Liikuntaharjoittelun vaikutus tasapainoon ja toiminnalliseen tilaan nivelrikkoa sairastavilla yksilöillä
maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Erilaisen harjoittelun vaikutus tasapainoon ja toiminnalliseen tilaan nivelrikkoa sairastavilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla kliinisen pilatesharjoittelun ja yhdistetyn harjoittelun vaikutuksia tasapainoon ja toimintatilaan polven nivelrikkoa (OA) sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Rekrytointi
- Eastern Mediterranean University
-
Ottaa yhteyttä:
- Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof
- Puhelinnumero: 03926303067
- Sähköposti: berkiyekirmizigil@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko II-III taso Kellgrenin ja Lawrencen radiologisen arvioinnin tulosten mukaan
- 40-70-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joilla on kipua jommassakummassa polvessaan 3 kuukauden aikana ja joiden VAS-pistemäärä on 3 tai enemmän
- Henkilöt, jotka voivat kävellä 10 metriä itsenäisesti (lisälaitteen kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden painoindeksi on 35 tai enemmän
- Henkilöt, joilla on ollut alaraajojen leikkaus tai vamma viimeisen vuoden aikana (polven/lonkan endoproteesi, murtuman jälkeinen leikkaus, menisektomia jne.)
- Henkilöt, jotka ovat saaneet hyaluronihappo- tai kortikosteroidiruiskeita viimeisen vuoden aikana
- Ihmiset, joilla on vaikea näkö- tai kuulovamma Henkilöt, joilla on neurologinen vajaatoiminta tai häiriö
- Henkilöt, jotka ovat harjoitelleet säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tulehduksellisia reumaattisia sairauksia sairastavat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pilates-harjoitusryhmä
Pilates-harjoituksia annetaan 6 viikkoa, 3 päivää viikossa.
|
Pilates-harjoituksia annetaan 6 viikkoa, 3 päivää viikossa.
|
|
Active Comparator: Yhdistetty harjoitusryhmä
Yhdistelmäharjoituksia annetaan 6 viikkoa, 3 päivää viikossa.
|
Yhdistettyä harjoitusta annetaan 6 viikkoa, 3 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-T)
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
Se on testi, joka määrittää yksilöiden toiminnallisen tasapainotilan.
Testissä on 10 parametria.
Näitä ovat: jalat vierekkäin ja silmät kiinni seistessä, kurkottaminen eteenpäin olkapään ulottuvan esineen saavuttamiseksi, 360 asteen kääntyminen oikealle ja vasemmalle, astuminen ja ohittaminen 15,24 cm pitkien portaiden yli, tandemmarssi, yhdellä jalalla seisominen, silmät kiinni pysyminen vaahdolla, kaksoisjalka pomppii, kävely päätä kääntäen, reaktiivinen asennon hallinta.
Tällä asteikolla, joka pisteytetään välillä 0-40, jokaiselle pisteelle annetaan arvo 0-4.
|
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua
|
on jokapäiväisessä elämässä käytettävä rutiinitesti, joka koostuu 14 toiminnon arvioinnista, jotka edellyttävät sekä dynaamista että staattista tasapainoa.
Jos kokonaispistemäärä on 0–20, kaatumisriski on suuri, 21–40 keskimääräinen, 41–56 kaatumisriski pieni.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua
|
|
Timed Up & Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
TUG on usein käytetty tasapainotesti yksilöiden toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
Sen kehittivät Podsiadlo ja Richardson vuonna 1991.
Testi mittaa nopeutta monien toiminnallisten liikkeiden aikana, kuten seisomaan, kävelemään, kääntymään ja istumaan.
Testissä henkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä omalla normaalinopeudellaan, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille ja aika kirjataan sekunteina (s).
Lyhyempi aika osoittaa parempaa tasapainoa ja liikkuvuutta.
Lähtöasennon tulee olla standardoitu.
Se suoritetaan 3 kertaa ja keskiarvo kirjataan
|
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
|
Yhden jalan asentotesti kovalla alustalla
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
potilasta pyydetään koukistamaan polvea silmät auki, kädet lantiolla, jalat alasti ja lonkka neutraalissa asennossa.
Kellonaika käynnistyy heti, kun jalka on poistettu maasta, ja se tallennetaan sekunneissa.
Potilasta pyydetään seisomaan yhdellä jalalla, kunnes kädet liikkuvat tai kunnes jalka on pudonnut lattialle tai kunnes aika saavuttaa 60 sekuntia.
Jokaista jalkaa kohti tehdään 3 yritystä ja kunkin jalan keskimääräinen aika kirjataan.
Lepo on sallittu yritysten välillä
|
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
|
Yhden jalan asentotesti vaahtomuovilla
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
Silmät auki, kädet lantiolla, jalat alasti, lonkka neutraalissa asennossa vaahdolla, osallistujan tulee taivuttaa polvea.
Potilasta pyydetään seisomaan yhdellä jalalla, kunnes kädet liikkuvat tai kunnes jalka on pudonnut lattialle tai kunnes aika saavuttaa 60 sekuntia.
Jokaista jalkaa kohti tehdään 3 yritystä ja kunkin jalan keskimääräinen aika kirjataan.
Lepo on sallittu yritysten välillä.
|
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
|
Työnnä ja vapauta testi
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
Kun potilas on seisoma-asennossa silmät auki, fysioterapeutti seisoo henkilön takana ja asettaa kätensä potilaan lapaluun ja osallistuja nojautuu taaksepäin työntämään fysioterapeutin kättä. Fysioterapeutti koukistaa kyynärpäitä mahdollistamaan kehon takaisinliikkeen ja tukee henkilön painoa käsillään. Kun henkilön hartiat ja lantio ovat kiinteässä asennossa aivan kantapään takana, fysioterapeutti nostaa yhtäkkiä osallistujan kädet. |
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
|
30 sekunnin istuma- ja seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
Alaraajojen proksimaalisen lihasvoiman ja kestävyyden mittaamiseen tämä testi on pätevä ja luotettava aikuisille.
Aloitusasennossaan henkilö istuu käsinojattomassa nojatuolissa selkä suorana, kädet ristissä rinnan edessä ja jalat maassa.
Mittauksen alkaessa henkilö ottaa istuma-asennon täysseisoma-asennosta ja 30 sekunnin kuluessa tallennetaan tarkat seisonta-uıp-määrät.
Alle 10 toistoa 30 sekunnissa osoittaa alaraajojen lihasheikkoutta
|
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC).
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
koostuu 24 kysymyksestä ja on jaettu 3 alaryhmään.
WOMAC-alaryhmissä oli 5 kipuun liittyvää kysymystä, 2 jäykkyyteen liittyvää kysymystä ja 17 fyysiseen toimintaan liittyvää ongelmaa.
WOMAC-arvioinnissa jokainen kysymys on 0-4 pistettä.
Alaryhmät arvioidaan keskenään.
Tämän mukaan kivun alaryhmä on 0-20 pistettä, jäykkyys/jäykkyys 0-8 pistettä ja fyysisen toiminnan alaryhmä 0-68 pistettä.
Kivun arvioinnissa kyseenalaistetaan kivun vakavuus viimeisen 24 tunnin aikana.
Ensinnäkin jäykkyyden/jäykkyyden aliparametrit; jäykkyyden tunne määritellään ja niveljäykkyys viimeksi kuluneen 24 tunnin aikana arvioitavassa nivelessä kyseenalaistetaan.
Fyysisen toimintapisteen osalta kyseenalaistetaan 17 harjoitusta, jotka ovat osallistujalle haastavia nivelkivun vuoksi.
|
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
|
Nelivaiheinen neliötesti
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
Tasaiselle pinnalle muodostetaan 4 neliötä kohtisuoraan toisiinsa nähden. Kaikki ruudut on numeroitu. Testin alussa kehyksessä 1 seisovaa potilasta kasvot kehykseen 2 ohjataan ottamaan vaiheet peräkkäin (2-3-4-1-4-3-2-1) jokaiseen kehykseen niin nopeasti kuin mahdollista koskematta siihen. Yksilöiden sanotaan olevan kosketuksissa maahan molemmilla jaloilla kussakin kehyksessä (edellyttäen, että potilas astuu eteenpäin, taaksepäin, oikealle ja vasemmalle puolelle). Valmistumisaika kirjataan pisteeksi. Kaksi pistettä mitataan, joista valitaan paras. Aika alkaa, kun ensimmäinen osio koskettaa maata toisessa kehyksessä ja päättyy siihen, että viimeinen osio koskettaa maata ensimmäisessä kehyksessä. |
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
- Päätutkija: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2019-0206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .