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针对视觉症状改进的基于正念的认知疗法(MBCT-视觉) (MBCT-vision)

2023年9月15日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

针对视觉症状修改的基于正念的认知疗法:MBCT-视觉

这是一项针对视觉症状的基于正念的认知疗法 (MBCT-vision) 的研究,旨在治疗患有视觉雪花 (VS) 衰弱症状的患者,以及相关的视觉症状、严重的光敏感性(即 畏光)和偏头痛的视觉先兆。

参与者将接受针对视觉症状修改的为期 8 周的 MBCT 课程的干预,这将涉及 8 周的每周一次的小组会议和会议之间的家庭练习。

研究概览

详细说明

这是一项针对视觉症状的基于正念的认知疗法 (MBCT-vision) 的研究,旨在治疗患有视觉雪花 (VS) 衰弱症状及其相关视觉症状、严重光敏感(即视觉障碍)的患者。 畏光)和偏头痛的视觉先兆。

VS 是持续闪烁点的情况,就像离焦的模拟电视屏幕一样,影响整个视野。 可能存在相关的视觉症状,例如残像和图像拖尾。 没有针对 VS 进行治疗的临床试验。 相反,治疗数据来自患者病例报告。

畏光描述了对光刺激的不适或疼痛。 原因包括眼表问题、偏头痛或未知诱因,尽管对根本原因进行了最佳管理,但仍可能持续存在。

尽管进行了最佳的偏头痛治疗,但患有偏头痛视觉先兆的患者仍可能会出现视觉障碍。

先前的研究表明,大脑通路的功能障碍会导致上述情况。

基于正念的认知疗法是一种结合基于证据的正念减压方法和认知行为疗法 (CBT) 的治疗方法。 MBCT 是一项为期 8 周的既定计划,旨在通过每周的小组会议和会议之间的结构化日常练习,培养个人的正念技能和 CBT 策略。

对 MBCT 和基于正念的干预措施的研究表明心理弹性有所改善;身体健康,包括免疫功能;以及与心理健康相关的神经变化。

研究人员提出,经过修改以纳入与持续和令人痛苦的视觉症状 (MBCT-vision) 相关的方面的 MBCT 可以通过修改功能失调的神经通路来改善这些使人衰弱的症状,并使患者具备促进心理弹性和改善应对残留症状的技能。

对于这项研究,研究人员将评估 MBCT 视力在有视觉雪花或相关视觉症状、偏头痛视觉先兆或畏光的患者中的使用。 这将是针对该人群进行基于正念的干预的第一项研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 有视觉雪花或相关视觉症状的患者;畏光至少3个月
  • 有偏头痛先兆的患者每月发作 >4 次,持续至少 3 个月

排除标准:

  • 当前有严重抑郁或精神病发作的患者
  • 情绪调节严重困难的患者
  • 患者无法提供参与的知情同意
  • 对英语口语理解不足的患者(因需要参与小组讨论)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MBCT-视觉
8 x 每周一次的小组会议,以及会议之间的家庭练习
在为期 8 周的每周一次的小组会议中教授正念和认知行为治疗技术,并在会议之间进行家庭练习。
其他名称:
  • MBCT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉症状严重程度的变化
大体时间:第 9 周和第 20 周
干预前后视觉症状严重程度的变化,比较李克特量表的分数,范围从 0/10(无症状)到 10/10(极度严重的症状)
第 9 周和第 20 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织 (WHO) 幸福指数分数的变化
大体时间:第 9 周和第 20 周
世卫组织幸福指数的变化,比较干预前后的得分。 WHO 幸福指数范围为 0-25,分数越高代表幸福感越高。
第 9 周和第 20 周
常规评估 (CORE-10) 分数中临床结果的变化
大体时间:第 9 周和第 20 周
CORE-10 分数的变化,比较干预前后。 CORE-10 分数范围为 0-40,分数越高表示越痛苦。
第 9 周和第 20 周
五面正念问卷 (FFMQ) 分数的变化
大体时间:第 9 周和第 20 周
五方面正念问卷分数的变化,比较干预前后。 FFMQ 分数范围为 39-195,分数越高代表越专注
第 9 周和第 20 周
合规性(出席会议和完成日常练习)
大体时间:第九周
参与者遵守 MBCT 视觉每周会议的出勤记录和自我报告遵守日常家庭练习
第九周
MBCT-视觉的定性评估
大体时间:第九周
参与者通过结构化定性访谈对 MBCT 视觉设计的反馈
第九周
功能磁共振成像
大体时间:第 20 周
比较基线与第 20 周的功能性 MRI 变化——这是为第二和第三队列中招募的参与者添加的
第 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sui H Wong, MD、Guys & St Thomas'

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月9日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月29日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月15日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 266101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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