Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness Modificada para Síntomas Visuales (MBCT-vision) (MBCT-vision)
Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness Modificada para Síntomas Visuales: MBCT-vision
Este es un estudio de investigación sobre la terapia cognitiva basada en la atención plena para síntomas visuales (MBCT-vision), para tratar a pacientes con síntomas debilitantes de nieve visual (VS) y síntomas visuales asociados, sensibilidad a la luz severa (es decir, fotofobia) y aura visual migrañosa.
Los participantes recibirán una intervención de un curso MBCT de 8 semanas modificado para síntomas visuales, que incluirá 8 semanas de sesiones grupales una vez por semana y práctica en el hogar entre sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de investigación sobre la terapia cognitiva basada en la atención plena para síntomas visuales (MBCT-vision), para tratar a pacientes con síntomas debilitantes de nieve visual (VS) y sus síntomas visuales asociados, sensibilidad a la luz severa (es decir, fotofobia) y aura visual migrañosa.
VS es una condición de puntos parpadeantes persistentes, como el de una pantalla de televisión analógica desenfocada, que afecta a todo el campo visual. Puede haber síntomas visuales asociados, como imágenes secundarias y seguimiento de imágenes. No se han realizado ensayos clínicos para el tratamiento de VS. En cambio, los datos de tratamiento provienen de informes de casos de pacientes.
La fotofobia describe la incomodidad o el dolor ante la estimulación de la luz. Las causas incluyen problemas en la superficie del ojo, migraña o un desencadenante desconocido, y pueden persistir a pesar del manejo óptimo de las causas subyacentes.
Los pacientes con aura visual migrañosa pueden tener trastornos visuales molestos a pesar del tratamiento óptimo de la migraña.
Estudios previos han demostrado que la disfunción en las vías cerebrales contribuye a las condiciones anteriores.
La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness es un tratamiento que combina enfoques basados en la evidencia de la Reducción del Estrés Basada en Mindfulness y la Terapia Cognitiva Conductual (TCC). MBCT es un programa establecido de 8 semanas diseñado para desarrollar habilidades de atención plena y estrategias CBT en individuos, a través de sesiones semanales en grupos pequeños y práctica diaria estructurada entre sesiones.
Los estudios sobre MBCT e intervenciones basadas en la atención plena han mostrado mejoras en la resiliencia psicológica; salud física, incluida la función inmunológica; y cambios neuronales asociados con el bienestar psicológico.
Los investigadores proponen que MBCT, modificado para incorporar aspectos relevantes para los síntomas visuales persistentes y angustiantes (MBCT-vision), puede mejorar estos síntomas debilitantes al modificar las vías neuronales disfuncionales y equipar a los pacientes con habilidades que promuevan la resiliencia psicológica y mejoren el manejo de los síntomas residuales.
Para este estudio, los investigadores evaluarán el uso de MBCT-vision en pacientes con nieve visual o síntomas visuales asociados, aura visual migrañosa o fotofobia. Este será el primer estudio de una intervención basada en mindfulness en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nieve visual o síntomas visuales asociados; fotofobia durante al menos 3 meses
- Pacientes con aura visual migrañosa que ocurre >4 episodios al mes durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Paciente con un episodio depresivo o psicótico grave actual
- Paciente con severas dificultades en la regulación emocional
- Paciente incapaz de dar su consentimiento informado para la participación
- Paciente con comprensión insuficiente del inglés hablado (debido a la necesidad de participar en discusiones grupales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MBCT-visión
8 sesiones grupales una vez por semana y práctica en casa entre sesiones
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Técnicas de atención plena y terapia cognitiva conductual enseñadas en sesiones grupales que se reúnen una vez por semana durante 8 semanas, y práctica en el hogar entre sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la severidad de los síntomas visuales
Periodo de tiempo: semana 9 y 20
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cambio en la severidad de los síntomas visuales antes y después de la intervención, comparando puntajes en la escala de Likert, que van desde 0/10 (sin síntomas) a 10/10 (síntomas extremadamente severos)
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semana 9 y 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en las puntuaciones del índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Periodo de tiempo: semana 9 y 20
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cambio en el índice de bienestar de la OMS, comparando puntuaciones antes y después de la intervención.
El índice de bienestar de la OMS varía de 0 a 25, y las puntuaciones más altas representan un mayor bienestar.
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semana 9 y 20
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cambio en las puntuaciones de los resultados clínicos en la evaluación de rutina (CORE-10)
Periodo de tiempo: semana 9 y 20
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cambio en las puntuaciones CORE-10, comparando antes y después de la intervención.
Las puntuaciones de CORE-10 oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican más angustia.
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semana 9 y 20
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cambio en las puntuaciones del Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: semana 9 y 20
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cambio en las puntuaciones del Cuestionario de atención plena de cinco facetas, comparando antes y después de la intervención.
Las puntuaciones del FFMQ oscilan entre 39 y 195, donde las puntuaciones más altas representan más atención plena
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semana 9 y 20
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cumplimiento (asistencia a la sesión y finalización de la práctica diaria)
Periodo de tiempo: semana 9
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cumplimiento del participante del registro de asistencia para las sesiones semanales de MBCT-vision y cumplimiento del autoinforme con la práctica diaria en el hogar
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semana 9
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evaluación cualitativa de MBCT-vision
Periodo de tiempo: semana 9
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comentarios de los participantes sobre el diseño de MBCT-vision a través de una entrevista cualitativa estructurada
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semana 9
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resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: semana 20
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cambios en la resonancia magnética funcional que comparan el inicio con la semana 20: esto se ha agregado para los participantes reclutados en la segunda y tercera cohorte
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semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sui H Wong, MD, Guys & St Thomas'
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 266101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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