- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04185987
Оценка загрязнения лигатур
Оценка загрязнения эластомерных лигатур
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Развитие зубного налета связано с несколькими факторами окружающей среды и индивидуальными факторами, включая состав диеты, гигиену полости рта, качество слюны, состав микрофлоры полости рта и иммунные факторы. Несъемные ортодонтические аппараты также препятствуют поддержанию гигиены полости рта. Накопление зубного налета вокруг ортодонтических аппаратов приводит к деминерализации эмали, вызванной органическими кислотами, вырабатываемыми бактериями в зубном налете.
У пациентов с несъемным ортодонтическим лечением частыми патологическими изменениями являются гингивит, кровоточивость и разрастание десен; таким образом, параметры десневого индекса и индекса зубного налета использовались в качестве индикаторов заболеваний пародонта во многих исследованиях. Деминерализация эмали, приводящая к образованию белых пятен, наблюдается из-за увеличения количества и объема кислотообразующих бактерий и снижения уровня рН из-за метаболизма глюкозы этими кариесогенными бактериями. Наиболее часто исследуемыми бактериями среди упомянутых выше являются Streptococcus Mutans. В литературе он был предметом многих исследований, в том числе исследований корреляции между количеством S. mutans и количеством клея, оставшегося между брекетами и эмалью, адгезией S. mutans к никель-титановым и медно-никелевым брекетам, разница в колонизации S. mutans между системой самолигирующихся и нормальными брекетами, а также влияние эластомерных колец и лигатурных проволок на колонизацию S. mutans.
Были изготовлены нетрадиционные эластомерные лигатуры, чтобы уменьшить трение ортодонтической механики скольжения. Производители утверждают, что нетрадиционные эластомерные лигатуры снижают трение при лигировании на 60% по сравнению с обычными модулями. В другом исследовании сообщалось, что брекеты, объединенные с помощью нетрадиционных эластомерных лигатур, приводили к снижению силы трения по сравнению с обычными эластомерными лигатурами в любых дугах от 14 дюймов NITI до 19,25 SS.
Насколько нам известно, бактериальная колонизация нетрадиционных эластомерных лигатур была исследована только в одном исследовании с использованием метода микробной культуры. В свете этой информации настоящее исследование было направлено на сравнение колонизации S. mutans среди различных коммерческих типов нетрадиционных лигатур и лигатурных проволок. Поверхностные структуры этих типов лигатур также будут исследованы с помощью атомно-силового микроскопа (АСМ), и результаты этого исследования будут связаны с результатами количества бактериальной колонизации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27310
- Gaziantep University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- постоянные зубы во рту
- пациенты с хорошей гигиеной полости рта
- пациенты не использовали противомикробные препараты, такие как антибиотики и жидкости для полоскания рта, за 3 недели до периода исследования и в течение 18-недельного периода, охватывающего период исследования.
Критерий исключения:
- курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Микробная колонизация
сбор микробных образцов был сделан в конце временных периодов Т1 (6 недель после фиксации), через 10 недель после фиксации (Т2), через 14 недель после фиксации (Т3), через 18 недель после фиксации (Т4).
|
Применение эластомерной лигатуры Leone Slide с низким коэффициентом трения
RMO жесткая эластомерная лигатура
Применение эластомерной лигатуры Dentsply sili tie
Наложение лигатурной проволоки с витыми концами АО
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зубной индекс
Индекс зубного налета измеряли до бондинга (Т0), через 6 недель после бондинга (Т1), через 10 недель после бондинга (Т2), через 14 недель после бондинга (Т3), через 18 недель после бондинга (Т4).
|
Применение эластомерной лигатуры Leone Slide с низким коэффициентом трения
RMO жесткая эластомерная лигатура
Применение эластомерной лигатуры Dentsply sili tie
Наложение лигатурной проволоки с витыми концами АО
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Десневой индекс
Десневой индекс измеряли до бондинга (Т0), через 6 недель после бондинга (Т1), через 10 недель после бондинга (Т2), через 14 недель после бондинга (Т3), через 18 недель после бондинга (Т4).
|
Применение эластомерной лигатуры Leone Slide с низким коэффициентом трения
RMO жесткая эластомерная лигатура
Применение эластомерной лигатуры Dentsply sili tie
Наложение лигатурной проволоки с витыми концами АО
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: шероховатость поверхности
шероховатость поверхности измерялась до использования и через 4 недели использования
|
Применение эластомерной лигатуры Leone Slide с низким коэффициентом трения
RMO жесткая эластомерная лигатура
Применение эластомерной лигатуры Dentsply sili tie
Наложение лигатурной проволоки с витыми концами АО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробной колонизации S mutans
Временное ограничение: до 18 недель
|
Измерение изменения микробной колонизации вмешательств с помощью ПЦР в реальном времени
|
до 18 недель
|
|
определение шероховатости поверхности с помощью атомно-силового микроскопа
Временное ограничение: до 4 недель
|
измерение шероховатости поверхности идентификация вмешательств с помощью атомно-силового микроскопа
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: до завершения обучения, 18 недель
|
Измерение индекса зубного налета
|
до завершения обучения, 18 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: до завершения обучения, 18 недель
|
Измерение десневого индекса
|
до завершения обучения, 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
- Учебный стул: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
- Учебный стул: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
- Учебный стул: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/169
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .