Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kontamineringen av ligaturer

14 juli 2020 uppdaterad av: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Utvärdering av kontamineringen av elastomera ligaturer

Denna crossover-studie in vivo genomfördes med 10 patienter som har påbörjats för att behandlas på ortodontiavdelningen. 3 elastomera ligaturer undersöktes i termer av mikrobiologiska och ytjämnhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av tandplack har associerats med flera miljömässiga och individuella faktorer inklusive kostsammansättning, munhygien, salivens kvalitet, sammansättningen av den orala mikrofloran och immunfaktorer. Ortodontiska fasta apparater försvårar också upprätthållandet av munhygienen. Plackackumulering kring ortodontiska apparater leder till emaljavmineralisering orsakad av organiska syror som produceras av bakterier i tandplacket.

Hos patienter med fast ortodontisk behandling är vanliga patologiska förändringar gingivit, blödning och gingival tillväxt; sålunda har parametrar för tandköttsindex och plackindex använts som indikatorer på tandlossning i många studier. Avmineralisering av emalj, vilket resulterar i bildning av vita fläckar, observeras på grund av ökningen av antalet och volymen av syraproducerande bakterier, och minskningen av pH-nivån på grund av den glukos som metaboliseras av dessa kariogena bakterier. Den vanligaste undersökta bakterien bland de ovan nämnda är Streptococcus Mutans. I litteraturen har det varit föremål för många studier, inklusive de som undersöker korrelationen mellan antalet S. mutans och mängden lim som finns kvar mellan konsolerna och emaljen, vidhäftning av S. mutans till nickeltitan och koppar-nickelfästen, skillnaden i S. mutans-kolonisering mellan självligeringssystem och normala parenteser, och effekten av elastomera ringar och ligaturtrådar på S. mutans-kolonisering.

Icke-konventionella elastomera ligaturer producerades för att minska friktionen hos ortodontisk glidmekanik. Tillverkare hävdar att icke-konventionella elastomera ligaturer minskade ligationsfriktionen med 60 % jämfört med konventionella moduler. Det rapporterades i en annan studie att konsoler kombinerade via icke-konventionella elastomera ligaturer resulterade i en minskad friktionskraft jämfört med konventionella elastomera ligaturer i alla trådar från 14-tums NITI till 19,25 SS.

Enligt vår nuvarande kunskap undersöktes bakteriell kolonisering på icke-konventionella elastomera ligaturer endast i en studie, med användning av mikrobiell odlingsteknik. Mot bakgrund av denna information syftade den aktuella studien till att jämföra S. mutans-kolonisering mellan olika kommersiella typer av icke-konventionella ligaturer och ligaturtrådar. Ytstrukturerna för dessa ligaturtyper kommer också att undersökas med atomkraftmikroskop (AFM) och resultaten av denna undersökning kommer att associeras med resultaten av bakteriell koloniseringsmängd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkon, 27310
        • Gaziantep University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • permanenta tänder i munnen
  • patienter med god munhygien
  • patienterna använde inte antimikrobiella läkemedel som antibiotika och munvatten 3 veckor före studieperioden och inom den 18-veckorsperiod som täcker studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mikrobiell kolonisering
mikrobiell provtagning gjordes i slutet av tidsperioderna T1 (6 veckor efter bindning), 10 veckor efter bindning (T2), 14 veckor efter bindning (T3), 18 veckor efter bindning (T4)
Leone slide elastomer ligaturapplikation med låg friktion
RMO tuff - o energi elastomer ligaturapplikation
Dentsply sili tie elastomerisk ligaturapplikation
AO applicering av tvinnad ligaturtråd
EXPERIMENTELL: Plackindex
Plackindex mättes före bindning (T0), 6 veckor efter bindning (T1), 10 veckor efter bindning (T2), 14 veckor efter bindning (T3), 18 veckor efter bindning (T4)
Leone slide elastomer ligaturapplikation med låg friktion
RMO tuff - o energi elastomer ligaturapplikation
Dentsply sili tie elastomerisk ligaturapplikation
AO applicering av tvinnad ligaturtråd
EXPERIMENTELL: Gingivalindex
Gingivalindex mättes före bindning (T0), 6 veckor efter bindning (T1), 10 veckor efter bindning (T2), 14 veckor efter bindning (T3), 18 veckor efter bindning (T4)
Leone slide elastomer ligaturapplikation med låg friktion
RMO tuff - o energi elastomer ligaturapplikation
Dentsply sili tie elastomerisk ligaturapplikation
AO applicering av tvinnad ligaturtråd
EXPERIMENTELL: ytsträvhet
Ytråheten mättes före användning och efter 4 veckors användning
Leone slide elastomer ligaturapplikation med låg friktion
RMO tuff - o energi elastomer ligaturapplikation
Dentsply sili tie elastomerisk ligaturapplikation
AO applicering av tvinnad ligaturtråd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiell kolonisationsförändring av S-mutaner
Tidsram: upp till 18 veckor
Mätning av mikrobiell kolonisationsförändring av interventionerna med realtids-PCR
upp till 18 veckor
Ytråhet identifiering med atomkraftmikroskop
Tidsram: upp till 4 veckor
mätning av ytjämnhet identifiering av ingreppen med atomkraftmikroskop
upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex
Tidsram: genom avslutad studie, 18 veckor
Mätning av plackindex
genom avslutad studie, 18 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivalindex
Tidsram: genom avslutad studie, 18 veckor
Mätning av gingivalindex
genom avslutad studie, 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Studiestol: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Studiestol: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Studiestol: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (FAKTISK)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/169

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera