- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04185987
합자 오염 평가
엘라스토머 합자의 오염 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치면세균막의 발달은 식이 구성, 구강 위생, 타액의 질, 구강 미생물총의 구성 및 면역 요인을 포함한 여러 환경 및 개인 요인과 관련이 있습니다. 치열 교정 장치는 또한 구강 위생 유지를 방해합니다. 치열 교정 장치 주변의 치석 축적은 치아 치석의 박테리아에 의해 생성된 유기산에 의한 법랑질 탈회를 유발합니다.
고정 교정 치료를 받는 환자에서 일반적인 병리학적 변화는 치은염, 출혈 및 치은 성장입니다. 따라서 많은 연구에서 치은 지수 및 플라크 지수 매개변수가 치주 질환의 지표로 사용되었습니다. 백점 형성을 초래하는 법랑질 탈회는 산을 생성하는 박테리아의 수와 부피의 증가와 이러한 충치 박테리아에 의해 대사되는 포도당으로 인해 pH 수준의 감소로 인해 관찰됩니다. 위에서 언급한 박테리아 중 가장 일반적으로 조사되는 박테리아는 Streptococcus Mutans입니다. 문헌에서는 S. mutans 개수와 브래킷과 법랑질 사이에 남아 있는 접착제 양, 니켈 티타늄 및 구리-니켈 브래킷에 대한 S. mutans의 접착력 사이의 상관관계를 조사하는 것을 포함하여 많은 연구의 주제였습니다. 자가 결찰 시스템과 일반 브라켓 사이의 S. mutans 집락 형성의 차이, S. mutans 집락 형성에 대한 엘라스토머 링 및 합자 와이어의 효과.
비전통적인 엘라스토머 결찰은 교정 슬라이딩 역학의 마찰을 줄이기 위해 생산되었습니다. 제조업체는 비전통적인 엘라스토머 결찰이 기존 모듈에 비해 결찰 마찰을 60% 줄였다고 주장합니다. 또 다른 연구에서는 14인치 NITI에서 19.25 SS까지의 모든 와이어에서 비전통적인 엘라스토머 결찰을 통해 브라켓을 결합하면 기존의 엘라스토머 결찰에 비해 마찰력이 감소하는 것으로 보고되었습니다.
우리가 현재 알고 있는 한, 미생물 배양 기술을 사용하여 비 전통적인 엘라스토머 합자에 대한 박테리아 식민지화는 한 연구에서만 조사되었습니다. 이 정보에 비추어 본 연구는 비 전통적인 합자와 합자 와이어의 다른 상업적 유형 사이에서 S. mutans 집락을 비교하는 것을 목표로했습니다. 이러한 합자 유형의 표면 구조도 AFM(Atomic Force Microscope)으로 조사할 것이며 이 조사 결과는 박테리아 집락량 결과와 연관될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, 칠면조, 27310
- Gaziantep University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입안의 영구 치아
- 구강 위생 상태가 좋은 환자
- 환자는 연구 기간 3주 전부터 연구 기간을 포함하는 18주 기간 동안 항생제, 구강세정제 등의 항미생물제를 사용하지 않았다.
제외 기준:
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미생물 집락화
미생물 샘플 수집은 기간 T1(결합 후 6주), 결합 후 10주(T2), 결합 후 14주(T3), 결합 후 18주(T4)에 수행되었습니다.
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Leone 슬라이드 저마찰 엘라스토머 합자 적용
RMO 터프 - o 에너지 엘라스토머 합자 적용
Dentsply sili tie 엘라스토머 합자 적용
AO 트위스트 엔드 합자 와이어 적용
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실험적: 플라크 인덱스
Plaque index는 접합 전(T0), 접합 후 6주(T1), 접합 후 10주(T2), 접합 후 14주(T3), 접합 후 18주(T4)를 측정하였다.
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Leone 슬라이드 저마찰 엘라스토머 합자 적용
RMO 터프 - o 에너지 엘라스토머 합자 적용
Dentsply sili tie 엘라스토머 합자 적용
AO 트위스트 엔드 합자 와이어 적용
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실험적: 치은 지수
치은 지수는 접합 전(T0), 접합 후 6주(T1), 접합 후 10주(T2), 접합 후 14주(T3), 접합 후 18주(T4)를 측정하였다.
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Leone 슬라이드 저마찰 엘라스토머 합자 적용
RMO 터프 - o 에너지 엘라스토머 합자 적용
Dentsply sili tie 엘라스토머 합자 적용
AO 트위스트 엔드 합자 와이어 적용
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실험적: 표면 거칠기
사용 전과 4주 사용 후 표면 거칠기를 측정
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Leone 슬라이드 저마찰 엘라스토머 합자 적용
RMO 터프 - o 에너지 엘라스토머 합자 적용
Dentsply sili tie 엘라스토머 합자 적용
AO 트위스트 엔드 합자 와이어 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S mutans의 미생물 집락화 변화
기간: 최대 18주
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실시간 PCR을 통한 개입의 미생물 집락 변화 측정
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최대 18주
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원자력 현미경으로 표면 거칠기 식별
기간: 최대 4주
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표면 거칠기 측정 원자력현미경에 의한 개입 식별
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 연구 완료까지, 18주
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플라크 지수 측정
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연구 완료까지, 18주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수
기간: 연구 완료까지, 18주
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치은 지수 측정
|
연구 완료까지, 18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
- 연구 의자: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
- 연구 의자: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
- 연구 의자: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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