상지 기능을 위한 회복적 신경조절
외상성 뇌손상(TBI) 또는 척수손상(SCI) 환자의 상지 기능 회복을 위한 경척추 전기 자극.
연구 개요
상세 설명
척수는 다양한 기능을 실행할 수 있는 특수 신경망으로 구성됩니다. 뻗기, 잡기와 같은 상지 기능에 대한 명령은 뇌에서 전달되지만 경추 척수 회로는 작업을 수행할 뿐만 아니라 명령을 증폭하고 적절한 피드백 메커니즘으로 역학을 유지하는 중요한 허브 역할을 합니다. 반사 회로입니다. 간단한 손 뻗기 및 잡기 기능에는 상지 관절과 신경근 시스템의 시공간적 조정, 중력에서의 적응 및 제어가 필요합니다. 인간의 경우 이러한 생리적 활동은 일련의 신경망에 의해 잘 짜여져 있습니다. 구심성 감각 입력과 함께 이러한 네트워크 회로는 운동 주변부와 함께 작동하여 각 작업 중에 일련의 운동 행위를 생성합니다. 일반적으로 이러한 척추 네트워크의 활동은 척추 상부 및 주변 감각 입력에 의해 조절됩니다. 외상성 뇌 손상(TBI) 또는 경추 척수 손상(SCI)의 결과로 척추상 입력이 손실된 경우, 외부 자극을 통해 이러한 특수한 경부 코드 네트워크를 직접 활성화하여 상지 운동 작업을 활성화할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 척수 자극을 통한 신경조절이 만성 신경 손상 환자의 상지 운동 기능을 효과적으로 회복시킬 수 있음이 입증되었습니다.
TBI 및 SCI와 같은 중추신경계(CNS)에 대한 외상성 부상은 환자에게 운동, 감각 및 자율 기능의 손상을 남기는 치명적인 사건입니다. 치료의 중심은 여전히 물리 치료와 훈련을 통한 재활에 국한되어 있습니다. 그러나 소수의 환자에서는 신경가소성과 수복기전이 부상의 급성기에는 마비의 회복에 기여하고 만성기에는 정지한다고 생각된다. 그러나 최근의 세 가지 획기적인 예비 연구는 경척추 전기 자극의 새로운 치료에 의해 만성 단계에서 회복이 더욱 증폭될 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 회복과 관련된 재활에 대해서는 잘 알려져 있지 않기 때문에 이 새로운 치료법의 효능을 확신하기에는 어려움이 있습니다. 본 연구에서 제안된 두 개의 서로 다르지만 관련된 신경계 환자 그룹의 더 큰 시험에서 생리학에 대한 더 깊은 이해는 연구자가 환자를 위한 경척추 전기 자극 요법의 효능을 입증하고 메커니즘을 이해하는 데 크게 도움이 될 것입니다. 이 연구는 연구원들이 신경 장애 환자를 위한 더 나은 치료 개입을 설계하는 데 추가로 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- Department of Biomedical Engineering, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부상 후 최소 1년
- C7 척수 수준 이상에서 진행되지 않는 TBI 또는 SCI
- 독립적으로 잡거나 손을 뻗을 수 없으며 일상 생활 활동에 도움이 필요합니다.
- 척추 반사는 병변 아래에서 기능을 유지합니다.
- 가임 여성 참가자는 표준 피임법을 사용해야 하며 임신하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 심폐 질환 또는 기능 장애, 고혈압 또는 기타 의학적 위험 요소
- 최근 6개월 이내 보톡스 주사를 맞은 경우
- 경추 전류를 방해할 수 있는 모든 금속과의 경추 융합
- 심장 박동기, 제세동기, 션트, 스텐트 등과 같은 기타 전자 임플란트
- 치유되지 않은 골절, 구축, 욕창 또는 감염
- 현재 통증 관리나 경직 또는 우울증에 대한 치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TSES
경척수 전기 자극(tsES)
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자극은 경추 위에 있는 목의 등쪽에 부착된 2개의 접착식 자극 전극과 어깨 위에 배치된 2개의 접착식 직사각형 반환 전극으로 달성됩니다.
경척추 전기 자극(파라미터, 0.1-1ms 펄스 폭 및 단상 파형의 1Hz)에 의해 유도된 척추 운동 유발 전위(sMEP)는 자극 강도가 10에서 200까지 증가하는 근위 및 원위 운동 풀의 모집 프로필을 결정합니다. 밀리암페어
치료적 자극을 위한 자극 매개변수는 5-40Hz 및 20-100밀리암페어 범위입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가
기간: 12 개월
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가는 상지 운동 기능 회복의 측정에 사용됩니다.
Fugl-Meyer AR이 승인한 University of Gothenburg 버전을 어도비할 것입니다.
상지의 협응력과 속도를 포함한 신체능력을 평가하는 누적 수치점수에서 손과 손목의 기능은 별도로 평가한다.
테스트는 다양한 운동 회복 단계로 구성됩니다. 1) 반사가 다시 발생합니다. 2) 틀에 박힌 수의적 움직임은 굴근과 신근의 시너지 효과 내에서 모방될 수 있습니다. 3) 원시적 시너지에서 벗어난 동작을 수행할 수 있습니다. 4) 반사가 정상화됩니다.
3점 서수 척도가 각 항목에 적용됩니다. 0=세부 사항을 수행할 수 없음, 1=세부 사항을 부분적으로 수행할 수 있음; 2=세부 사항을 완전히 수행할 수 있습니다.
상지에 대한 최대 운동 점수는 66점이 될 수 있으며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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12 개월
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 12 개월
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Modified Ashworth Scale은 다양한 상지 부분에서 상지 경직을 측정하는 데 사용할 수 있는 근긴장도 측정 도구입니다.
이것은 6점 수치 점수 시스템입니다: 0=근긴장도 증가 없음, 1=근긴장 약간 증가; 1+ = 근긴장도의 약간의 증가, 캐치로 나타남, 나머지 부분에 걸쳐 최소 저항; 2 = 대부분의 ROM을 통해 근긴장도가 더 현저하게 증가하지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3 = 근긴장의 상당한 증가, 수동적 움직임 어려움; 4=영향을 받는 부분이 단단함.
치료 후 점수가 낮을수록 특정 상지 관절 주변의 근육 경직이 감소한 것을 나타내고, 반대로 점수가 높을수록 해당 분절의 근육 경직이 악화되었음을 나타냅니다. 단계(단계 1-3).
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12 개월
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액션 리서치 암 테스트
기간: 12 개월
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Action Research Arm Test는 연구 및 임상 실습에서 자주 사용되는 상지 성능 측정을 위한 누적 수치 평가 척도입니다.
이 테스트의 신뢰도는 Spearman의 순위 상관 계수 및 클래스 내 상관 계수와 같은 신뢰도 계수를 사용하여 여러 연구에서 평가되었습니다.
이 테스트는 잡기, 쥐기, 꼬집기 및 총체적 움직임의 4가지 기본 동작으로 손 기능에 더 중점을 두며 총 19개 항목의 4가지 범주 서수 척도(즉, 0,1,2 및 3)로 평가됩니다. 서수 척도는 동작의 완료 정도뿐만 아니라 시간 비용과도 관련이 있습니다. 0=모션 작업을 수행할 수 없음, 1=모션 작업을 부분적으로 수행할 수 있음, 2=모션 작업을 완전히 수행할 수 있음 수행되지만 투박하거나 느립니다. 3=모션 작업이 정상적으로 완전히 수행될 수 있습니다.
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12 개월
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 12
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늑대 운동 기능 검사는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 검사할 수 있는 상지 운동 능력의 정량적 지표입니다.
울프 운동 기능 검사는 중증도 및 상지 운동 결핍의 측면에서 뇌졸중 및 외상성 뇌 손상이 있는 고기능 만성 환자의 운동 상태를 평가하는 데 유용한 것으로 상정되었습니다. 17개 항목이 있으며 두 가지 채점 시스템으로 평가됩니다. 1 ) 높은 점수가 더 나은 운동 기능을 의미하는 5-카테고리 서수 척도; 2) 점수가 높을수록 움직임이 느리고 운동 기능이 좋지 않음을 의미하는 시간 계산 척도. 그립력도 이 테스트에서 결론이 났습니다.
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12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정
기간: 12 개월
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환자의 부상 후 기능 상태를 평가하는 것 외에도 기능적 독립성 측정도 한 달에 한 번 추적 관찰됩니다.
기능적 독립성 측정은 장애인 개인이 기본 생활 활동을 안전하고 효과적으로 수행하기 위해 필요한 지원의 양을 평가하기 위해 고안된 18개 항목, 7단계 설문 평가입니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기생리학
기간: 18개월
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근육의 생리적 활동은 손가락 굴근, 손가락 신근, 상완요골근, 상완이두근 및 상완삼두근을 포함하는 상지 근육의 표면 근전도, 기계근도 및 초음파를 통해 수집됩니다.
Forelectromyography: 4쌍의 Ag/Agl 전극(Bluesensor, Ambu Inc. America)을 2cm 중심 간격으로 근육 배의 피부 표면에 부착합니다.
olecranon의 피부 표면에 단일 기준 전극이 부착됩니다.
역학 및 초음파 검사를 위해 맞춤형 센서는 홍콩 폴리테크닉 대학의 생물 의학 공학과 실험실에서 사용됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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