Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní terapie založená na všímavosti upravená pro vizuální symptomy (MBCT-vision) (MBCT-vision)

15. září 2023 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Kognitivní terapie založená na všímavosti upravená pro zrakové symptomy: MBCT-vize

Toto je výzkumná studie o kognitivní terapii zaměřené na vizuální symptomy založené na všímavosti (MBCT-vision) k léčbě pacientů s oslabujícími symptomy vizuálního sněhu (VS) a je spojena s vizuálními symptomy, závažnou citlivostí na světlo (tj. fotofobie) a migrenózní vizuální aura.

Účastníci obdrží intervenci 8týdenního kurzu MBCT upraveného pro zrakové symptomy, který bude zahrnovat 8 týdnů skupinových sezení jednou týdně a domácího cvičení mezi sezeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je výzkumná studie o kognitivní terapii zaměřené na vizuální symptomy založené na všímavosti (MBCT-vision) k léčbě pacientů s oslabujícími symptomy vizuálního sněhu (VS) a souvisejícími vizuálními symptomy, těžkou citlivostí na světlo (tj. fotofobie) a migrenózní vizuální aura.

VS je stav trvalých mihotavých bodů, jako je tomu u rozostřené analogové televizní obrazovky, které ovlivňují celé zorné pole. Mohou existovat přidružené vizuální příznaky, jako jsou následné obrazy a koncové obrazy. Pro VS nebyly provedeny žádné klinické studie léčby. Místo toho údaje o léčbě pocházejí ze zpráv o pacientech.

Fotofobie popisuje nepohodlí nebo bolest až světelnou stimulaci. Příčiny zahrnují problémy s očním povrchem, migrénu nebo neznámý spouštěč a mohou být přetrvávající navzdory optimální léčbě základních příčin.

Pacienti s migrenózní zrakovou aurou mohou mít navzdory optimální léčbě migrény problematické poruchy vidění.

Předchozí studie ukázaly, že dysfunkce v mozkových drahách přispívá k výše uvedeným stavům.

Kognitivní terapie založená na všímavosti je léčba, která kombinuje na důkazech založené přístupy snižování stresu založeného na všímavosti a kognitivně-behaviorální terapie (CBT). MBCT je zavedený 8týdenní program určený k rozvoji dovedností všímavosti a strategií CBT u jednotlivců prostřednictvím týdenních sezení v malých skupinách a strukturované každodenní praxe mezi sezeními.

Studie MBCT a intervencí založených na všímavosti prokázaly zlepšení psychické odolnosti; fyzické zdraví včetně imunitních funkcí; a nervové změny spojené s psychickou pohodou.

Vyšetřovatelé navrhují, že MBCT, upravený tak, aby zahrnoval aspekty související s přetrvávajícími a úzkostnými vizuálními symptomy (MBCT-vision), může zlepšit tyto oslabující symptomy úpravou dysfunkčních nervových drah a vybavit pacienty dovednostmi, které podporují psychickou odolnost a zlepšují zvládání reziduálních symptomů.

Pro tuto studii vyšetřovatelé posoudí použití MBCT vidění u pacientů s vizuálním sněhem nebo souvisejícími vizuálními příznaky, migrenózní vizuální aurou nebo fotofobií. Toto bude první studie intervence založené na všímavosti u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vizuálním sněhem nebo souvisejícími vizuálními příznaky; fotofobie po dobu nejméně 3 měsíců
  • Pacienti s migrenózní zrakovou aurou vyskytující se > 4 epizody za měsíc po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se současnou těžkou depresivní nebo psychotickou epizodou
  • Pacient s vážnými potížemi s emoční regulací
  • Pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí
  • Pacient s nedostatečným porozuměním mluvené angličtině (kvůli nutnosti účastnit se skupinových diskuzí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBCT-vize
8x jednou týdně skupinová sezení a mezi sezeními domácí cvičení
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
všímavost a techniky kognitivně-behaviorální terapie vyučované na skupinových sezeních, která se scházejí jednou týdně po dobu 8 týdnů, a domácí cvičení mezi sezeními.
Ostatní jména:
  • MBCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna závažnosti vizuálních příznaků
Časové okno: týden 9 a 20
změna závažnosti zrakových příznaků před a po intervenci, porovnání skóre na Likertově stupnici v rozmezí od 0/10 (žádné příznaky) do 10/10 (extrémně závažné příznaky)
týden 9 a 20

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO).
Časové okno: týden 9 a 20
změna indexu blahobytu WHO, porovnání skóre před a po intervenci. Index blahobytu WHO se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší blahobyt.
týden 9 a 20
změna ve skóre Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (CORE-10).
Časové okno: týden 9 a 20
změna skóre CORE-10, srovnání před a po intervenci. Skóre CORE-10 se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
týden 9 a 20
změna skóre pětifazetového dotazníku všímavosti (FFMQ).
Časové okno: týden 9 a 20
změna skóre pětifazetového dotazníku všímavosti, srovnání před a po intervenci. Skóre FFMQ se pohybuje od 39 do 195, kde vyšší skóre představuje větší pozornost
týden 9 a 20
compliance (účast na sezení a absolvování každodenní praxe)
Časové okno: týden 9
shoda účastníků ze záznamu docházky na týdenní sezení MBCT-vision a vlastní hlášení souladu s každodenní domácí praxí
týden 9
kvalitativní hodnocení MBCT vidění
Časové okno: týden 9
zpětná vazba účastníků na design MBCT-vize prostřednictvím strukturovaného kvalitativního rozhovoru
týden 9
funkční MRI
Časové okno: týden 20
změny funkčního MRI srovnávající výchozí stav s 20. týdnem – toto bylo přidáno pro účastníky přijaté do druhé a třetí kohorty
týden 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sui H Wong, MD, Guys & St Thomas'

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 266101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom vizuálního sněhu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit