Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kontaminace ligatur

14. července 2020 aktualizováno: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Hodnocení kontaminace elastomerních ligatur

Tato zkřížená studie in vivo byla provedena s 10 pacienty, kteří začali být léčeni na oddělení ortodoncie. Z hlediska mikrobiologické a povrchové drsnosti byly zkoumány 3 elastomerní ligatury.

Přehled studie

Detailní popis

Vznik zubního plaku je spojen s několika faktory prostředí a individuálními faktory včetně složení stravy, ústní hygieny, kvality slin, složení ústní mikroflóry a imunitních faktorů. Ortodontické fixní aparáty také brání udržování ústní hygieny. Hromadění plaku v okolí ortodontických aparátů vede k demineralizaci skloviny způsobené organickými kyselinami produkovanými bakteriemi v zubním plaku.

U pacientů s fixní ortodontickou léčbou jsou běžnými patologickými změnami zánět dásní, krvácení a růst dásní; tedy parametry indexu dásní a indexu plaku byly v mnoha studiích použity jako indikátory onemocnění parodontu. Demineralizace skloviny, která vede k tvorbě bílých skvrn, je pozorována v důsledku zvýšení počtu a objemu bakterií produkujících kyselinu a snížení hladiny pH v důsledku glukózy metabolizované těmito kariogenními bakteriemi. Nejčastěji zkoumanou bakterií z výše uvedených bakterií je Streptococcus Mutans. V literatuře byl předmětem mnoha studií, včetně těch, které zkoumaly korelaci mezi počtem S. mutans a množstvím lepidla zbylého mezi závorkami a sklovinou, adhezí S. mutans k nikl titanu a měděno-niklovým závorkám, rozdíl v kolonizaci S. mutans mezi samoligačním systémem a normálními závorkami a účinek elastomerních kroužků a ligaturních drátů na kolonizaci S. mutans.

Za účelem snížení tření ortodontické kluzné mechaniky byly vyrobeny nekonvenční elastomerní ligatury. Výrobci tvrdí, že nekonvenční elastomerní ligatury snížily ligační tření o 60 % ve srovnání s běžnými moduly. V jiné studii bylo uvedeno, že konzoly kombinované prostřednictvím nekonvenčních elastomerních ligatur vedly ke snížení třecí síly ve srovnání s konvenčními elastomerními ligaturami u jakýchkoli drátů od 14palcových NITI do 19,25 SS.

Podle našich současných znalostí byla bakteriální kolonizace na nekonvenčních elastomerních ligaturách zkoumána pouze v jedné studii za použití techniky mikrobiální kultivace. Ve světle těchto informací byla tato studie zaměřena na srovnání kolonizace S. mutans mezi různými komerčními typy nekonvenčních ligatur a ligaturních drátů. Povrchové struktury těchto typů ligatur budou také zkoumány mikroskopem atomárních sil (AFM) a výsledky tohoto zkoumání budou spojeny s výsledky množství bakteriální kolonizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27310
        • Gaziantep University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stálé zuby v ústech
  • pacientů s dobrou ústní hygienou
  • pacienti neužívali antimikrobiální léky, jako jsou antibiotika a ústní vody 3 týdny před obdobím studie a během 18týdenního období pokrývajícího období studie.

Kritéria vyloučení:

  • kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mikrobiální kolonizace
odběr mikrobiálních vzorků byl proveden na konci časových období T1 (6 týdnů po bondingu), 10 týdnů po bondingu (T2), 14 týdnů po bondingu (T3), 18 týdnů po bondingu (T4)
Aplikace elastomerní ligatury Leone slide s nízkým třením
RMO houževnatá - o energetická elastomerní ligatura aplikace
Aplikace elastomerní ligatury Dentsply sili tie
Aplikace AO krouceného ligaturního drátu
EXPERIMENTÁLNÍ: Index plaku
Index plaku byl měřen před bondingem (T0), 6 týdnů po bondingu (T1), 10 týdnů po bondingu (T2), 14 týdnů po bondingu (T3), 18 týdnů po bondingu (T4)
Aplikace elastomerní ligatury Leone slide s nízkým třením
RMO houževnatá - o energetická elastomerní ligatura aplikace
Aplikace elastomerní ligatury Dentsply sili tie
Aplikace AO krouceného ligaturního drátu
EXPERIMENTÁLNÍ: Gingivální index
Gingivální index byl měřen před bondingem (T0), 6 týdnů po bondingu (T1), 10 týdnů po bondingu (T2), 14 týdnů po bondingu (T3), 18 týdnů po bondingu (T4)
Aplikace elastomerní ligatury Leone slide s nízkým třením
RMO houževnatá - o energetická elastomerní ligatura aplikace
Aplikace elastomerní ligatury Dentsply sili tie
Aplikace AO krouceného ligaturního drátu
EXPERIMENTÁLNÍ: drsnost povrchu
drsnost povrchu byla měřena před použitím a po 4 týdnech používání
Aplikace elastomerní ligatury Leone slide s nízkým třením
RMO houževnatá - o energetická elastomerní ligatura aplikace
Aplikace elastomerní ligatury Dentsply sili tie
Aplikace AO krouceného ligaturního drátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mikrobiální kolonizace S mutanů
Časové okno: až 18 týdnů
Měření změny mikrobiální kolonizace zásahů pomocí PCR v reálném čase
až 18 týdnů
identifikace drsnosti povrchu mikroskopem atomárních sil
Časové okno: až 4 týdny
měření drsnosti povrchu identifikace zásahů mikroskopem atomárních sil
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: po ukončení studia, 18 týdnů
Měření indexu plaku
po ukončení studia, 18 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index
Časové okno: po ukončení studia, 18 týdnů
Měření gingiválního indexu
po ukončení studia, 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Studijní židle: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Studijní židle: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Studijní židle: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/169

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit