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Evaluación de la Contaminación de Ligaduras

14 de julio de 2020 actualizado por: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Evaluación de la Contaminación de Ligaduras Elastoméricas

Este estudio cruzado e in vivo se llevó a cabo con 10 pacientes que han comenzado a ser tratados en el Departamento de Ortodoncia. Se examinaron 3 ligaduras elastoméricas en términos de rugosidad microbiológica y superficial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El desarrollo de la placa dental se ha asociado con varios factores ambientales e individuales, incluida la composición de la dieta, la higiene bucal, la calidad de la saliva, la composición de la microflora bucal y los factores inmunitarios. Los aparatos fijos de ortodoncia también dificultan el mantenimiento de la higiene bucal. La acumulación de placa alrededor de los aparatos de ortodoncia conduce a la desmineralización del esmalte provocada por los ácidos orgánicos producidos por bacterias en la placa dental.

En pacientes con tratamiento de ortodoncia fija, los cambios patológicos comunes son la gingivitis, el sangrado y el crecimiento gingival; por lo tanto, los parámetros del índice gingival y del índice de placa se han utilizado como indicadores de la enfermedad periodontal en muchos estudios. Se observa una desmineralización del esmalte que resulta en la formación de manchas blancas debido al aumento en el número y volumen de bacterias productoras de ácido, y la disminución en el nivel de pH debido a la glucosa metabolizada por estas bacterias cariogénicas. La bacteria más comúnmente investigada entre las mencionadas anteriormente es Streptococcus Mutans. En la literatura, ha sido objeto de muchos estudios, incluidos los que investigan la correlación entre el recuento de S. mutans y la cantidad de adhesivo que queda entre los brackets y el esmalte, la adhesión de S. mutans a los brackets de níquel titanio y cobre-níquel, la diferencia en la colonización por S. mutans entre el sistema de autoligado y los brackets normales, y el efecto de los anillos elastoméricos y los alambres de ligadura en la colonización por S. mutans.

Se produjeron ligaduras elastoméricas no convencionales para reducir la fricción de la mecánica de deslizamiento de ortodoncia. Los fabricantes afirman que las ligaduras elastoméricas no convencionales redujeron la fricción de ligadura en un 60 % en comparación con los módulos convencionales. En otro estudio se informó que los brackets combinados a través de ligaduras elastoméricas no convencionales dieron como resultado una fuerza de fricción reducida en comparación con las ligaduras elastoméricas convencionales en cualquier alambre desde 14 pulgadas NITI hasta 19,25 SS.

Según nuestro conocimiento actual, la colonización bacteriana en ligaduras elastoméricas no convencionales se investigó en un solo estudio, utilizando la técnica de cultivo microbiano. A la luz de esta información, el presente estudio tuvo como objetivo comparar la colonización de S. mutans entre diferentes tipos comerciales de ligaduras y alambres de ligadura no convencionales. Las estructuras superficiales de estos tipos de ligaduras también se investigarán mediante un microscopio de fuerza atómica (AFM) y los resultados de esta investigación se asociarán con los resultados de la cantidad de colonización bacteriana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27310
        • Gaziantep University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dientes permanentes en la boca
  • pacientes con buena higiene bucal
  • los pacientes no usaron medicamentos antimicrobianos como antibióticos y enjuagues bucales 3 semanas antes del período de estudio y dentro del período de 18 semanas que cubre el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Colonización microbiana
la recolección de muestras microbianas se realizó al final de los períodos de tiempo T1 (6 semanas después de la unión), 10 semanas después de la unión (T2), 14 semanas después de la unión (T3), 18 semanas después de la unión (T4)
Aplicación de ligadura elastomérica de baja fricción Leone slide
Aplicación de ligadura elastomérica RMO resistente - o energía
Aplicación de ligaduras elastoméricas Dentsply Sili Tie
Aplicación de alambre de ligadura con extremo torcido AO
EXPERIMENTAL: Índice de placa
El índice de placa se midió antes de la unión (T0), 6 semanas después de la unión (T1), 10 semanas después de la unión (T2), 14 semanas después de la unión (T3), 18 semanas después de la unión (T4)
Aplicación de ligadura elastomérica de baja fricción Leone slide
Aplicación de ligadura elastomérica RMO resistente - o energía
Aplicación de ligaduras elastoméricas Dentsply Sili Tie
Aplicación de alambre de ligadura con extremo torcido AO
EXPERIMENTAL: Índice gingival
El índice gingival se midió antes de la unión (T0), 6 semanas después de la unión (T1), 10 semanas después de la unión (T2), 14 semanas después de la unión (T3), 18 semanas después de la unión (T4)
Aplicación de ligadura elastomérica de baja fricción Leone slide
Aplicación de ligadura elastomérica RMO resistente - o energía
Aplicación de ligaduras elastoméricas Dentsply Sili Tie
Aplicación de alambre de ligadura con extremo torcido AO
EXPERIMENTAL: rugosidad de la superficie
la rugosidad de la superficie se midió antes del uso y después de 4 semanas de uso
Aplicación de ligadura elastomérica de baja fricción Leone slide
Aplicación de ligadura elastomérica RMO resistente - o energía
Aplicación de ligaduras elastoméricas Dentsply Sili Tie
Aplicación de alambre de ligadura con extremo torcido AO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de colonización microbiana de S mutans
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
Medición del cambio de colonización microbiana de las intervenciones con PCR en tiempo real
hasta 18 semanas
identificación de rugosidad superficial con microscopio de fuerza atómica
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
medición de la rugosidad superficial identificación de las intervenciones por microscopio de fuerza atómica
hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 18 semanas
Medición del índice de placa
hasta la finalización del estudio, 18 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 18 semanas
Medición del índice gingival
hasta la finalización del estudio, 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Silla de estudio: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Silla de estudio: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Silla de estudio: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/169

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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