Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie aangepast voor visuele symptomen (MBCT-vision) (MBCT-vision)
Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie aangepast voor visuele symptomen: MBCT-visie
Dit is een onderzoek naar op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor visuele symptomen (MBCT-visie), om patiënten te behandelen met invaliderende symptomen van visuele sneeuw (VS) en de bijbehorende visuele symptomen, ernstige lichtgevoeligheid (d.w.z. fotofobie) en migraine visuele aura.
Deelnemers krijgen een interventie van een 8-weekse MBCT-cursus aangepast voor visuele symptomen, die 8 weken omvat van eenmaal per week groepssessies en thuis oefenen tussen de sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoek naar op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor visuele symptomen (MBCT-visie), om patiënten te behandelen met invaliderende symptomen van visuele sneeuw (VS) en de bijbehorende visuele symptomen, ernstige lichtgevoeligheid (d.w.z. fotofobie) en migraine visuele aura.
VS is een toestand van aanhoudend flikkerende stippen, zoals die van een onscherp analoog televisiescherm, die het hele gezichtsveld beïnvloeden. Er kunnen bijbehorende visuele symptomen zijn, zoals nabeelden en nalopende beelden. Er zijn geen klinische proeven voor behandeling gedaan voor VS. In plaats daarvan zijn de behandelingsgegevens afkomstig van casusrapporten van patiënten.
Fotofobie beschrijft ongemak of pijn bij lichte stimulatie. Oorzaken zijn onder meer problemen met het oogoppervlak, migraine of een onbekende trigger, en kunnen aanhoudend zijn ondanks optimale beheersing van de onderliggende oorzaken.
Patiënten met migraine visuele aura kunnen last hebben van visuele stoornissen ondanks een optimale behandeling van migraine.
Eerdere studies hebben aangetoond dat disfunctie in hersenbanen bijdraagt aan de bovenstaande aandoeningen.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy is een behandeling die evidence-based benaderingen van Mindfulness-Based Stress Reduction en Cognitieve Gedragstherapie (CGT) combineert. MBCT is een gevestigd programma van 8 weken dat is ontworpen om vaardigheden op het gebied van mindfulness en CGT-strategieën bij individuen te ontwikkelen, door middel van wekelijkse sessies in kleine groepen en gestructureerde dagelijkse oefening tussen de sessies door.
Studies naar MBCT en op mindfulness gebaseerde interventies hebben verbeteringen in psychologische veerkracht aangetoond; fysieke gezondheid inclusief immuunfunctie; en neurale veranderingen geassocieerd met psychisch welzijn.
De onderzoekers stellen voor dat MBCT, aangepast om aspecten op te nemen die relevant zijn voor aanhoudende en verontrustende visuele symptomen (MBCT-visie), deze slopende symptomen kan verbeteren door disfunctionele neurale paden te wijzigen en patiënten uit te rusten met vaardigheden die psychologische veerkracht bevorderen en het omgaan met restsymptomen verbeteren.
Voor deze studie zullen de onderzoekers het gebruik van MBCT-visie beoordelen bij patiënten met visuele sneeuw of bijbehorende visuele symptomen, migraine visuele aura of fotofobie. Dit zal de eerste studie zijn van een op mindfulness gebaseerde interventie bij deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met visuele sneeuw of bijbehorende visuele symptomen; fotofobie gedurende ten minste 3 maanden
- Patiënten met migraine visuele aura die > 4 afleveringen per maand optreden gedurende ten minste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een huidige ernstige depressieve of psychotische episode
- Patiënt met ernstige moeilijkheden in emotionele regulatie
- Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname
- Patiënt met onvoldoende begrip van gesproken Engels (vanwege noodzaak om deel te nemen aan groepsdiscussies)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBCT-visie
8 x wekelijkse groepssessies, en thuis oefenen tussen de sessies door
|
technieken voor mindfulness en cognitieve gedragstherapie die worden aangeleerd in groepssessies die 8 weken lang één keer per week bijeenkomen, en thuis oefenen tussen de sessies door.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de ernst van visuele symptomen
Tijdsspanne: week 9 en 20
|
verandering in ernst van visuele symptomen voor en na de interventie, waarbij scores op de Likert-schaal worden vergeleken, variërend van 0/10 (geen symptomen) tot 10/10 (extreem ernstige symptomen)
|
week 9 en 20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in scores op de welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Tijdsspanne: week 9 en 20
|
verandering in de WHO-welzijnsindex, vergelijking van pre- en post-interventiescores.
De WHO-welzijnsindex varieert van 0-25, waarbij hogere scores een verhoogd welzijn vertegenwoordigen.
|
week 9 en 20
|
|
verandering in scores voor klinische resultaten in routine-evaluatie (CORE-10).
Tijdsspanne: week 9 en 20
|
verandering in CORE-10-scores, waarbij pre- en post-interventie worden vergeleken.
CORE-10-scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer leed.
|
week 9 en 20
|
|
verandering in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) scores
Tijdsspanne: week 9 en 20
|
verandering in Five-Facet Mindfulness Questionnaire-scores, waarbij pre- en post-interventie worden vergeleken.
FFMQ-scores variëren van 39-195, waarbij hogere scores meer opmerkzaamheid vertegenwoordigen
|
week 9 en 20
|
|
compliance (sessiebezoek en afronding van de dagelijkse praktijk)
Tijdsspanne: week 9
|
naleving door deelnemers van aanwezigheidsregistratie voor wekelijkse MBCT-vision-sessies en zelfrapportage van naleving van de dagelijkse thuispraktijk
|
week 9
|
|
kwalitatieve beoordeling van MBCT-visie
Tijdsspanne: week 9
|
feedback van deelnemers op het ontwerp van MBCT-vision via gestructureerd kwalitatief interview
|
week 9
|
|
functionele MRI
Tijdsspanne: week 20
|
veranderingen in functionele MRI die baseline vergelijken met week 20 - dit is toegevoegd voor deelnemers die in het tweede en derde cohort zijn geworven
|
week 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sui H Wong, MD, Guys & St Thomas'
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 266101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .