풀링된 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 전신성 홍반성 루푸스의 치료
2021년 1월 20일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
풀링된 동종 후각 점막 유래 중간엽 줄기세포를 이용한 전신성 홍반성 루푸스의 치료
풀링된 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 전신성 홍반성 루푸스의 치료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SLE 진단(ACR 기준 11개 기준 중 4개);
- 양성 dsDNA;
- SELENA-SLEDAI 지수 ≥6;
- 활동성 루푸스 신염;
- 환자는 절차를 읽고 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 투석의 필요성;
- 계획된 신장 이식;
- 환자에게 높은 위험과 연관될 수 있는 모든 의학적 상태;
- 임신/수유;
- B/C형 간염, 결핵, HIV를 포함한 만성 감염;
- 지난 5년 동안의 모든 악성 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SLE 환자 MSC 치료
임상 프로토콜에 따른 표준 치료 외에 풀링된 중간엽 줄기 세포를 받는 SLE 환자
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후각점막 유래 동종 간엽줄기세포 통합
벨로루시 공화국 보건부가 승인한 임상 프로토콜에 따른 표준 SLE 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: SLE 환자 표준 치료
임상 프로토콜에 따라 표준 치료를 받는 SLE 환자
|
벨로루시 공화국 보건부가 승인한 임상 프로토콜에 따른 표준 SLE 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효능 평가
기간: 6개월
|
효능 평가(SELENA-SLEDAI)
|
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 평가
기간: 1 개월
|
불리한 반응의 부재
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Konstantin A Chizh, Dr, Associate professor, Belarusian State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBCE_MSC1(SLE)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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