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시각적 증상에 맞게 수정된 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-비전) (MBCT-vision)

2023년 9월 15일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

시각적 증상에 맞게 수정된 마음챙김 기반 인지 치료: MBCT-vision

이것은 시각적 눈(VS)의 쇠약 증상이 있는 환자를 치료하기 위한 시각적 증상에 대한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-vision)에 대한 연구이며 관련 시각적 증상, 심한 빛 민감성(즉, 광 공포증) 및 편두통 시각 기운.

참가자는 시각적 증상에 맞게 수정된 8주 MBCT 과정의 개입을 받게 되며, 여기에는 8주간의 주 1회 그룹 세션과 세션 사이의 가정 연습이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 시각적 눈(VS)의 쇠약 증상 및 이와 관련된 시각적 증상, 심한 빛 민감성(즉, 광 공포증) 및 편두통 시각 기운.

VS는 전체 시야에 영향을 미치는 초점이 맞지 않는 아날로그 TV 화면과 같이 지속적으로 깜박이는 점의 상태입니다. 잔상, 잔상 등 시각적 증상이 동반될 수 있습니다. VS에 대한 치료에 대한 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 대신 치료 데이터는 환자 사례 보고서에서 가져옵니다.

광선 공포증은 빛 자극에 대한 불편함이나 통증을 말합니다. 원인에는 눈 표면 문제, 편두통 또는 알 수 없는 트리거가 포함되며 근본적인 원인에 대한 최적의 관리에도 불구하고 지속될 수 있습니다.

편두통 시각 전조가 있는 환자는 최적의 편두통 치료에도 불구하고 골치아픈 시각 장애가 있을 수 있습니다.

이전 연구에서는 뇌 경로의 기능 장애가 위의 조건에 기여하는 것으로 나타났습니다.

Mindfulness-Based Cognitive Therapy는 Mindfulness-Based Stress Reduction과 CBT (Cognitive Behavioral Therapy)의 증거 기반 접근 방식을 결합한 치료법입니다. MBCT는 주간 소그룹 세션과 세션 간 구조화된 일일 연습을 통해 개인의 마음챙김 기술과 CBT 전략을 개발하도록 설계된 확립된 8주 프로그램입니다.

MBCT 및 마음챙김 기반 개입에 대한 연구는 심리적 탄력성의 개선을 보여주었습니다. 면역 기능을 포함한 신체 건강; 심리적 웰빙과 관련된 신경 변화.

연구자들은 지속적이고 고통스러운 시각적 증상(MBCT-vision)과 관련된 측면을 통합하도록 수정된 MBCT가 기능 장애 신경 경로를 수정하여 이러한 쇠약 증상을 개선하고 환자에게 심리적 회복력을 촉진하고 잔여 증상에 대한 대처를 개선하는 기술을 갖추도록 할 수 있다고 제안합니다.

이 연구를 위해 조사관은 시각적 눈 또는 관련 시각적 증상, 편두통 시각 조짐 또는 광선 공포증이 있는 환자에서 MBCT-vision의 사용을 평가할 것입니다. 이것은 이 집단에 대한 마음챙김 기반 개입의 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국
        • Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 시각적 눈 또는 관련 시각적 증상이 있는 환자; 최소 3개월 동안의 광선 공포증
  • 편두통 시각 조짐이 최소 3개월 동안 월 4회 이상 발생하는 환자

제외 기준:

  • 현재 심각한 우울 또는 정신병 삽화가 있는 환자
  • 정서 조절에 심한 어려움이 있는 환자
  • 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 구어체 영어에 대한 이해가 부족한 환자(그룹 토론 참여 필요)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBCT-비전
매주 1회 그룹 세션 8회, 세션 간 가정 연습
마음 챙김 및 인지 행동 치료 기술은 8주 동안 일주일에 한 번 그룹 세션에서 가르치고 세션 사이에 가정 연습을 합니다.
다른 이름들:
  • MBCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 증상의 중증도 변화
기간: 9주 및 20주
0/10(증상 없음)에서 10/10(매우 심각한 증상) 범위의 리커트 척도에서 점수를 비교하는 개입 전후의 시각적 증상의 심각도 변화
9주 및 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구(WHO) 웰빙 지수 점수 변화
기간: 9주 및 20주
개입 전후 점수를 비교하는 WHO 웰빙 지수의 변화. WHO 웰빙 지수 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 웰빙이 증가했음을 나타냅니다.
9주 및 20주
정기 평가(CORE-10) 점수의 임상 결과 변화
기간: 9주 및 20주
CORE-10 점수의 변화, 개입 전후 비교. CORE-10 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
9주 및 20주
FFMQ(Five-Facet Mindfulness Questionnaire) 점수의 변화
기간: 9주 및 20주
개입 전과 개입 후를 비교하는 Five-Facet Mindfulness Questionnaire 점수의 변화. FFMQ 점수 범위는 39-195이며 점수가 높을수록 더 많은 마음챙김을 나타냅니다.
9주 및 20주
준수(세션 출석 및 일일 연습 완료)
기간: 9주차
MBCT-비전 주간 세션의 출석 기록에서 참가자 준수 및 매일 가정 실습에 대한 자가 보고 준수
9주차
MBCT-vision의 정성적 평가
기간: 9주차
구조화된 질적 인터뷰를 통한 MBCT-비전 설계에 대한 참가자 피드백
9주차
기능성 MRI
기간: 20주차
기준선을 20주차와 비교하는 기능적 MRI에 대한 변경 사항 - 이것은 두 번째 및 세 번째 코호트에 모집된 참가자를 위해 추가되었습니다.
20주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sui H Wong, MD, Guys & St Thomas'

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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