지중해 식단과 간헐적 단식의 영향에 대한 파일럿 연구
지중해 식단과 간헐적 단식의 수용 가능성과 영향을 조사하는 파일럿 연구
이 임상 시험은 간헐적 단식과 지중해 식단 가이드라인을 결합한 개입과 간헐적 단식을 결합하지만 영국 식단 가이드라인을 사용하는 비교 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하려고 시도합니다.
참가자는 병렬 디자인을 사용하여 이러한 중재에 무작위 배정됩니다. 체중 변화 및 혈중 지질이 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간헐적 단식과 관련된 두 가지 중재를 비교하는 무작위 병렬 연구입니다. 개입 중 하나는 Mediterranean Diet Foundation에서 제안한 지중해식 식단 지침을 사용하고 다른 개입에서는 영국 식단 지침(Eatwell Guide)을 사용합니다.
이 연구에서 중재는 참가자가 4주 동안 이러한 중재를 채택하도록 요구합니다. 지원 정보가 포함된 기본 웹사이트는 이러한 개입 각각에 대해 개발될 것입니다.
기준선 측정은 연구가 시작될 때 수행됩니다. 4주간의 연구 기간 전후에 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취합니다.
키와 몸무게, 허리 둘레, 생체 전기 임피던스를 포함한 인체 측정 및 체성분 측정은 연구원이 수집합니다. 신체 활동은 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 8ST
- Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18-70세 BMI 25-39.9kg/m2, 측정 및 교육 세션을 위해 대학에 다닐 수 있습니다.
제외 기준:
다음을 포함하는 심혈관 문제 또는 기록된 CVD 병력: 협심증; 심근 경색증; 관상동맥 재생술 절차; 뇌졸중(일과성 허혈 발작을 포함하는 허혈성 또는 출혈성) 수술이 필요하거나 혈관 영상 기술로 진단된 증상이 있는 말초 동맥 질환; 심실 부정맥; 조절되지 않는 심방 세동; 울혈 성 심부전증; 비대성 심근병증 또는 대동맥류,
활동성 악성 암 또는 지난 5년 이내의 악성 병력(비흑색종 피부암 제외)
음식 섭취에 영향을 미치는 문제 삼킴곤란, 심한 알레르기, 음식 신공포증, 식단에 포함된 음식에 대한 강한 혐오 또는 종교적 문제
식습관/생활 방식을 바꿀 동기 부족(Prochaska 및 DiClemente 변화 단계 모델에 따라 계산할 가능성이 낮음)
단식 동기 부족 매우 낮은 칼로리 섭취를 허용하지 않는 의학적 이유, 1형 또는 2형 당뇨병
임신 또는 임신을 희망하거나 모유 수유
현재 다른 체중 감량 또는 운동 프로그램 준수
문맹 또는 서면 동의서를 제공하거나 연구 직원과 의사 소통할 수 없음/내키지 않음
제도화
체중 감소를 위한 외과적 시술의 병력 또는 향후 12개월 내에 비만 수술을 받을 의향
알려진 내분비 기원의 비만(예: 갑상선 기능 저하증, 다낭성 난소 증후군)
정신분열증, 양극성 장애, 섭식 장애 또는 지난 6개월 이내에 입원한 우울증을 포함한 심각한 정신 장애
알코올 남용 또는 중독(또는 일일 총 알코올 섭취량 >50g) 또는 약물 남용(지난 6개월 이내)
체중 감량 약물의 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해 식단 + 간헐적 단식
4주 동안 참가자들은 스페인 바르셀로나에 있는 지중해 식단 재단에서 권장하는 지중해식 식단 지침을 채택하도록 권장됩니다.
이러한 지침과 함께 일주일 중 이틀을 포함하는 간헐적 단식 제도가 시행될 것입니다.
이 정권은 개인이 여성의 경우 하루 500kcal, 남성의 경우 하루 625kcal를 섭취하도록 권장하여 이틀 동안 매일 75%의 칼로리 제한을 적용합니다.
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4주 동안 참가자들은 스페인 바르셀로나에 있는 지중해 식단 재단에서 권장하는 지중해식 식단 지침을 채택하도록 권장됩니다.
이러한 지침과 함께 일주일 중 이틀을 포함하는 간헐적 단식 제도가 시행될 것입니다.
이 정권은 개인이 여성의 경우 하루 500kcal, 남성의 경우 하루 625kcal를 섭취하도록 권장하여 이틀 동안 매일 75%의 칼로리 제한을 적용합니다.
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활성 비교기: Eatwell 가이드 플러스 간헐적 단식
4주 동안 참가자는 영국 식단 지침(Eatwell Guide)을 채택하도록 권장됩니다.
이러한 지침과 함께 일주일 중 이틀을 포함하는 간헐적 단식 제도가 시행될 것입니다.
이 정권은 개인이 여성의 경우 하루 500kcal, 남성의 경우 하루 625kcal를 섭취하도록 권장하여 이틀 동안 매일 75%의 칼로리 제한을 적용합니다.
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4주 동안 참가자는 영국 식단 지침(Eatwell Guide)을 채택하도록 권장됩니다.
이러한 지침과 함께 일주일 중 이틀을 포함하는 간헐적 단식 제도가 시행될 것입니다.
이 정권은 개인이 여성의 경우 하루 500kcal, 남성의 경우 하루 625kcal를 섭취하도록 권장하여 이틀 동안 매일 75%의 칼로리 제한을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성 및 수용 가능성
기간: 4 주
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참가자는 개입이 어떻게 사용되는지에 대한 초기 마커를 얻기 위해 지시된 설문지를 작성합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 4 주
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총 콜레스테롤의 혈장 수준
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4 주
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체중 변화
기간: 4 주
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개입 후 체중 변화
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4 주
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기본 식이 섭취량에서 변경
기간: 4 주
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참가자는 24시간 식이 회상 방법을 사용하여 식이 섭취량을 자가 보고합니다.
3일(평일 2일 및 주말 1일 포함) 기준선 및 2개월 후 식이 섭취가 보고됩니다.
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4 주
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2개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 4 주
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신체 활동은 기준선에서 7일 동안 평가되고 가속도 측정에 의한 2개월 개입 후에 평가됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .