Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oefentraining op balans en functionele status bij personen met artrose

9 december 2019 bijgewerkt door: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University

Het effect van verschillende oefentrainingen op balans en functionele status bij personen met artrose

Het doel van deze studie was het evalueren en vergelijken van de effecten van klinische Pilates-oefentraining en gecombineerde oefentraining op balans en functionele status bij personen met artrose van de knie (OA).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Famagusta, Cyprus, 99628
        • Werving
        • Eastern Mediterranean University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen gediagnosticeerd met knieartrose II-III-niveau volgens de resultaten van radiologische evaluatie door Kellgren en Lawrence

    • Personen tussen de 40 en 70 jaar
    • Individuen die pijn hebben in zijn/haar knieën in een periode van 3 maanden en die een VAS-score van 3 of meer hebben
    • Personen die zelfstandig 10 meter kunnen lopen (met of zonder hulpmiddel)

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen met Body Mass Index 35 en hoger
  • Personen met een voorgeschiedenis van operaties of verwondingen aan de onderste ledematen in de afgelopen 1 jaar (knie-/heupendoprothese, postfractuurchirurgie, menisectomie, enz.)
  • Personen die het afgelopen jaar hyaluronzuur of corticosteroïd-injecties hebben gekregen
  • Mensen met ernstig gezichtsvermogen, gehoorbeperkingen Personen met een neurologische uitval of stoornis
  • Personen met regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden
  • Personen met inflammatoire reumatische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pilates oefengroep
Pilates oefeningen worden gegeven gedurende 6 weken, 3 dagen in een week.
Pilates oefeningen zullen gedurende 6 weken, 3 dagen in een week gegeven worden.
Actieve vergelijker: Gecombineerde oefengroep
Gecombineerde oefeningen worden gegeven gedurende 6 weken, 3 dagen in een week.
Gedurende 6 weken, 3 dagen per week, wordt gecombineerde oefening gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fullerton geavanceerde weegschaal (FAB-T)
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
Het is een test die de functionele balanstoestand van individuen bepaalt. De test heeft 10 parameters. Dit zijn: voeten naast elkaar en ogen gesloten staan, naar voren reiken om een ​​object op schouderlengte te bereiken, 360 graden draaien in rechts- en linksrichtingen, stappen en over een trap van 15,24 cm lopen, tandemmars, staan ​​op één been, ogen dicht blijven op het schuim, dubbele voeten stuiteren, lopen met draaiend hoofd, reactieve houdingscontrole. Op deze schaal, die gescoord wordt tussen 0-40, wordt voor elk item een ​​score tussen 0 en 4 gegeven.
Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats op de eerste dag en na 6 weken
is een routinetest die in het dagelijks leven wordt gebruikt en bestaat uit de evaluatie van 14 activiteiten, waarbij zowel dynamisch als statisch evenwicht vereist is. Als de totaalscore tussen 0 en 20 ligt, is er een hoog valrisico, tussen 21 en 40 is er een matig valrisico, tussen 41-56 is er een laag valrisico.
Evaluatie vindt plaats op de eerste dag en na 6 weken
De Timed Up & Go-test (TUG).
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
TUG is een veelgebruikte balanstest om de functionele mobiliteit van individuen te beoordelen. Het werd ontwikkeld door Podsiadlo en Richardson in 1991. Test meet de snelheid tijdens veel functionele manoeuvres zoals opstaan, lopen, draaien en zitten. In de test wordt de persoon gevraagd om op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen met zijn/haar eigen normale snelheid, terug te lopen en op de stoel te gaan zitten en de tijd wordt geregistreerd in seconden (sec). Een kortere tijd duidt op een betere balans en mobiliteit. De startpositie moet worden gestandaardiseerd. Het wordt 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd
Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
Een beenstandtest op harde grond
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
de patiënt wordt gevraagd de knie te buigen met de ogen open, de handen op de heupen, de voeten bloot en de heup in neutrale positie. De tijd wordt gestart zodra de voet van de grond wordt gehaald en in seconden geregistreerd. De patiënt wordt gevraagd op één voet te gaan staan ​​totdat de armen bewegen of totdat de voet op de grond valt of totdat de tijd 60 sec. is. Voor elke voet worden 3 pogingen gedaan en de gemiddelde tijd voor elke voet wordt geregistreerd. Rust is toegestaan ​​tussen pogingen
Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
Een beenstandtest op schuimgrond
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
Ogen open, handen op de heupen, voeten bloot, heup in neutrale positie op het schuim, deelnemer is verplicht een knie te buigen. De patiënt wordt gevraagd op één voet te gaan staan ​​totdat de armen bewegen of totdat de voet op de grond valt of totdat de tijd 60 sec. is. Voor elke voet worden 3 pogingen gedaan en de gemiddelde tijd voor elke voet wordt geregistreerd. Rust is toegestaan ​​tussen pogingen.
Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
Druk- en loslaattest
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week

Terwijl de patiënt in de staande positie staat met de ogen open, staat de fysiotherapeut achter de persoon en legt zijn/haar hand op het schouderblad van de persoon en de deelnemer leunt achterover om de hand van de fysiotherapeut te duwen.

De fysiotherapeut buigt de ellebogen om rugbeweging van het lichaam mogelijk te maken en ondersteunt het gewicht van de persoon met zijn/haar handen. Wanneer de schouders en heupen van een persoon in een vaste positie net achter de hielen staan, steekt de fysiotherapeut plotseling de handen van de deelnemer op.

Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
Zit- en sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
Voor proximale spierkracht van de onderste extremiteit en uithoudingsvermogen is deze test valide en betrouwbaar voor volwassenen. In zijn/haar uitgangspositie zit de persoon op een armloze leunstoel met rechte rug, armen gekruist voor de borst en voeten op de grond. Bij het starten van de meting neemt de persoon de zittende positie in vanuit een volledig staande positie en wordt het exacte aantal opstaan ​​binnen 30 seconden geregistreerd. Minder dan 10 herhalingen in 30 seconden tonen spierzwakte van de onderste ledematen
Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
West-Ontario en McMaster Universities Artrose (WOMAC) Index
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
bestaat uit 24 vragen en is verdeeld in 3 subgroepen. WOMAC-subgroepen bestonden uit 5 pijngerelateerde vragen, 2 stijfheidsgerelateerde vragen, 17 fysieke functiegerelateerde problemen. Bij de WOMAC-beoordeling is elke vraag tussen de 0 en 4 punten. Subgroepen worden onderling beoordeeld. Volgens dit is de subgroep pijn 0-20 punten, de stijfheid / rigiditeit 0-8 punten en de subgroep fysiek functioneren 0-68 punten. Tijdens de evaluatie van pijn wordt de ernst van de pijn in de afgelopen 24 uur in twijfel getrokken. Voor de subparameters stijfheid/stijfheid, eerst; het gevoel van stijfheid wordt gedefinieerd en de gewrichtsstijfheid die de afgelopen 24 uur in het geëvalueerde gewricht werd gevoeld, wordt in twijfel getrokken. Voor de fysieke functiescore worden 17 activiteiten in twijfel getrokken die een uitdaging vormen voor de deelnemer vanwege artralgie in het gewricht.
Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week
Vierstaps kwadraattest
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week

Op een plat oppervlak worden 4 vierkanten loodrecht op elkaar gevormd. Alle vakjes zijn genummerd. Aan het begin van de test krijgt de patiënte die in frame 1 staat met haar gezicht naar frame 2 gericht de opdracht om opeenvolgende stappen (2-3-4-1-4-3-2-1) naar elk frame zo snel mogelijk te maken. mogelijk zonder het aan te raken.

Van individuen wordt gezegd dat ze in elk frame met beide voeten in contact zijn met de grond (waardoor de patiënt naar voren, naar achteren, naar rechts en naar links moet stappen). De voltooiingstijd wordt geregistreerd als een score. Er worden twee scores gemeten, de beste wordt genomen. De tijd begint wanneer het eerste been de grond raakt op het tweede frame en eindigt wanneer het laatste been de grond raakt op het eerste frame.

Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn na 1 week en 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
  • Hoofdonderzoeker: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

10 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ETK00-2019-0206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren