Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på balance og funktionel status hos personer med slidgigt

9. december 2019 opdateret af: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University

Effekten af ​​forskellig træningstræning på balance og funktionel status hos personer med slidgigt'

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne virkningerne af klinisk pilatestræning og kombineret træningstræning på balance og funktionel status hos personer med knæartrose (OA).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Famagusta, Cypern, 99628
        • Rekruttering
        • Eastern Mediterranean University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med knæartrose II-III niveau ifølge resultaterne af radiologisk evaluering af Kellgren og Lawrence

    • Personer i alderen mellem 40 og 70 år
    • Personer, der har smerter i et af knæene i 3 måneders periode, og som har en VAS-score på 3 eller mere
    • Personer, der kan gå 10 meter selvstændigt (med eller uden tilbehør)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med Body Mass Index 35 og derover
  • Personer med en historie med operation eller skade, der involverer underekstremiteterne inden for det sidste 1 år (knæ/hofte-endoprotese, postfrakturkirurgi, menisektomi osv.)
  • Personer, der har modtaget hyaluronsyre- eller kortikosteroidinjektioner inden for det sidste år
  • Mennesker med alvorligt syn, hørehandicap Personer med neurologisk underskud eller lidelse
  • Personer med regelmæssige motionsvaner inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med inflammatoriske gigtsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pilates træningsgruppe
Pilates øvelser vil blive givet i 6 uger, 3 dage om ugen.
Andet: Pilates træning
Pilatesøvelser vil blive givet i 6 uger, 3 dage om ugen.
Aktiv komparator: Kombineret træningsgruppe
Kombinerede øvelser gives i 6 uger, 3 dage om ugen.
Andet: Kombineret træning
Kombineret træning vil blive givet i 6 uger, 3 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-T)
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
Det er en test, der bestemmer individers funktionelle balancetilstand. Testen har 10 parametre. Disse er: fødder tilstødende og lukkede øjne stående, række ud fremad for at nå et skulderlangt objekt, 360 graders drejning i højre og venstre retning, træde og passere over en 15,24 cm lang trappe, tandemmarch, stående på ét ben, lukkede øjne bliver på skummet, dobbelte fødder hopper, gå med hoveddrejning, reaktiv postural kontrol. I denne skala, som scores mellem 0-40, gives en score mellem 0 og 4 for hvert emne.
Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balancetest
Tidsramme: Evaluering vil blive anvendt den første dag og efter 6 uger
er en rutinetest brugt i dagligdagen, bestående af evaluering af 14 aktiviteter, der kræver både dynamisk og statisk balance. Hvis den samlede score er mellem 0 og 20, er der stor risiko for at falde, mellem 21 og 40 er der moderat risiko for at falde, mellem 41-56 er der lav risiko for at falde.
Evaluering vil blive anvendt den første dag og efter 6 uger
Timed Up & Go (TUG)-testen
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
TUG er en hyppigt brugt balancetest til at vurdere individers funktionelle mobilitet. Det blev udviklet af Podsiadlo og Richardson i 1991. Test måler hastigheden under mange funktionelle manøvrer såsom at stå op, gå, dreje og sidde. I testen bliver personen bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter med sin egen normale hastighed, gå tilbage og sætte sig på stolen og tiden registreres i sekunder (sek.). En kortere tid indikerer bedre balance og mobilitet. Udgangspositionen bør standardiseres. Det udføres 3 gange, og gennemsnitsværdien registreres
Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
Single Leg Stance Test på hårdt underlag
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
patienten bliver bedt om at bøje knæet med åbne øjne, hænderne på hofterne, fødderne nøgne og hoften i neutral position. Tiden startes, så snart foden fjernes fra jorden og registreres i sekunder. Patienten bliver bedt om at stå på en fod, indtil armene bevæger sig eller indtil foden er tabt på gulvet eller indtil tiden når 60 sek. For hver fod laves 3 forsøg, og den gennemsnitlige tid for hver fod registreres. Hvile er tilladt mellem forsøgene
Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
Single Leg Stance Test på skumgrund
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
Åbne øjne, hænderne på hofterne, fødderne nøgne, hoften i neutral position på skummet, deltageren skal bøje et knæ. Patienten bliver bedt om at stå på en fod, indtil armene bevæger sig eller indtil foden er tabt på gulvet eller indtil tiden når 60 sek. For hver fod laves 3 forsøg, og den gennemsnitlige tid for hver fod registreres. Hvile er tilladt mellem forsøgene.
Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
Tryk og slip test
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge

Mens patienten er i stående stilling med åbne øjne, stiller fysioterapeuten sig bagved personen og lægger sin hånd på personens scapula og deltageren læner sig bagud for at skubbe fysioterapeutens hånd.

Fysioterapeuten bøjer albuerne for at tillade rygbevægelse af kroppen og understøtter personens vægt med hans/hendes hænder. Når en persons skuldre og hofter er i en fast position lige bag hælene, løfter fysioterapeuten pludselig deltagerens hænder.
Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
30 sekunders sidde- og stå-test
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
For proksimal muskelstyrke i underekstremiteten og udholdenhed er denne test gyldig og pålidelig for voksne. I sin udgangsposition sidder personen på en armløs lænestol med strakt ryg, armene krydset foran brystet og fødderne på jorden. Når målingen startes, indtager personen siddende stilling fra fuld stående stilling, og det nøjagtige antal stående uıp inden for 30 sekunder registreres. Mindre end 10 gentagelser på 30 sekunder viser muskelsvaghed i underekstremiteterne
Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
består af 24 spørgsmål og er opdelt i 3 undergrupper. WOMAC-undergrupper bestod af 5 smerterelaterede spørgsmål, 2 stivhedsrelaterede spørgsmål, 17 fysiske funktionsrelaterede problemer. I WOMAC-vurdering er hvert spørgsmål mellem 0-4 point. Undergrupper evalueres indbyrdes. Ifølge denne er undergruppen af ​​smerte 0-20 point, stivheden/stivheden er 0-8 point og den fysiske funktions undergruppe er 0-68 point. Under evalueringen af ​​smerten stilles der spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​smerte i de sidste 24 timer. For stivhed / stivhed underparametre, først; følelsen af ​​stivhed defineres, og der stilles spørgsmålstegn ved den ledstivhed, der mærkes inden for de sidste 24 timer i det vurderede led. For fysisk funktionsscore stilles der spørgsmålstegn ved 17 aktiviteter, der er udfordrende for deltageren på grund af artralgi i leddet.
Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge
Fire trins firkant test
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge

4 firkanter dannes vinkelret på hinanden på en flad overflade. Alle felter er nummererede. I begyndelsen af ​​testen bliver patienten, der står i ramme 1 med ansigtet rettet mod ramme 2, instrueret i at tage skridt i rækkefølge (2-3-4-1-4-3-2-1) til hver ramme så hurtigt som muligt uden at røre ved det.

Individer siges at være i kontakt med jorden med begge fødder i hver ramme (kræver, at patienten træder frem, baglæns, højre og venstre side). Gennemførelsestiden registreres som en score. To scores måles, den bedste tages. Tiden startes, når det første ben rører jorden på det andet stel og slutter med at det sidste ben rører jorden på det første stel.
Ændring vil blive vurderet fra baseline ved 1 uge og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
  • Ledende efterforsker: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETK00-2019-0206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner