Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kontamineringen af ​​ligaturer

14. juli 2020 opdateret af: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Evaluering af kontamineringen af ​​elastomere ligaturer

Dette crossover-in-vivo-studie blev udført med 10 patienter, som er påbegyndt til behandling på ortodontiafdelingen. 3 elastomere ligaturer blev undersøgt med hensyn til mikrobiologisk og overfladeruhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​tandplak er blevet forbundet med flere miljømæssige og individuelle faktorer, herunder kostsammensætning, mundhygiejne, spytkvaliteten, sammensætningen af ​​den orale mikroflora og immunfaktorer. Ortodontiske faste apparater hæmmer også opretholdelsen af ​​mundhygiejnen. Plaquekumulering omkring ortodontiske apparater fører til demineralisering af emalje forårsaget af organiske syrer produceret af bakterier i tandplakken.

Hos patienter med fast ortodontisk behandling er almindelige patologiske forandringer tandkødsbetændelse, blødning og tandkødsvækst; tandkødsindeks og plakindeksparametre er således blevet brugt som indikatorer for periodontal sygdom i mange undersøgelser. Emaljedemineralisering, som resulterer i dannelse af hvide pletter, observeres på grund af stigningen i antallet og volumen af ​​syreproducerende bakterier, og faldet i pH-niveauet på grund af glukosen metaboliseret af disse cariogene bakterier. De mest almindeligt undersøgte bakterier blandt de ovennævnte er Streptococcus Mutans. I litteraturen har det været genstand for mange undersøgelser, inklusive dem, der undersøger sammenhængen mellem S. mutans-antallet og mængden af ​​klæbemiddel, der er tilbage mellem beslag og emaljen, vedhæftning af S. mutans til nikkel-titan og kobber-nikkel-beslag, forskellen i S. mutans-kolonisering mellem selvligeringssystem og normale parenteser, og effekten af ​​elastomere ringe og ligaturtråde på S. mutans-kolonisering.

Ikke-konventionelle elastomere ligaturer blev produceret for at reducere friktionen af ​​ortodontisk glidemekanik. Producenter hævder, at ikke-konventionelle elastomere ligaturer reducerede ligationsfriktionen med 60% sammenlignet med konventionelle moduler. Det blev rapporteret i en anden undersøgelse, at beslag kombineret via ikke-konventionelle elastomere ligaturer resulterede i en reduceret friktionskraft sammenlignet med konventionelle elastomere ligaturer i alle ledninger fra 14-tommer NITI til 19,25 SS.

Til vores nuværende viden blev bakteriel kolonisering på ikke-konventionelle elastomere ligaturer kun undersøgt i en undersøgelse ved hjælp af mikrobiel kulturteknik. I lyset af denne information var den nuværende undersøgelse rettet mod at sammenligne S. mutans kolonisering mellem forskellige kommercielle typer af ikke-konventionelle ligaturer og ligaturtråde. Overfladestrukturerne af disse ligaturtyper vil også blive undersøgt med atomic force microscope (AFM), og resultaterne af denne undersøgelse vil blive forbundet med resultaterne af bakteriel koloniseringsmængde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27310
        • Gaziantep University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • permanente tænder i munden
  • patienter med god mundhygiejne
  • patienterne brugte ikke antimikrobielle lægemidler såsom antibiotika og mundskyl 3 uger før undersøgelsesperioden og inden for den 18-ugers periode, der dækkede undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mikrobiel kolonisering
mikrobiel prøveindsamling blev foretaget i slutningen af ​​tidsperioderne T1 (6 uger efter binding), 10 uger efter binding (T2), 14 uger efter binding (T3), 18 uger efter binding (T4)
Leone slide elastomer ligaturpåføring med lav friktion
RMO hård - o energi elastomer ligatur påføring
Dentsply sili tie elastomer ligatur påføring
AO påføring af snoet ende af ligaturtråd
EKSPERIMENTEL: Plaque indeks
Plakindeks blev målt før binding (T0), 6 uger efter binding (T1), 10 uger efter binding (T2), 14 uger efter binding (T3), 18 uger efter binding (T4)
Leone slide elastomer ligaturpåføring med lav friktion
RMO hård - o energi elastomer ligatur påføring
Dentsply sili tie elastomer ligatur påføring
AO påføring af snoet ende af ligaturtråd
EKSPERIMENTEL: Gingival indeks
Gingivalindeks blev målt før binding (T0), 6 uger efter binding (T1), 10 uger efter binding (T2), 14 uger efter binding (T3), 18 uger efter binding (T4)
Leone slide elastomer ligaturpåføring med lav friktion
RMO hård - o energi elastomer ligatur påføring
Dentsply sili tie elastomer ligatur påføring
AO påføring af snoet ende af ligaturtråd
EKSPERIMENTEL: overfladeruhed
overfladeruhed blev målt før brug og efter 4 ugers brug
Leone slide elastomer ligaturpåføring med lav friktion
RMO hård - o energi elastomer ligatur påføring
Dentsply sili tie elastomer ligatur påføring
AO påføring af snoet ende af ligaturtråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel koloniseringsændring af S-mutaner
Tidsramme: op til 18 uger
Måling af mikrobiel koloniseringsændring af interventionerne med real-time PCR
op til 18 uger
identifikation af overfladeruhed med atomkraftmikroskop
Tidsramme: op til 4 uger
måling af overfladeruhed identifikation af indgrebene ved atomkraftmikroskop
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, 18 uger
Måling af plakindeks
gennem studieafslutning, 18 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, 18 uger
Måling af tandkødsindeks
gennem studieafslutning, 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Studiestol: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Studiestol: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Studiestol: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/169

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner