Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience modifiée pour les symptômes visuels (MBCT-vision) (MBCT-vision)
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience modifiée pour les symptômes visuels : MBCT-vision
Il s'agit d'une étude de recherche sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les symptômes visuels (MBCT-vision), pour traiter les patients présentant des symptômes débilitants de neige visuelle (VS) et des symptômes visuels associés, une sensibilité à la lumière sévère (c. photophobie) et aura visuelle migraineuse.
Les participants recevront une intervention d'un cours MBCT de 8 semaines modifié pour les symptômes visuels, qui comprendra 8 semaines de séances de groupe hebdomadaires et une pratique à domicile entre les séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de recherche sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les symptômes visuels (MBCT-vision), pour traiter les patients présentant des symptômes débilitants de neige visuelle (VS) et ses symptômes visuels associés, une sensibilité à la lumière sévère (c. photophobie) et aura visuelle migraineuse.
VS est une condition de points scintillants persistants, comme celui d'un écran de télévision analogique flou, affectant l'ensemble du champ visuel. Il peut y avoir des symptômes visuels associés tels que des images rémanentes et des traînées d'images. Aucun essai clinique de traitement n'a été réalisé pour le VS. Au lieu de cela, les données de traitement proviennent des rapports de cas des patients.
La photophobie décrit l'inconfort ou la douleur à la stimulation lumineuse. Les causes comprennent des problèmes de surface oculaire, la migraine ou un déclencheur inconnu, et peuvent être persistantes malgré une gestion optimale des causes sous-jacentes.
Les patients ayant une aura visuelle migraineuse peuvent avoir des troubles visuels gênants malgré un traitement optimal de la migraine.
Des études antérieures ont montré que le dysfonctionnement des voies cérébrales contribue aux conditions ci-dessus.
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience est un traitement qui combine des approches fondées sur des preuves de la réduction du stress basée sur la pleine conscience et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Le MBCT est un programme établi de 8 semaines conçu pour développer des compétences de pleine conscience et des stratégies de TCC chez les individus, par le biais de séances hebdomadaires en petits groupes et d'une pratique quotidienne structurée entre les séances.
Des études sur la MBCT et les interventions basées sur la pleine conscience ont montré des améliorations de la résilience psychologique ; la santé physique, y compris la fonction immunitaire ; et les changements neuronaux associés au bien-être psychologique.
Les chercheurs proposent que MBCT, modifié pour incorporer des aspects pertinents aux symptômes visuels persistants et pénibles (MBCT-vision), puisse améliorer ces symptômes débilitants en modifiant les voies neuronales dysfonctionnelles et doter les patients de compétences qui favorisent la résilience psychologique et améliorent la gestion des symptômes résiduels.
Pour cette étude, les chercheurs évalueront l'utilisation de MBCT-vision chez les patients présentant de la neige visuelle ou des symptômes visuels associés, une aura visuelle migraineuse ou une photophobie. Ce sera la première étude d'une intervention basée sur la pleine conscience dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant de la neige visuelle ou des symptômes visuels associés ; photophobie depuis au moins 3 mois
- Patients présentant une aura visuelle migraineuse survenant > 4 épisodes par mois pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Patient avec un épisode dépressif ou psychotique sévère en cours
- Patient avec de graves difficultés de régulation émotionnelle
- Patient incapable de fournir un consentement éclairé pour la participation
- Patient ayant une compréhension insuffisante de l'anglais parlé (en raison de la nécessité de participer à des discussions de groupe)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vision MBCT
8 séances de groupe hebdomadaires et pratique à domicile entre les séances
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techniques de pleine conscience et de thérapie cognitivo-comportementale enseignées en séances de groupe se réunissant une fois par semaine pendant 8 semaines, et pratique à domicile entre les séances.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la gravité des symptômes visuels
Délai: semaine 9 et 20
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changement de la sévérité des symptômes visuels avant et après l'intervention, en comparant les scores sur l'échelle de Likert, allant de 0/10 (aucun symptôme) à 10/10 (symptômes extrêmement sévères)
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semaine 9 et 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans les scores de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Délai: semaine 9 et 20
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changement de l'indice de bien-être de l'OMS, en comparant les scores avant et après l'intervention.
L'indice de bien-être de l'OMS va de 0 à 25, les scores les plus élevés représentant un bien-être accru.
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semaine 9 et 20
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changement dans les scores des résultats cliniques dans l'évaluation de routine (CORE-10)
Délai: semaine 9 et 20
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changement dans les scores CORE-10, en comparant avant et après l'intervention.
Les scores CORE-10 vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus de détresse.
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semaine 9 et 20
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changement dans les scores du questionnaire FFMQ (Five-Facet Mindfulness Questionnaire)
Délai: semaine 9 et 20
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changement dans les scores du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes, en comparant avant et après l'intervention.
Les scores FFMQ vont de 39 à 195 où les scores les plus élevés représentent plus de pleine conscience
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semaine 9 et 20
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conformité (participation aux séances et achèvement de la pratique quotidienne)
Délai: semaine 9
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conformité des participants à partir du registre de présence pour les séances hebdomadaires MBCT-vision et conformité de l'auto-évaluation à la pratique quotidienne à domicile
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semaine 9
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évaluation qualitative de MBCT-vision
Délai: semaine 9
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commentaires des participants sur la conception de MBCT-vision via un entretien qualitatif structuré
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semaine 9
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IRM fonctionnelle
Délai: semaine 20
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modifications de l'IRM fonctionnelle comparant la ligne de base à la semaine 20 - ceci a été ajouté pour les participants recrutés dans les deuxième et troisième cohortes
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semaine 20
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sui H Wong, MD, Guys & St Thomas'
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 266101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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