- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04184726
시각적 증상에 맞게 수정된 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-비전) (MBCT-vision)
시각적 증상에 맞게 수정된 마음챙김 기반 인지 치료: MBCT-vision
이것은 시각적 눈(VS)의 쇠약 증상이 있는 환자를 치료하기 위한 시각적 증상에 대한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-vision)에 대한 연구이며 관련 시각적 증상, 심한 빛 민감성(즉, 광 공포증) 및 편두통 시각 기운.
참가자는 시각적 증상에 맞게 수정된 8주 MBCT 과정의 개입을 받게 되며, 여기에는 8주간의 주 1회 그룹 세션과 세션 사이의 가정 연습이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 시각적 눈(VS)의 쇠약 증상 및 이와 관련된 시각적 증상, 심한 빛 민감성(즉, 광 공포증) 및 편두통 시각 기운.
VS는 전체 시야에 영향을 미치는 초점이 맞지 않는 아날로그 TV 화면과 같이 지속적으로 깜박이는 점의 상태입니다. 잔상, 잔상 등 시각적 증상이 동반될 수 있습니다. VS에 대한 치료에 대한 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 대신 치료 데이터는 환자 사례 보고서에서 가져옵니다.
광선 공포증은 빛 자극에 대한 불편함이나 통증을 말합니다. 원인에는 눈 표면 문제, 편두통 또는 알 수 없는 트리거가 포함되며 근본적인 원인에 대한 최적의 관리에도 불구하고 지속될 수 있습니다.
편두통 시각 전조가 있는 환자는 최적의 편두통 치료에도 불구하고 골치아픈 시각 장애가 있을 수 있습니다.
이전 연구에서는 뇌 경로의 기능 장애가 위의 조건에 기여하는 것으로 나타났습니다.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy는 Mindfulness-Based Stress Reduction과 CBT (Cognitive Behavioral Therapy)의 증거 기반 접근 방식을 결합한 치료법입니다. MBCT는 주간 소그룹 세션과 세션 간 구조화된 일일 연습을 통해 개인의 마음챙김 기술과 CBT 전략을 개발하도록 설계된 확립된 8주 프로그램입니다.
MBCT 및 마음챙김 기반 개입에 대한 연구는 심리적 탄력성의 개선을 보여주었습니다. 면역 기능을 포함한 신체 건강; 심리적 웰빙과 관련된 신경 변화.
연구자들은 지속적이고 고통스러운 시각적 증상(MBCT-vision)과 관련된 측면을 통합하도록 수정된 MBCT가 기능 장애 신경 경로를 수정하여 이러한 쇠약 증상을 개선하고 환자에게 심리적 회복력을 촉진하고 잔여 증상에 대한 대처를 개선하는 기술을 갖추도록 할 수 있다고 제안합니다.
이 연구를 위해 조사관은 시각적 눈 또는 관련 시각적 증상, 편두통 시각 조짐 또는 광선 공포증이 있는 환자에서 MBCT-vision의 사용을 평가할 것입니다. 이것은 이 집단에 대한 마음챙김 기반 개입의 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시각적 눈 또는 관련 시각적 증상이 있는 환자; 최소 3개월 동안의 광선 공포증
- 편두통 시각 조짐이 최소 3개월 동안 월 4회 이상 발생하는 환자
제외 기준:
- 현재 심각한 우울 또는 정신병 삽화가 있는 환자
- 정서 조절에 심한 어려움이 있는 환자
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 구어체 영어에 대한 이해가 부족한 환자(그룹 토론 참여 필요)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBCT-비전
매주 1회 그룹 세션 8회, 세션 간 가정 연습
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마음 챙김 및 인지 행동 치료 기술은 8주 동안 일주일에 한 번 그룹 세션에서 가르치고 세션 사이에 가정 연습을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 증상의 중증도 변화
기간: 9주 및 20주
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0/10(증상 없음)에서 10/10(매우 심각한 증상) 범위의 리커트 척도에서 점수를 비교하는 개입 전후의 시각적 증상의 심각도 변화
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9주 및 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구(WHO) 웰빙 지수 점수 변화
기간: 9주 및 20주
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개입 전후 점수를 비교하는 WHO 웰빙 지수의 변화.
WHO 웰빙 지수 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 웰빙이 증가했음을 나타냅니다.
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9주 및 20주
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정기 평가(CORE-10) 점수의 임상 결과 변화
기간: 9주 및 20주
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CORE-10 점수의 변화, 개입 전후 비교.
CORE-10 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
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9주 및 20주
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FFMQ(Five-Facet Mindfulness Questionnaire) 점수의 변화
기간: 9주 및 20주
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개입 전과 개입 후를 비교하는 Five-Facet Mindfulness Questionnaire 점수의 변화.
FFMQ 점수 범위는 39-195이며 점수가 높을수록 더 많은 마음챙김을 나타냅니다.
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9주 및 20주
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준수(세션 출석 및 일일 연습 완료)
기간: 9주차
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MBCT-비전 주간 세션의 출석 기록에서 참가자 준수 및 매일 가정 실습에 대한 자가 보고 준수
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9주차
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MBCT-vision의 정성적 평가
기간: 9주차
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구조화된 질적 인터뷰를 통한 MBCT-비전 설계에 대한 참가자 피드백
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9주차
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기능성 MRI
기간: 20주차
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기준선을 20주차와 비교하는 기능적 MRI에 대한 변경 사항 - 이것은 두 번째 및 세 번째 코호트에 모집된 참가자를 위해 추가되었습니다.
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20주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sui H Wong, MD, Guys & St Thomas'
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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