Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de verontreiniging van ligaturen

14 juli 2020 bijgewerkt door: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Evaluatie van de verontreiniging van elastomere ligaturen

Deze cross-over, in-vivo studie is uitgevoerd met 10 patiënten die zijn gestart voor behandeling op de afdeling Orthodontie. 3 elastomere ligaturen werden onderzocht op microbiologische en oppervlakteruwheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van tandplak is in verband gebracht met verschillende omgevings- en individuele factoren, waaronder de samenstelling van het dieet, mondhygiëne, de kwaliteit van het speeksel, de samenstelling van de orale microflora en immuunfactoren. Orthodontische vaste hulpmiddelen belemmeren ook het onderhoud van de mondhygiëne. Ophoping van tandplak rond orthodontische apparaten leidt tot demineralisatie van het glazuur, veroorzaakt door organische zuren die door bacteriën in de tandplak worden geproduceerd.

Bij patiënten met een vaste orthodontische behandeling zijn veel voorkomende pathologische veranderingen gingivitis, bloeding en tandvleesgroei; daarom zijn in veel onderzoeken de tandvleesindex- en plaque-indexparameters gebruikt als indicatoren voor parodontitis. Demineralisatie van het glazuur, wat resulteert in de vorming van witte vlekken, wordt waargenomen als gevolg van de toename van het aantal en het volume van zuurproducerende bacteriën, en de afname van de pH-waarde vanwege de glucose die door deze cariogene bacteriën wordt gemetaboliseerd. De meest onderzochte bacterie onder de hierboven genoemde is Streptococcus Mutans. In de literatuur is dit het onderwerp geweest van vele studies, waaronder onderzoeken naar de correlatie tussen het aantal S. mutans en de hoeveelheid lijm die is achtergebleven tussen beugels en het glazuur, hechting van S. mutans aan nikkeltitanium en koper-nikkel beugels, het verschil in S. mutans-kolonisatie tussen zelfligatiesysteem en normale beugels, en het effect van elastomeerringen en ligatuurdraden op S. mutans-kolonisatie.

Er werden niet-conventionele elastomere ligaturen geproduceerd om de wrijving van orthodontische schuifmechanismen te verminderen. Fabrikanten beweren dat niet-conventionele elastomere ligaturen de ligatiewrijving met 60% verminderden in vergelijking met conventionele modules. In een ander onderzoek werd gemeld dat beugels gecombineerd via niet-conventionele elastomere ligaturen resulteerden in een verminderde wrijvingskracht in vergelijking met conventionele elastomere ligaturen in alle draden van 14-inch NITI tot 19,25 SS.

Voor zover wij nu weten, werd bacteriële kolonisatie op niet-conventionele elastomere ligaturen slechts in één studie onderzocht, met behulp van microbiële kweektechniek. In het licht van deze informatie was de huidige studie gericht op het vergelijken van de kolonisatie van S. mutans tussen verschillende commerciële soorten niet-conventionele ligaturen en ligatuurdraden. De oppervlaktestructuren van deze ligatuurtypes zullen ook worden onderzocht met behulp van een atoomkrachtmicroscoop (AFM) en de resultaten van dit onderzoek zullen worden geassocieerd met de resultaten van de hoeveelheid bacteriële kolonisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27310
        • Gaziantep University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • blijvende tanden in de mond
  • patiënten met een goede mondhygiëne
  • patiënten gebruikten geen antimicrobiële geneesmiddelen zoals antibiotica en mondspoelingen 3 weken vóór de onderzoeksperiode en binnen de periode van 18 weken die de onderzoeksperiode omvatte.

Uitsluitingscriteria:

  • roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Microbiële kolonisatie
microbiële monsterverzameling vond plaats aan het einde van de tijdsperioden T1 (6 weken na hechting), 10 weken na hechting (T2), 14 weken na hechting (T3), 18 weken na hechting (T4)
Leone slide lage wrijving elastomeer ligatuur toepassing
RMO tough - o energy elastomeer ligatuurtoepassing
Dentsply sili tie elastomeer ligatuur applicatie
AO twisted-ended ligatuurdraad toepassing
EXPERIMENTEEL: Plaque-index
Plaque-index werd gemeten voorafgaand aan bonding (T0), 6 weken na bonding (T1), 10 weken na bonding (T2), 14 weken na bonding (T3), 18 weken na bonding (T4)
Leone slide lage wrijving elastomeer ligatuur toepassing
RMO tough - o energy elastomeer ligatuurtoepassing
Dentsply sili tie elastomeer ligatuur applicatie
AO twisted-ended ligatuurdraad toepassing
EXPERIMENTEEL: Tandvlees index
Gingivale index werd gemeten voorafgaand aan bonding (T0), 6 weken na bonding (T1), 10 weken na bonding (T2), 14 weken na bonding (T3), 18 weken na bonding (T4)
Leone slide lage wrijving elastomeer ligatuur toepassing
RMO tough - o energy elastomeer ligatuurtoepassing
Dentsply sili tie elastomeer ligatuur applicatie
AO twisted-ended ligatuurdraad toepassing
EXPERIMENTEEL: oppervlakteruwheid
oppervlakteruwheid werd gemeten voor gebruik en na 4 weken gebruik
Leone slide lage wrijving elastomeer ligatuur toepassing
RMO tough - o energy elastomeer ligatuurtoepassing
Dentsply sili tie elastomeer ligatuur applicatie
AO twisted-ended ligatuurdraad toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële kolonisatieverandering van S-mutans
Tijdsspanne: tot 18 weken
Meting van microbiële kolonisatieverandering van de interventies met real-time PCR
tot 18 weken
identificatie van oppervlakteruwheid met atoomkrachtmicroscoop
Tijdsspanne: tot 4 weken
meting van oppervlakteruwheid identificatie van de ingrepen door atoomkrachtmicroscoop
tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 18 weken
Meting van de plaque-index
tot voltooiing van de studie, 18 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvlees index
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 18 weken
Meting van de tandvleesindex
tot voltooiing van de studie, 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Studie stoel: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Studie stoel: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Studie stoel: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/169

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren