una persona sono in una posizione fissa appena dietro i talloni, il fisioterapista alza improvvisamente le mani del partecipante.
Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
Test da seduti e in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
Per la forza muscolare prossimale degli arti inferiori e la resistenza, questo test è valido e affidabile per gli adulti. Nella sua posizione di partenza, la persona siede su una poltrona senza braccioli con la schiena dritta, le braccia incrociate davanti al petto ei piedi a terra. Con l'inizio della misurazione, la persona assume la posizione seduta da una posizione eretta completa e vengono registrati i numeri esatti di alzarsi in piedi entro 30 secondi. Meno di 10 ripetizioni in 30 secondi mostrano debolezza muscolare degli arti inferiori
Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
Indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis).
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
è composto da 24 domande ed è suddiviso in 3 sottogruppi. I sottogruppi WOMAC consistevano in 5 domande relative al dolore, 2 domande relative alla rigidità, 17 problemi relativi alla funzione fisica. Nella valutazione WOMAC, ogni domanda è compresa tra 0 e 4 punti. I sottogruppi vengono valutati tra loro. In base a questo, il sottogruppo del dolore è di 0-20 punti, la rigidità / rigidità è di 0-8 punti e il sottogruppo della funzione fisica è di 0-68 punti. Durante la valutazione del dolore, viene messa in discussione la gravità del dolore nelle ultime 24 ore. Per i sottoparametri rigidezza/rigidità, prima; viene definita la sensazione di rigidità e viene messa in discussione la rigidità articolare avvertita nelle ultime 24 ore nell'articolazione valutata. Per il punteggio della funzione fisica, vengono messe in discussione 17 attività che rappresentano una sfida per il partecipante a causa dell'artralgia dell'articolazione.
Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana
Test del quadrato in quattro fasi
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana

4 quadrati sono formati perpendicolarmente l'uno all'altro su una superficie piana. Tutti i quadrati sono numerati. All'inizio del test, alla paziente in piedi nel fotogramma 1 con il viso rivolto verso il fotogramma 2 viene chiesto di compiere passi in successione (2-3-4-1-4-3-2-1) per ogni fotogramma il più velocemente possibile possibile senza toccarlo.

Si dice che gli individui siano in contatto con il suolo con entrambi i piedi in ogni fotogramma (richiedendo al paziente di fare un passo avanti, indietro, a destra ea sinistra). Il tempo di completamento viene registrato come punteggio. Vengono misurati due punteggi, viene preso il migliore. Il tempo inizia quando la prima tappa tocca terra sul secondo fotogramma e termina con l'ultima tappa che tocca terra sul primo fotogramma.
Il cambiamento sarà valutato dal basale a 1 settimana e 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
  • Investigatore principale: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

24 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETK00-2019-0206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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