Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia modifioitu visuaalisiin oireisiin (MBCT-näkemys) (MBCT-vision)
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia modifioitu visuaalisiin oireisiin: MBCT-näkemys
Tämä on tutkimustutkimus Mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta visuaalisten oireiden (MBCT-vision) hoitoon potilaiden hoitoon, joilla on heikentäviä visuaalisen lumen (VS) oireita ja joihin liittyy näköoireita, vakavaa valoherkkyyttä (ts. valonarkuus) ja migreeninen visuaalinen aura.
Osallistujat saavat interventioon 8 viikon MBCT-kurssin, joka on muokattu visuaalisten oireiden vuoksi, joka sisältää 8 viikkoa kerran viikossa ryhmäistuntoja ja kotiharjoituksia istuntojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimustutkimus Mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta visuaalisten oireiden (MBCT-vision) hoitoon potilaiden, joilla on heikentäviä visuaalisen lumen (VS) oireita ja siihen liittyviä näköoireita, vakavaa valoherkkyyttä (ts. valonarkuus) ja migreeninen visuaalinen aura.
VS on jatkuvasti välkkyvien pisteiden tila, kuten epätarkka analogisen television kuvaruutu, joka vaikuttaa koko näkökenttään. Siihen voi liittyä visuaalisia oireita, kuten jälkikuvia ja kuvien jälkiä. VS:n hoidosta ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia. Sen sijaan hoitotiedot tulevat potilaiden tapausraporteista.
Valonarkuus kuvaa epämukavuutta tai kipua valostimulaatioon. Syitä ovat silmän pintaongelmat, migreeni tai tuntematon laukaisin, ja ne voivat olla pysyviä taustalla olevien syiden optimaalisesta hallinnasta huolimatta.
Potilailla, joilla on migreeninäköinen aura, voi olla hankalia näköhäiriöitä optimaalisesta migreenihoidosta huolimatta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aivopolkujen toimintahäiriöt vaikuttavat edellä mainittuihin tiloihin.
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia on hoitomuoto, joka yhdistää näyttöön perustuvat mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lähestymistavat. MBCT on vakiintunut 8 viikon ohjelma, joka on suunniteltu kehittämään yksilöiden mindfulness- ja CBT-strategioiden taitoja viikoittaisten pienryhmäistuntojen ja strukturoidun päivittäisen harjoittelun avulla istuntojen välillä.
MBCT:tä ja mindfulness-pohjaisia interventioita koskevat tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia psykologisessa resilienssissä; fyysinen terveys mukaan lukien immuunitoiminta; ja psyykkiseen hyvinvointiin liittyvät hermomuutokset.
Tutkijat ehdottavat, että MBCT, jota on muunnettu sisällyttämään pysyviin ja ahdistaviin visuaalisiin oireisiin (MBCT-näön) liittyviä näkökohtia, voi parantaa näitä heikentäviä oireita muokkaamalla häiriöitä hermostoreittejä ja varustaa potilaita taidoilla, jotka edistävät psykologista joustavuutta ja parantavat selviytymistä jäännösoireista.
Tätä tutkimusta varten tutkijat arvioivat MBCT-näön käyttöä potilailla, joilla on visuaalista lunta tai siihen liittyviä näköoireita, migreenistä näköauraa tai valonarkuus. Tämä on ensimmäinen tutkimus mindfulness-pohjaisesta interventiosta tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on visuaalista lunta tai siihen liittyviä näköoireita; valonarkuus vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, joilla on migreenistä näköauraa, joka esiintyy > 4 jaksoa kuukaudessa vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on parhaillaan vaikea masennus- tai psykoottinen jakso
- Potilas, jolla on vakavia vaikeuksia tunteiden säätelyssä
- Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistumiseen
- Potilas, joka ei ymmärrä puhuttua englantia riittävästi (johtuen tarpeesta osallistua ryhmäkeskusteluihin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBCT-näkemys
8 x kerran viikossa ryhmätunteja ja kotiharjoituksia istuntojen välillä
|
mindfulness- ja kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoita opetetaan ryhmäistunnoissa kerran viikossa 8 viikon ajan ja kotiharjoituksia istuntojen välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisten oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: viikko 9 ja 20
|
visuaalisten oireiden vakavuuden muutos ennen ja jälkeen interventiota, vertaamalla pisteitä Likert-asteikolla 0/10 (ei oireita) 10/10 (erittäin vakavat oireet)
|
viikko 9 ja 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön (WHO) hyvinvointiindeksissä
Aikaikkuna: viikko 9 ja 20
|
WHO:n hyvinvointiindeksin muutos, jossa verrataan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä pisteitä.
WHO:n hyvinvointiindeksi vaihtelee välillä 0-25, ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä hyvinvointia.
|
viikko 9 ja 20
|
|
muutos rutiiniarvioinnin kliinisissä tuloksissa (CORE-10).
Aikaikkuna: viikko 9 ja 20
|
muutos CORE-10-pisteissä, vertaamalla ennen ja jälkeen interventiota.
CORE-10-pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
viikko 9 ja 20
|
|
muutos Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -pisteissä
Aikaikkuna: viikko 9 ja 20
|
muutos Five-Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyn pisteissä vertaamalla ennen ja jälkeen interventiota.
FFMQ-pisteet vaihtelevat välillä 39-195, jossa korkeammat pisteet edustavat enemmän mindfulnessia
|
viikko 9 ja 20
|
|
vaatimustenmukaisuus (istuntoon osallistuminen ja päivittäisten harjoitusten suorittaminen)
Aikaikkuna: viikko 9
|
osallistujan noudattaminen läsnäolotiedoissa viikoittaisissa MBCT-vision istunnoissa ja itseraportoi päivittäisen kotiharjoituksen noudattamisesta
|
viikko 9
|
|
MBCT-näön laadullinen arviointi
Aikaikkuna: viikko 9
|
osallistujien palaute MBCT-vision suunnittelusta strukturoidun kvalitatiivisen haastattelun kautta
|
viikko 9
|
|
toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: viikko 20
|
muutokset toiminnalliseen MRI:hen vertaamalla lähtötasoa viikkoon 20 - tämä on lisätty toiseen ja kolmanteen kohorttiin rekrytoiduille osallistujille
|
viikko 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sui H Wong, MD, Guys & St Thomas'
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 266101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .