Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zanieczyszczenia ligatur

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Ocena zanieczyszczenia ligatur elastomerowych

To krzyżowe badanie in vivo przeprowadzono z udziałem 10 pacjentów, których rozpoczęto leczyć na Oddziale Ortodoncji. Zbadano 3 ligatury elastomerowe pod względem mikrobiologicznym i chropowatości powierzchni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozwój płytki nazębnej jest związany z kilkoma czynnikami środowiskowymi i indywidualnymi, w tym składem diety, higieną jamy ustnej, jakością śliny, składem mikroflory jamy ustnej i czynnikami immunologicznymi. Stałe aparaty ortodontyczne utrudniają również utrzymanie higieny jamy ustnej. Nagromadzenie płytki nazębnej wokół aparatów ortodontycznych prowadzi do demineralizacji szkliwa pod wpływem kwasów organicznych wytwarzanych przez bakterie w płytce nazębnej.

U pacjentów ze stałym leczeniem ortodontycznym częstymi zmianami patologicznymi są zapalenie dziąseł, krwawienie i rozrost dziąseł; w związku z tym parametry wskaźnika dziąseł i wskaźnika płytki nazębnej były używane jako wskaźniki chorób przyzębia w wielu badaniach. Obserwuje się demineralizację szkliwa prowadzącą do powstawania białych plam na skutek wzrostu liczby i objętości bakterii kwasotwórczych oraz spadku pH pod wpływem glukozy metabolizowanej przez te bakterie próchnicotwórcze. Najczęściej badaną bakterią spośród wymienionych powyżej jest Streptococcus mutans. W piśmiennictwie było to przedmiotem wielu badań, w tym dotyczących korelacji między liczbą S. mutans a ilością pozostawionego środka wiążącego między zamkami a szkliwem, adhezją S. mutans do zamków niklowo-tytanowych i miedziano-niklowych, różnica w kolonizacji S. mutans między systemem samoligaturującym a normalnymi zamkami oraz wpływ pierścieni elastomerowych i drutów ligaturowych na kolonizację S. mutans.

Wyprodukowano niekonwencjonalne ligatury elastomerowe w celu zmniejszenia tarcia ortodontycznej mechaniki ślizgowej. Producenci twierdzą, że niekonwencjonalne ligatury elastomerowe zmniejszają tarcie ligaturowe o 60% w porównaniu z konwencjonalnymi modułami. W innym badaniu stwierdzono, że zamki łączone za pomocą niekonwencjonalnych ligatur elastomerowych skutkowały zmniejszoną siłą tarcia w porównaniu z konwencjonalnymi ligaturami elastomerowymi w dowolnych drutach od 14-calowych NITI do 19,25 SS.

Zgodnie z naszą obecną wiedzą, kolonizację bakterii na niekonwencjonalnych ligaturach elastomerowych zbadano tylko w jednym badaniu, stosując technikę hodowli drobnoustrojów. W świetle tych informacji niniejsze badanie miało na celu porównanie kolonizacji S. mutans wśród różnych komercyjnych typów niekonwencjonalnych ligatur i drutów ligaturowych. Struktury powierzchni tych typów ligatur będą również badane za pomocą mikroskopu sił atomowych (AFM), a wyniki tych badań będą powiązane z wynikami ilości kolonizacji bakteryjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27310
        • Gaziantep University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stałe zęby w jamie ustnej
  • pacjentów z dobrą higieną jamy ustnej
  • pacjenci nie stosowali leków przeciwdrobnoustrojowych, takich jak antybiotyki i płyny do płukania jamy ustnej, 3 tygodnie przed okresem badania oraz w okresie 18 tygodni obejmującym okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kolonizacja mikrobiologiczna
pobranie próbek mikrobiologicznych wykonano pod koniec okresu T1 (6 tygodni po związaniu), 10 tygodni po związaniu (T2), 14 tygodni po związaniu (T3), 18 tygodni po związaniu (T4)
Aplikacja ligatury elastomerowej Leone slide o niskim współczynniku tarcia
RMO twarda - o energetyczna aplikacja ligatury elastomerowej
Aplikacja ligatury elastomerowej Dentsply Sili Tie
Zastosowanie skręconego drutu ligaturowego AO
EKSPERYMENTALNY: Indeks płytki nazębnej
Wskaźnik płytki nazębnej mierzono przed zawiązaniem (T0), 6 tygodni po zaklejeniu (T1), 10 tygodni po zaklejeniu (T2), 14 tygodni po zaklejeniu (T3), 18 tygodni po zaklejeniu (T4)
Aplikacja ligatury elastomerowej Leone slide o niskim współczynniku tarcia
RMO twarda - o energetyczna aplikacja ligatury elastomerowej
Aplikacja ligatury elastomerowej Dentsply Sili Tie
Zastosowanie skręconego drutu ligaturowego AO
EKSPERYMENTALNY: Indeks dziąseł
Wskaźnik dziąseł mierzono przed osadzeniem (T0), 6 tygodni po osadzeniu (T1), 10 tygodni po osadzeniu (T2), 14 tygodni po osadzeniu (T3), 18 tygodni po osadzeniu (T4)
Aplikacja ligatury elastomerowej Leone slide o niskim współczynniku tarcia
RMO twarda - o energetyczna aplikacja ligatury elastomerowej
Aplikacja ligatury elastomerowej Dentsply Sili Tie
Zastosowanie skręconego drutu ligaturowego AO
EKSPERYMENTALNY: chropowatość powierzchni
chropowatość powierzchni mierzono przed użyciem i po 4 tygodniach użytkowania
Aplikacja ligatury elastomerowej Leone slide o niskim współczynniku tarcia
RMO twarda - o energetyczna aplikacja ligatury elastomerowej
Aplikacja ligatury elastomerowej Dentsply Sili Tie
Zastosowanie skręconego drutu ligaturowego AO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kolonizacji drobnoustrojów przez S mutans
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Pomiar zmiany kolonizacji drobnoustrojów w interwencjach za pomocą PCR w czasie rzeczywistym
do 18 tygodni
identyfikacja chropowatości powierzchni za pomocą mikroskopu sił atomowych
Ramy czasowe: do 4 tygodni
pomiar chropowatości powierzchni identyfikacja interwencji za pomocą mikroskopu sił atomowych
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: do ukończenia badania, 18 tygodni
Pomiar wskaźnika płytki nazębnej
do ukończenia badania, 18 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: do ukończenia badania, 18 tygodni
Pomiar wskaźnika dziąsłowego
do ukończenia badania, 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Krzesło do nauki: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Krzesło do nauki: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Krzesło do nauki: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/169

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj