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Évaluation de la contamination des ligatures

14 juillet 2020 mis à jour par: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Évaluation de la contamination des ligatures élastomères

Cette étude croisée in vivo a été réalisée avec 10 patients qui ont commencé à être traités au service d'orthodontie. 3 ligatures élastomères ont été examinées en termes de microbiologie et de rugosité de surface.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le développement de la plaque dentaire a été associé à plusieurs facteurs environnementaux et individuels, notamment la composition de l'alimentation, l'hygiène bucco-dentaire, la qualité de la salive, la composition de la microflore buccale et les facteurs immunitaires. Les appareils orthodontiques fixes entravent également le maintien de l'hygiène bucco-dentaire. L'accumulation de plaque autour des appareils orthodontiques entraîne une déminéralisation de l'émail causée par les acides organiques produits par les bactéries de la plaque dentaire.

Chez les patients sous traitement orthodontique fixe, les changements pathologiques courants sont la gingivite, les saignements et la croissance gingivale ; ainsi, les paramètres de l'indice gingival et de l'indice de plaque ont été utilisés comme indicateurs de la maladie parodontale dans de nombreuses études. On observe une déminéralisation de l'émail qui se traduit par la formation de taches blanches du fait de l'augmentation du nombre et du volume des bactéries productrices d'acide, et de la diminution du niveau de pH du fait du glucose métabolisé par ces bactéries cariogènes. La bactérie la plus couramment étudiée parmi celles mentionnées ci-dessus est Streptococcus Mutans. Dans la littérature, il a fait l'objet de nombreuses études, notamment celles portant sur la corrélation entre le nombre de S. mutans et la quantité d'adhésif laissé entre les attaches et l'émail, l'adhésion de S. mutans aux attaches en nickel titane et en cuivre-nickel, la différence de colonisation par S. mutans entre le système d'auto-ligature et les brackets normaux, et l'effet des anneaux élastomères et des fils de ligature sur la colonisation par S. mutans.

Des ligatures élastomères non conventionnelles ont été réalisées afin de réduire les frottements de la mécanique de glissement orthodontique. Les fabricants affirment que les ligatures élastomères non conventionnelles réduisent le frottement de ligature de 60 % par rapport aux modules conventionnels. Il a été rapporté dans une autre étude que les brackets combinés via des ligatures élastomères non conventionnelles entraînaient une force de friction réduite par rapport aux ligatures élastomères conventionnelles dans tous les fils de 14 pouces NITI à 19,25 SS.

À notre connaissance actuelle, la colonisation bactérienne sur les ligatures élastomères non conventionnelles a été étudiée dans une seule étude, en utilisant la technique de culture microbienne. À la lumière de ces informations, la présente étude visait à comparer la colonisation de S. mutans parmi différents types commerciaux de ligatures non conventionnelles et de fils de ligature. Les structures de surface de ces types de ligatures seront également étudiées au microscope à force atomique (AFM) et les résultats de cette enquête seront associés aux résultats de la quantité de colonisation bactérienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27310
        • Gaziantep University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dents permanentes dans la bouche
  • patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
  • les patients n'ont pas utilisé de médicaments antimicrobiens tels que des antibiotiques et des bains de bouche 3 semaines avant la période d'étude et au cours de la période de 18 semaines couvrant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Colonisation microbienne
la collecte d'échantillons microbiens a été effectuée à la fin des périodes de temps T1 (6 semaines après le collage), 10 semaines après le collage (T2), 14 semaines après le collage (T3), 18 semaines après le collage (T4)
Application de la ligature élastomère à faible frottement Leone slide
Application de ligature élastomère RMO hard - o energy
Application de ligature élastomère Dentsply sili tie
Application de fil de ligature à extrémité torsadée AO
EXPÉRIMENTAL: Indice de plaque
L'indice de plaque a été mesuré avant le collage (T0), 6 semaines après le collage (T1), 10 semaines après le collage (T2), 14 semaines après le collage (T3), 18 semaines après le collage (T4)
Application de la ligature élastomère à faible frottement Leone slide
Application de ligature élastomère RMO hard - o energy
Application de ligature élastomère Dentsply sili tie
Application de fil de ligature à extrémité torsadée AO
EXPÉRIMENTAL: Index gingival
L'indice gingival a été mesuré avant le collage (T0), 6 semaines après le collage (T1), 10 semaines après le collage (T2), 14 semaines après le collage (T3), 18 semaines après le collage (T4)
Application de la ligature élastomère à faible frottement Leone slide
Application de ligature élastomère RMO hard - o energy
Application de ligature élastomère Dentsply sili tie
Application de fil de ligature à extrémité torsadée AO
EXPÉRIMENTAL: rugosité de surface
la rugosité de la surface a été mesurée avant utilisation et après 4 semaines d'utilisation
Application de la ligature élastomère à faible frottement Leone slide
Application de ligature élastomère RMO hard - o energy
Application de ligature élastomère Dentsply sili tie
Application de fil de ligature à extrémité torsadée AO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de colonisation microbienne de S mutans
Délai: jusqu'à 18 semaines
Mesure du changement de colonisation microbienne des interventions avec PCR en temps réel
jusqu'à 18 semaines
identification de la rugosité de surface au microscope à force atomique
Délai: jusqu'à 4 semaines
mesure de la rugosité de surface identification des interventions par microscope à force atomique
jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: jusqu'à la fin des études, 18 semaines
Mesure de l'indice de plaque
jusqu'à la fin des études, 18 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index gingival
Délai: jusqu'à la fin des études, 18 semaines
Mesure de l'indice gingival
jusqu'à la fin des études, 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Chaise d'étude: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Chaise d'étude: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Chaise d'étude: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/169

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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