Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningstrening på balanse og funksjonell status hos personer med slitasjegikt

9. desember 2019 oppdatert av: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University

Effekten av forskjellig treningstrening på balanse og funksjonell status hos personer med slitasjegikt

Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne effekten av klinisk pilatestrening og kombinert treningstrening på balanse og funksjonsstatus hos personer med kneartrose (OA).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Famagusta, Kypros, 99628
        • Rekruttering
        • Eastern Mediterranean University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individer diagnostisert med kneartrose II-III nivå i henhold til resultatene av radiologisk evaluering av Kellgren og Lawrence

    • Personer i alderen 40 til 70 år
    • Personer som har smerter i et av knærne i løpet av 3 måneder og som har en VAS-score på 3 eller mer
    • Personer som kan gå 10 meter selvstendig (med eller uten tilleggsutstyr)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kroppsmasseindeks 35 og høyere
  • Personer med en historie med operasjon eller skade som involverer underekstremiteten i løpet av det siste året (kne-/hofte-endoprotese, postfrakturkirurgi, menisektomi, etc.)
  • Personer som har fått hyaluronsyre eller kortikosteroidinjeksjoner det siste året
  • Personer med alvorlig syn, hørselshemninger Personer med nevrologiske underskudd eller lidelser
  • Personer med regelmessige treningsvaner de siste 6 månedene
  • Personer med inflammatoriske revmatiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pilates treningsgruppe
Pilatesøvelser gis i 6 uker, 3 dager i uken.
Pilatesøvelser vil bli gitt i 6 uker, 3 dager i uken.
Aktiv komparator: Kombinert treningsgruppe
Kombinerte øvelser gis i 6 uker, 3 dager i uken.
Kombinert trening vil bli gitt i 6 uker, 3 dager i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-T)
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
Det er en test som bestemmer den funksjonelle balansetilstanden til individer. Testen har 10 parametere. Disse er: føttene tilstøtende og øynene lukket stående, strekk ut forover for å nå en skulderlengde gjenstand, 360 graders vending i høyre og venstre retning, tråkke og passere over en 15,24 cm lang trapp, tandemmarsj, stående på ett ben, lukkede øyne holder seg på skummet, doble føtter spretter, gå med hodet snu, reaktiv postural kontroll. I denne skalaen, som skåres mellom 0-40, gis en poengsum mellom 0 og 4 for hvert element.
Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balansetest
Tidsramme: Evaluering vil skje første dag og etter 6 uker
er en rutinetest brukt i dagliglivet, bestående av evaluering av 14 aktiviteter, som krever både dynamisk og statisk balanse. Hvis totalskåren er mellom 0 og 20 er det høy risiko for å falle, mellom 21 og 40 er det moderat risiko for å falle, mellom 41-56 er det lav risiko for å falle.
Evaluering vil skje første dag og etter 6 uker
Timed Up & Go (TUG)-testen
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
TUG er en hyppig brukt balansetest for å vurdere den funksjonelle mobiliteten til individer. Den ble utviklet av Podsiadlo og Richardson i 1991. Test måler hastigheten under mange funksjonelle manøvrer som å stå opp, gå, snu og sitte. I testen blir personen bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter med sin egen normale hastighet, gå tilbake og sette seg på stolen og tiden registreres i sekunder (sek). Kortere tid indikerer bedre balanse og bevegelighet. Utgangsposisjonen bør standardiseres. Det utføres 3 ganger og gjennomsnittsverdien registreres
Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
Single Leg Stance Test på hardt underlag
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
Pasienten blir bedt om å bøye kneet med øynene åpne, hendene på hoftene, føttene nakne og hoften i nøytral stilling. Tiden startes så snart foten fjernes fra bakken og registreres i sekunder. Pasienten blir bedt om å stå på en fot til armene beveger seg eller til foten slippes i gulvet eller til tiden når 60 sek. For hver fot gjøres det 3 forsøk og gjennomsnittstiden for hver fot registreres. Hvile er tillatt mellom forsøkene
Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
Single Leg Stance Test på skumgrunn
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
Øynene åpne, hendene på hoftene, føttene nakne, hoften i nøytral posisjon på skummet, deltakeren må bøye et kne. Pasienten blir bedt om å stå på en fot til armene beveger seg eller til foten slippes i gulvet eller til tiden når 60 sek. For hver fot gjøres det 3 forsøk og gjennomsnittstiden for hver fot registreres. Hvile er tillatt mellom forsøkene.
Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
Trykk og slipp test
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke

Mens pasienten er i stående stilling med åpne øyne, stiller fysioterapeuten seg bak personen og legger hånden på personens skulderblad og deltaker lener seg bakover for å skyve hånden til fysioterapeuten.

Fysioterapeuten bøyer albuene for å tillate ryggbevegelse av kroppen og støtter personens vekt med hendene. Når en persons skuldre og hofter er i en fast posisjon like bak hælene, løfter fysioterapeuten plutselig deltakerens hender.

Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
30 sekunders sitte- og stå-test
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
For proksimal muskelstyrke i underekstremiteten og utholdenhet, er denne testen gyldig og pålitelig for voksne. I startposisjonen sitter personen på en armløs lenestol med rett rygg, armene i kors foran brystet og føttene på bakken. Når målingen starter, inntar personen sittestilling fra full stående stilling, og det nøyaktige antallet stående uıp innen 30 sekunder registreres. Mindre enn 10 repetisjoner på 30 sekunder viser muskelsvakhet i nedre ekstremiteter
Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
består av 24 spørsmål og er delt inn i 3 undergrupper. WOMAC-undergrupper besto av 5 smerterelaterte spørsmål, 2 stivhetsrelaterte spørsmål, 17 fysiske funksjonsrelaterte problemer. I WOMAC-vurdering er hvert spørsmål mellom 0-4 poeng. Undergrupper blir evaluert seg imellom. I følge dette er undergruppen smerte 0-20 poeng, stivheten/stivheten er 0-8 poeng og fysisk funksjonsundergruppen er 0-68 poeng. Under evalueringen av smerte stilles det spørsmålstegn ved alvorlighetsgraden av smerte de siste 24 timene. For stivhet / stivhet underparametere, først; følelsen av stivhet er definert og leddstivheten følt i løpet av de siste 24 timene i det evaluerte leddet stilles spørsmål ved. For fysisk funksjonsscore stilles det spørsmål ved 17 aktiviteter som er utfordrende for deltakeren på grunn av artralgi i leddet.
Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke
Fire-trinns firkanttest
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke

4 firkanter dannes vinkelrett på hverandre på en flat overflate. Alle rutene er nummererte. Ved begynnelsen av testen blir pasienten som står i ramme 1 med ansiktet rettet mot ramme 2 instruert om å ta trinn etter hverandre (2-3-4-1-4-3-2-1) til hver ramme så raskt som mulig uten å berøre den.

Individer sies å være i kontakt med bakken med begge føttene i hver ramme (krever at pasienten går frem, bakover, høyre og venstre side). Gjennomføringstiden registreres som en poengsum. To skårer måles, den beste blir tatt. Tiden startes når den første etappen berører bakken på den andre rammen og slutter med at den siste etappen berører bakken på den første rammen.

Endring vil bli vurdert fra baseline ved 1 uke og 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gozde Iyigun, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
  • Hovedetterforsker: Sevim Oksuz, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

24. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ETK00-2019-0206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteo Artritt Kne

3
Abonnere