연골무형성증 환자의 방사선학적 분석 (Achondroplasia)
2020년 7월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Femme Mère Enfant 병원에서 치료/추적된 연골무형성증 환자에서 방사선학적 분석을 통한 두개골-척추 이상을 평가하기 위한 후향적 임상 연구
연골무형성증은 불균형한 저신장을 특징으로 하는 유전 질환입니다.
전 세계적으로 2500명 중 1명꼴로 영향을 받습니다.
연골무형성증의 원인은 FGFR3(섬유아세포 성장 수용체 3)의 기능 획득 돌연변이인 것으로 확인되었습니다.
이 소아에서는 대공(foramen magnum) 협착증의 척수 압박이 어린 시절에 발생할 수 있으며 이는 중추성 수면 무호흡증으로 이어질 수 있습니다.
그것은 이환율과 사망으로 이어질 수 있습니다.
대후두공 협착이 있는 환자에게 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
그러나 수술 적응증은 아직 논의 중이다.
본 후향적 연구의 목적은 Femme Mère Enfant 병원에서 모니터링한 방사선학적 데이터로부터 협착증의 정도와 임상적 내성/진화를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
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연락하다:
- Federico DI ROCCO, Pr
- 전화번호: +33 4 72 35 75 72
- 이메일: federico.dirocco@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연골무형성증 환자
설명
포함 기준:
- 소년 소녀들.
- 0세부터 18세까지.
- 연골무형성증 진단을 받은 피험자.
- 환자 또는 부모/법적 보호자는 연구에 참여하기 전에 반대하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 데이터 이용에 이의가 있는 환자 또는 환자의 부모나 법정대리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 데이터 수집
연골무형성증으로 진단된 환자의 의료 데이터가 수집됩니다.
방사선학적 데이터를 분석하여 협착증의 중증도와 임상적 내약성 및 진화를 평가합니다.
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Easy 소프트웨어에 등록된 임상 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연골무형성증 환자의 영상의학적 임상자료를 통한 대후두공 협착의 정도, 임상적 내약성 및 경과 평가
기간: 연골무형성증이 있는 소아의 MRI 결과는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집됩니다.
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Hôpital Femme Mère Enfant에서 추적한 연골무형성증 병리를 가진 모든 환자가 이 연구에 포함될 수 있습니다. 환자는 foramen magnum stenosis와 같은 척추 이상을 나타낼 수 있습니다. 연골무형성증 진단을 받은 모든 환자는 MRI를 받았습니다. MRI 결과는 협착증의 변형 정도와 임상적 내성 및 진행을 평가하는 데 사용됩니다. 이 결과는 치명적인 합병증을 예방하기 위해 대공(foramen magnum)에서 압박을 감지하는 데 도움이 될 것입니다. 이 후향적 연구의 종점 선택은 첫 번째 방문과 마지막 방문의 MRI가 될 것입니다. |
연골무형성증이 있는 소아의 MRI 결과는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federico DI ROCCO, Pr, Hospices Civils de Lyon
- 수석 연구원: Massimiliano Rossi, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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