Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Contaminação de Ligaduras

14 de julho de 2020 atualizado por: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Avaliação da Contaminação de Ligaduras Elastoméricas

Este estudo cruzado, in vivo, foi realizado com 10 pacientes que começaram a ser tratados no Departamento de Ortodontia. 3 ligaduras elastoméricas foram examinadas em termos de rugosidade microbiológica e superficial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenvolvimento da placa dentária tem sido associado a vários fatores ambientais e individuais, incluindo composição da dieta, higiene oral, qualidade da saliva, composição da microflora oral e fatores imunológicos. Os aparelhos fixos ortodônticos também impedem a manutenção da higiene bucal. O acúmulo de placa ao redor dos aparelhos ortodônticos leva à desmineralização do esmalte causada por ácidos orgânicos produzidos por bactérias na placa dental.

Em pacientes com tratamento ortodôntico fixo, alterações patológicas comuns são gengivite, sangramento e crescimento gengival; assim, os parâmetros de índice gengival e índice de placa têm sido usados ​​como indicadores de doença periodontal em muitos estudos. A desmineralização do esmalte que resulta na formação de manchas brancas é observada devido ao aumento do número e volume de bactérias produtoras de ácido, e a diminuição do nível de pH devido à glicose metabolizada por essas bactérias cariogênicas. A bactéria mais comumente investigada entre as mencionadas acima é o Streptococcus Mutans. Na literatura, tem sido objeto de muitos estudos, incluindo aqueles que investigam a correlação entre a contagem de S. mutans e a quantidade de adesivo deixado entre braquetes e o esmalte, adesão de S. mutans a braquetes de níquel titânio e cobre-níquel, a diferença na colonização de S. mutans entre o sistema autoligável e braquetes normais, e o efeito de anéis elastoméricos e fios de ligadura na colonização de S. mutans.

Ligaduras elastoméricas não convencionais foram produzidas com o objetivo de reduzir o atrito da mecânica ortodôntica de deslizamento. Os fabricantes afirmam que as ligaduras elastoméricas não convencionais reduziram o atrito da ligadura em 60% em comparação com os módulos convencionais. Foi relatado em outro estudo que braquetes combinados por meio de ligaduras elastoméricas não convencionais resultaram em uma força de fricção reduzida em comparação com ligaduras elastoméricas convencionais em qualquer fio de 14 polegadas NITI a 19,25 SS.

Até onde sabemos, a colonização bacteriana em ligaduras elásticas não convencionais foi investigada em apenas um estudo, utilizando a técnica de cultura microbiana. Diante dessas informações, o presente estudo teve como objetivo comparar a colonização por S. mutans entre diferentes tipos comerciais de ligaduras não convencionais e fios de ligadura. As estruturas de superfície desses tipos de ligadura também serão investigadas por microscópio de força atômica (AFM) e os resultados desta investigação serão associados aos resultados da quantidade de colonização bacteriana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27310
        • Gaziantep University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentes permanentes na boca
  • pacientes com boa higiene oral
  • os pacientes não usaram drogas antimicrobianas, como antibióticos e enxaguatórios bucais, 3 semanas antes do período do estudo e dentro do período de 18 semanas que abrange o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Colonização microbiana
a coleta de amostra microbiana foi feita no final dos períodos de tempo T1 (6 semanas após a colagem), 10 semanas após a colagem (T2), 14 semanas após a colagem (T3), 18 semanas após a colagem (T4)
Aplicação de ligadura elastomérica de baixa fricção Leone slide
Aplicação de ligadura elastomérica RMO hard - o energy
Aplicação de ligadura elastomérica Dentsply sili tie
Aplicação de fio de ligadura de ponta torcida AO
EXPERIMENTAL: Índice de placa
O índice de placa foi medido antes da colagem (T0), 6 semanas após a colagem (T1), 10 semanas após a colagem (T2), 14 semanas após a colagem (T3), 18 semanas após a colagem (T4)
Aplicação de ligadura elastomérica de baixa fricção Leone slide
Aplicação de ligadura elastomérica RMO hard - o energy
Aplicação de ligadura elastomérica Dentsply sili tie
Aplicação de fio de ligadura de ponta torcida AO
EXPERIMENTAL: Índice gengival
O índice gengival foi medido antes da colagem (T0), 6 semanas após a colagem (T1), 10 semanas após a colagem (T2), 14 semanas após a colagem (T3), 18 semanas após a colagem (T4)
Aplicação de ligadura elastomérica de baixa fricção Leone slide
Aplicação de ligadura elastomérica RMO hard - o energy
Aplicação de ligadura elastomérica Dentsply sili tie
Aplicação de fio de ligadura de ponta torcida AO
EXPERIMENTAL: rigidez da superfície
a rugosidade da superfície foi medida antes do uso e após 4 semanas de uso
Aplicação de ligadura elastomérica de baixa fricção Leone slide
Aplicação de ligadura elastomérica RMO hard - o energy
Aplicação de ligadura elastomérica Dentsply sili tie
Aplicação de fio de ligadura de ponta torcida AO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da colonização microbiana de S mutans
Prazo: até 18 semanas
Medição da alteração da colonização microbiana das intervenções com PCR em tempo real
até 18 semanas
identificação da rugosidade da superfície com microscópio de força atômica
Prazo: até 4 semanas
medição da rugosidade superficial identificação das intervenções por microscópio de força atómica
até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: até a conclusão do estudo, 18 semanas
Medição do índice de placa
até a conclusão do estudo, 18 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice gengival
Prazo: até a conclusão do estudo, 18 semanas
Medição do índice gengival
até a conclusão do estudo, 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Cadeira de estudo: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Cadeira de estudo: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Cadeira de estudo: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/169

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever